尋常性乾癬（じんじょうせいかんせん）に対するTAK-279の第3相試験 | 武田薬品
尋常性乾癬（じんじょうせいかんせん）に対するTAK-279の第3相試験
臨床試験の概要
この臨床試験に参加できるのは、4歳以上18歳未満の中等症から重症の尋常性乾癬（じんじょうせいかんせん）の患者さんです。ただし他の条件も多数あり、本試験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
この臨床試験の主な目的は、中等症から重症の尋常性乾癬の小児の患者さんを対象として、zasocitinib（TAK-279）の有効性などを調べることです。
この臨床試験は、2つのパート（パートAとパートB）に分かれて行われます。 パートAの参加者は、参加から16週間の間に治験薬TAK-279またはプラセボの錠剤を、その後208週までTAK-279の錠剤を1日1回服用いただきます。 パートBの参加者は、参加から208週までTAK-279の錠剤を服用いただきます。
この臨床試験は開始から終了まで最長で 217 週間（4年と2週間）で、臨床試験に参加中に複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
尋常性乾癬
・対象年齢/性別
4歳以上17歳以下/両方
・治験薬
TAK-279
・実施状況
準備中
・実施期間
2025/12～2023/01
・予定参加者数
110
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- スクリーニング来院前6ヵ月以上にわたり中等症から重症の尋常性乾癬の診断を受けている方
- 4歳以上18歳未満の方
- 試験開始時にPASIスコア（乾癬の重症度を表す指標）が12以上の方
- 試験開始時にsPGA スコア（医師による評価）が3以上の方
- 試験開始時に総BSA（体表面積）の10%以上に尋常性乾癬が認められる方
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
- 局面型皮疹がない乾癬の方
- Zasocitinib（TAK-279）またはその他のTYK2阻害剤への曝露歴がある方
- TYK2阻害剤の治験に参加歴のある方
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| 日本生命病院 | 大阪府大阪市西区 | 募集前 |
| 名古屋市立大学病院 | 愛知県名古屋市瑞穂区 | 募集前 |
| 帝京大学医学部附属病院 | 東京都板橋区 | 募集前 |
| 三重大学医学部附属病院 | 三重県津市 | 募集前 |
| 産業医科大学病院 | 福岡県北九州市八幡西区 | 募集前 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCTXXXXXXXXXX
ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT07250802
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。