ナルコレプシーと特発性過眠症に対するTAK-360の第2/3相試験 | 武田薬品
ナルコレプシーと特発性過眠症に対するTAK-360の第2/3相試験
情報作成日：2026年6月9日
臨床試験の概要
この臨床試験に参加できるのは、先行試験に参加されたナルコレプシーと特発性過眠症の患者さんです。ただし他の条件も多数あり、本試験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
この臨床試験の主な目的は、TAK-360を使用したときの安全性と、体にむりなく使用できるかを確認することです。
この臨床試験では、先行試験と同じ用量の治験薬TAK-360の錠剤を服用いただきます。 この臨床試験は開始から終了まで約5年間で、臨床試験に参加中に複数回の入院と来院をいただくことになります。
・対象疾患
ナルコレプシーと特発性過眠症
・対象年齢/性別
18歳以上70歳以下/両方
・治験薬
TAK-360
・実施状況
準備中
・実施期間
2026/06～2031/06
・予定参加者数
500
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- 先行試験（TAK-360-2001試験, TAK-360-2002試験、またはその他のTAK-360の試験）に参加され、投与期間を終えた方
- 18歳以上70歳以下の方
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
- いくつかのまたは重度のアレルギーのある方（食物アレルギーや薬物アレルギーなど）
- 中枢性過眠症以外の重度の慢性疾患と診断されている方。
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| 晴和病院 | 東京都新宿区 | 募集前 |
| くわみず病院 | 熊本県熊本市中央区 | 募集前 |
| 大阪回生病院 | 大阪府大阪市淀川区 | 募集前 |
| RESM (リズム) 新横浜 睡眠·呼吸メディカルケア クリニック | 神奈川県横浜市港北区 | 募集前 |
| 名嘉村クリニック | 沖縄県浦添市 | 募集前 |
| 小鳥居諫早病院 | 長崎県諫早市 | 募集前 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT 2031260198
ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCTXXXXXXXX
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。