潰瘍性（かいようせい）大腸炎またはクローン病に対するベドリズマブの第3相試験 | 武田薬品

この臨床試験に参加できるのは、潰瘍性大腸炎またはクローン病の患者さんです。ただし他の条件も多数あり、本試験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

この臨床試験の主な目的は、潰瘍性大腸炎又はクローン病の小児患者を対象としてベドリズマブ皮下注製剤の長期投与の安全性を評価することです。

この臨床試験は、治療コホートと観察コホートにわかれています。 治療コホートに参加いただく患者さんには、治験薬ベドリズマブの皮下注製剤を2週間または4週間に1回皮下注射いただきます。 観察コホートに参加いただく患者さんは、親試験での治験薬の最後の投薬から2年間、安全性の確認をおこないます。 この臨床試験は開始から終了まで約2年間で、臨床試験に参加中に複数回来院いただくことになります。

• 2〜17歳の男性又は女性の方
• 中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎またはクローン病の患者さん
• 親試験（VedolizumabSC-3003）でベドリズマブの投与を1回以上受けている方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

• 治験期間中に潰瘍性大腸炎またはクローン病に対する手術が必要になる可能性のある方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト　TakedaClinicalTrials.com

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

• jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCTXXXXXXXXXX

• ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT06405087

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。

＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。