原発性免疫不全症（PID）患者さんを対象としたTAK-881の主要な第2/3相臨床試験における良好なトップライン結果について

2026年5月7日

開発中のTAK-881は、既存製剤のハイキュービア®10%製剤と同等の成績を示すとともに、PID患者さんに対する投与液量の低減および投与時間の短縮の可能性を示唆

当社は、本日、原発性免疫不全症（PID）患者さんを対象としたTAK-881-3001試験（主要な第2/3相臨床試験）において、主要評価項目を達成し、開発中のTAK-881（皮下注用人免疫グロブリン20％製剤およびボルヒアルロニダーゼ　アルファ＜遺伝子組換え＞製剤の組み合わせ製剤）と、ハイキュービア®10%製剤（皮下注用人免疫グロブリン10%製剤およびボルヒアルロニダーゼ　アルファ＜遺伝子組換え＞製剤の組み合わせ製剤）の薬物動態の同等性が示されたことをお知らせします。また、副次評価項目より、TAK-881のハイキュービア®10％製剤と同等の安全性、有効性および忍容性プロファイルが示されました。これらの結果は、TAK-881が、PID患者さんに柔軟な投与スケジュール（PIDでは3週間隔または最長で4週間隔投与）を維持しながら、必要な免疫グロブリン投与量を既存のハイキュービア®10％製剤の半分の液量で投与できる可能性を示すものであり、投与時間の短縮につながることが期待されます。

TAK-881-3001試験では、免疫グロブリン補充療法による治療歴のある成人および2歳以上の小児のPID患者さんを対象に、TAK-881の薬物動態、有効性、安全性、忍容性および免疫原性を評価し、16歳以上の患者さんでは、これらの評価項目についてハイキュービア®10％製剤との比較も行いました。
トップライン結果は、以下の通りです。

薬物動態の同等性を達成
TAK-881-3001試験は主要評価項目を達成し、TAK-881とハイキュービア®10％製剤において同等の免疫グロブリン曝露量が示され、定常状態における1投与間隔内の血中濃度－時間曲線下面積（AUC0-tau,ss）について、幾何平均比は99.67%（90%信頼区間：95.10%～104.46%）でした。
免疫防御効果が確認された
TAK-881は、感染率および免疫防御効果においてハイキュービア®10％製剤と同等の結果を示し、試験期間を通じて、免疫防御効果を示す血清中のIgG（免疫グロブリンG）値が一貫して維持されました。
同等の安全性プロファイルを示した
TAK-881の安全性および忍容性プロファイルはハイキュービア®10％製剤と同等の結果を示し、新たな安全性シグナルは認められませんでした。TAK-881の安全性プロファイルは、継続中のTAK-881-3002試験（延長試験）において、引き続き評価されます。

当社の血漿分画製剤研究開発部門ヘッドのKristina Allikmets（MD、PhD）は、「これら第2/3相試験の結果は、TAK-881の薬物動態プロファイルが、PID患者さんに対する既存の免疫グロブリン補充療法の標準治療薬のひとつであるハイキュービア®10％製剤と同等であることを示すとともに、注射部位数の減少、柔軟な投与スケジュール、投与時間の短縮といった利点につながる可能性も示唆しました。TAK-881-3001試験は、次世代の免疫グロブリン補充療法の開発を進め、患者さんにとって意義ある新たな治療選択肢をより迅速にお届けし、選択肢の拡大と厳格な有効性・安全性基準の維持に注力する当社の研究開発に対するコミットメントを反映するものです」と述べています。

多くのPID患者さんにとって、感染症に対する免疫防御を維持するための治療選択肢は、免疫グロブリン補充療法です。既存の免疫グロブリン療法は有効である一方で、未だ多くの患者さんにとり、頻回投与や高用量投与などを含む治療負担が課題となっています。

TAK-881-3001試験の治験責任医師のアレルギー・免疫専門医であるRichard L. Wasserman医師（MD、 PhD）は、「PIDに対する免疫グロブリン療法を生涯にわたり必要とする患者さんにとり、治療負担は非常に大きいものです。患者さんの治療体験に実質的な影響を与える投与プロセスの改善は、治療負担の軽減に繋がります。TAK-881-3001試験のトップライン結果を心強く感じています。ボルヒアルロニダーゼ　アルファ＜遺伝子組換え＞を併用する高濃度の皮下注用免疫グロブリン製剤により、より対処しやすい投与体験のもと免疫防御をもたらすことを可能にし、PIDとともに生きる患者さんの日々の生活の向上に寄与する可能性が期待されます」と述べています。

TAK-881-3001試験の解析は現在も進行中であり、当社は今後予定されている医学的な学会等において更なる解析結果を発表する見通しです。当社は、2026会計年度に、米国、欧州連合（EU）および日本の規制当局にTAK-881の承認申請を行う予定です。

TAK-881-3001試験およびTAK-881-3002試験について

TAK-881-3001試験は、免疫グロブリン補充療法による治療歴のある成人および2歳以上の小児の原発性免疫不全症（PID）患者さんを対象に、TAK-881の薬物動態、有効性、安全性、忍容性および免疫原性を評価した主要な第2/3相臨床試験です。TAK-881-3001試験のうち、非盲検による無作為化クロスオーバー試験パートにおいて、16歳以上の患者さんが、同一の免疫グロブリン用量および投与間隔で、最大51週間にわたり、TAK-881投与後にハイキュービア®10％製剤を投与する群とハイキュービア®10％製剤投与後にTAK-881を投与する群に無作為に割り付けられました。非盲検による単群試験パートにおいては、2歳から15歳の患者さんは、最大27週間、TAK-881のみ投与されました。TAK-881-3001試験の詳細は、ClinicalTrials.govをご参照ください（試験識別番号NCT05755035）。 TAK-881-3002試験は、PID患者さんにおけるTAK-881の長期的な安全性および忍容性を評価する第3相臨床試験であり、TAK-881-3001試験の延長試験です。TAK-881-3002試験の詳細は、ClinicalTrials.govをご参照ください（試験識別番号NCT06076642）。

TAK-881について

TAK-881は皮下注用人免疫グロブリン20％製剤およびボルヒアルロニダーゼ　アルファ＜遺伝子組換え＞製剤を組み合わせた開発中の注射剤です。免疫グロブリンは、ヒト血漿由来であり、体内の免疫機能を維持します。TAK-881は皮下の脂肪を含む皮下組織に投与され、ボルヒアルロニダーゼ　アルファ＜遺伝子組換え＞により免疫グロブリンの拡散が促進され、皮下組織内での吸収が増加することで、1投与部位あたりにより多くの免疫グロブリンを投与できるようになります。ボルヒアルロニダーゼ　アルファ＜遺伝子組換え＞を併用する皮下注用人免疫グロブリン20%製剤であるTAK-881は、PID患者さんに対して、有効な免疫防御をもたらしつつ、投与液量を低減し、投与時間を短縮することを目標として、開発中です。

原発性免疫不全症（PID）について

原発性免疫不全症（PID）は、免疫機能の一部が欠損している、または適切に機能しないことにより起こる希少かつ慢性の疾患群であり、その種類は550を超えます¹。これらの病態は、遺伝子変異に起因し、通常、遺伝します²。症状はさまざまで、頻回および／または持続性の感染症、自己免疫異常などがみられることがあり、複数の専門医を受診しても診断までに時間を要する場合があります³。米国では、PIDは約1,200人に1人が罹患しているとされています⁴。

ハイキュービア®(HYQVIA)について

ハイキュービア®（HYQVIA）は、皮下注用免疫グロブリン10%製剤と、遺伝子組換えボルヒアルロニダーゼ　アルファを含有する液剤です。HYQVIAは、欧州医薬品庁（EMA）により、抗体による防御が低下した原発性免疫不全症（PID）の成人、小児および青少年（0～18歳）ならびに、重度または反復する感染症、抗菌薬治療の無効、かつ、特異抗体産生不全（PSAF）または血清IgG値4 g/L未満のいずれかを満たす続発性免疫不全症（SID）患者さんに対する補充療法として承認されています。さらに、EMAにより、静注用免疫グロブリン療法で安定化した後の維持療法として、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）の成人、小児および青少年（0～18歳）においても承認されています。

米国では、HYQVIAはPIDの成人および2歳以上の小児の治療、ならびにCIDPの成人患者さんに対する維持療法として承認されています。

HYQVIAは脂肪を含む皮下組織に投与され、ヒト血漿由来の免疫グロブリンを含みます。免疫グロブリンは体内の免疫機能を維持する抗体です。HYQVIAに含まれるボルヒアルロニダーゼ　アルファは、皮膚と筋肉の間の皮下組織における免疫グロブリンの拡散および吸収を促進します。HYQVIAは最長月1回の間隔で投与されます（CIDPでは2週、3週または4週間隔、PIDでは3週または4週間隔）。

日本では、HYQVIA（日本での製品名は「ハイキュービア® 10% 皮下注セット」）は、無又は低ガンマグロブリン血症、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎及び多巣性運動ニューロパチーの運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）を効能・効果として、3週間に1回又は4週間に1回の投与が用法として承認されています。

武田薬品について

武田薬品工業株式会社（TSE: 4502/NYSE: TAK）は、世界中の人々の健康と、輝かしい未来に貢献することを目指しています。消化器系・炎症性疾患、希少疾患、血漿分画製剤、オンコロジー（がん）、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、ワクチンといった主要な疾患領域および事業分野において、革新的な医薬品の創出に向けて取り組んでいます。パートナーとともに、強固かつ多様なパイプラインを構築することで新たな治療選択肢をお届けし、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。武田薬品は、日本に本社を置き、自らの企業理念に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー（価値観）を根幹とする、研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。2世紀以上にわたり形作られてきた価値観に基づき、社会における存在意義（パーパス）を果たすため、約80の国と地域で活動しています。詳細についてはhttps://www.takeda.com/jp/をご覧ください。

重要な注意事項

本注意事項において、「ニュースリリース」とは、本ニュースリリースに関して武田薬品工業株式会社（以下、「武田薬品」）によって説明又は配布された本書類並びに一切の口頭のプレゼンテーション、質疑応答及び書面又は口頭の資料を意味します。本ニュースリリース（それに関する口頭の説明及び質疑応答を含みます）は、いかなる法域においても、いかなる有価証券の購入、取得、申込み、交換、売却その他の処分の提案、案内若しくは勧誘又はいかなる投票若しくは承認の勧誘のいずれの一部を構成、表明又は形成するものではなく、またこれを行うことを意図しておりません。本ニュースリリースにより株式又は有価証券の募集を公に行うものではありません。米国１933 年証券法の登録又は登録免除の要件に基づいて行うものを除き、米国において有価証券の募集は行われません。本ニュースリリースは、（投資、取得、処分その他の取引の検討のためではなく）情報提供のみを目的として受領者により使用されるという条件の下で（受領者に対して提供される追加情報と共に）提供されております。当該制限を遵守しなかった場合には、適用のある証券法違反となる可能性があります。

武田薬品が直接的に、又は間接的に投資している会社は別々の会社になります。本ニュースリリースにおいて、「武田薬品」という用語は、武田薬品及びその子会社全般を参照するものとして便宜上使われていることがあり得ます。同様に、「当社（we、us及びour）」という用語は、子会社全般又はそこで勤務する者を参照していることもあり得ます。これらの用語は、特定の会社を明らかにすることが有益な目的を与えない場合に用いられることもあり得ます。

将来に関する見通し情報

本ニュースリリース及び本ニュースリリースに関して配布された資料には、武田薬品の見積もり、予測、目標及び計画を含む武田薬品の将来の事業、将来のポジション及び業績に関する将来見通し情報、理念又は見解が含まれています。将来見通し情報は、「目標にする（targets）」、「計画する（plans）」、「信じる（believes）」、「望む（hopes）」、「継続する（continues）」、「期待する（expects）」、「めざす（aims）」、「意図する（intends）」、「確実にする（ensures）」、「だろう（will）」、「かもしれない（may）」、「すべきであろう（should）」、「であろう（would）」、「かもしれない（could）」、「予想される（anticipates）」、「見込む（estimates）」、「予想する（projects）」、「予測する（forecasts）」、「見通し（outlook）」などの用語若しくは同様の表現又はそれらの否定表現を含むことが多いですが、それに限られるものではありません。これら将来見通し情報は、多くの重要な要因に関する前提に基づいており、実際の結果は、将来見通し情報において明示又は暗示された将来の結果とは大きく異なる可能性があります。その重要な要因には、日本及び米国の一般的な経済条件並びに国際貿易関係に関する状況を含む武田薬品のグローバルな事業を取り巻く経済状況、競合製品の出現と開発、税金、関税その他の貿易関連規則を含む関連法規の変更、臨床的成功及び規制当局による判断とその時期の不確実性を含む新製品開発に内在する困難、新製品及び既存製品の商業的成功の不確実性、製造における困難又は遅延、金利及び為替の変動、市場で販売された製品又は候補製品の安全性又は有効性に関するクレーム又は懸念、新規コロナウイルス・パンデミックのような健康危機、温室効果ガス排出量の削減又はその他環境目標の達成を可能にする武田薬品の環境・サステナビリティに対する取り組みの成功、人工知能（AI）を含むデジタル技術の統合をはじめとする、業務効率化、生産性向上又はコスト削減に向けた武田薬品の取り組み、その他の事業再編に向けた取り組みが、期待されるベネフィットに寄与する程度、武田薬品のウェブサイト（https://www.takeda.com/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/）又はwww.sec.govにおいて閲覧可能な米国証券取引委員会に提出したForm 20-Fによる最新の年次報告書並びに武田薬品の他の報告書において特定されたその他の要因が含まれます。武田薬品は、法律や証券取引所の規則により要請される場合を除き、本ニュースリリースに含まれる、又は武田薬品が提示するいかなる将来見通し情報を更新する義務を負うものではありません。過去の実績は将来の経営結果の指針とはならず、また、本ニュースリリースにおける武田薬品の経営結果及び情報は武田薬品の将来の経営結果を示すものではなく、また、その予測、予想、保証又は見積もりではありません。

医療情報

本ニュースリリースには、製品に関する情報が含まれておりますが、それらの製品は、すべての国で発売されているものではなく、また国によって異なる商標、効能、用量等で販売されている場合もあります。ここに記載されている情報は、開発品を含むいかなる医療用医薬品を勧誘、宣伝又は広告するものではありません。

参考文献

Immune Deficiency Foundation. Living With Primary Immunodeficiency. Accessed April 2026. Available at: https://primaryimmune.org/living-primary-immunodeficiency.
Center for Disease Control and Prevention. About Primary Immunodeficiency (PI). Accessed April 2026. Available at: https://www.cdc.gov/primary-immunodeficiency/about/index.html.
Immune Deficiency Foundation. Understanding Primary Immunodeficiency. Accessed April 2026. Available at: https://primaryimmune.org/understanding-primary-immunodeficiency.
Kobrynski L, Powell RW, Bowen S. J Clin Immunol. 2014;34(8):954-961Immune Deficiency Foundation.

* 開発中のTAK-881は、既存製剤のハイキュービア®10%製剤と同等の成績を示すとともに、PID患者さんに対する投与液量の低減および投与時間の短縮の可能性を示唆当社は、本日、原発性免疫不全症（PID）患者さんを対象としたTAK-881-3001試験（主要な第2/3相臨床試験）において、主要評価項目を達成し、開発中のTAK-881（皮下注用人免疫グロブリン20％製剤およびボルヒアルロニダーゼ　アルファ＜遺伝子組換え＞製剤の組み合わせ製剤）と、ハイキュービア®10%製剤（皮下注用人免疫グロブリン10%製剤およびボルヒアルロニダーゼ　アルファ＜遺伝子組換え＞製剤の組み合わせ製剤）の薬物動態の同等性が示されたことをお知らせします。また、副次評価項目より、TAK-881のハイキュービア®10％製剤と同等の安全性、有効性および忍容性プロファイルが示されました。これらの結果は、TAK-881が、PID患者さんに柔軟な投与スケジュール（PIDでは3週間隔または最長で4週間隔投与）を維持しながら、必要な免疫グロブリン投与量を既存のハイキュービア®10％製剤の半分の液量で投与できる可能性を示すものであり、投与時間の短縮につながることが期待されます。 TAK-881-3001試験では、免疫グロブリン補充療法による治療歴のある成人および2歳以上の小児のPID患者さんを対象に、TAK-881の薬物動態、有効性、安全性、忍容性および免疫原性を評価し、16歳以上の患者さんでは、これらの評価項目についてハイキュービア®10％製剤との比較も行いました。トップライン結果は、以下の通りです。 * 薬物動態の同等性を達成 TAK-881-3001試験は主要評価項目を達成し、TAK-881とハイキュービア®10％製剤において同等の免疫グロブリン曝露量が示され、定常状態における1投与間隔内の血中濃度－時間曲線下面積（AUC0-tau,ss）について、幾何平均比は99.67%（90%信頼区間：95.10%～104.46%）でした。 * 免疫防御効果が確認された TAK-881は、感染率および免疫防御効果においてハイキュービア®10％製剤と同等の結果を示し、試験期間を通じて、免疫防御効果を示す血清中のIgG（免疫グロブリンG）値が一貫して維持されました。 * 同等の安全性プロファイルを示した TAK-881の安全性および忍容性プロファイルはハイキュービア®10％製剤と同等の結果を示し、新たな安全性シグナルは認められませんでした。TAK-881の安全性プロファイルは、継続中のTAK-881-3002試験（延長試験）において、引き続き評価されます。当社の血漿分画製剤研究開発部門ヘッドのKristina Allikmets（MD、PhD）は、「これら第2/3相試験の結果は、TAK-881の薬物動態プロファイルが、PID患者さんに対する既存の免疫グロブリン補充療法の標準治療薬のひとつであるハイキュービア®10％製剤と同等であることを示すとともに、注射部位数の減少、柔軟な投与スケジュール、投与時間の短縮といった利点につながる可能性も示唆しました。TAK-881-3001試験は、次世代の免疫グロブリン補充療法の開発を進め、患者さんにとって意義ある新たな治療選択肢をより迅速にお届けし、選択肢の拡大と厳格な有効性・安全性基準の維持に注力する当社の研究開発に対するコミットメントを反映するものです」と述べています。多くのPID患者さんにとって、感染症に対する免疫防御を維持するための治療選択肢は、免疫グロブリン補充療法です。既存の免疫グロブリン療法は有効である一方で、未だ多くの患者さんにとり、頻回投与や高用量投与などを含む治療負担が課題となっています。 TAK-881-3001試験の治験責任医師のアレルギー・免疫専門医であるRichard L. Wasserman医師（MD、 PhD）は、「PIDに対する免疫グロブリン療法を生涯にわたり必要とする患者さんにとり、治療負担は非常に大きいものです。患者さんの治療体験に実質的な影響を与える投与プロセスの改善は、治療負担の軽減に繋がります。TAK-881-3001試験のトップライン結果を心強く感じています。ボルヒアルロニダーゼ　アルファ＜遺伝子組換え＞を併用する高濃度の皮下注用免疫グロブリン製剤により、より対処しやすい投与体験のもと免疫防御をもたらすことを可能にし、PIDとともに生きる患者さんの日々の生活の向上に寄与する可能性が期待されます」と述べています。 TAK-881-3001試験の解析は現在も進行中であり、当社は今後予定されている医学的な学会等において更なる解析結果を発表する見通しです。当社は、2026会計年度に、米国、欧州連合（EU）および日本の規制当局にTAK-881の承認申請を行う予定です。 ## TAK-881-3001試験およびTAK-881-3002試験について TAK-881-3001試験は、免疫グロブリン補充療法による治療歴のある成人および2歳以上の小児の原発性免疫不全症（PID）患者さんを対象に、TAK-881の薬物動態、有効性、安全性、忍容性および免疫原性を評価した主要な第2/3相臨床試験です。TAK-881-3001試験のうち、非盲検による無作為化クロスオーバー試験パートにおいて、16歳以上の患者さんが、同一の免疫グロブリン用量および投与間隔で、最大51週間にわたり、TAK-881投与後にハイキュービア®10％製剤を投与する群とハイキュービア®10％製剤投与後にTAK-881を投与する群に無作為に割り付けられました。非盲検による単群試験パートにおいては、2歳から15歳の患者さんは、最大27週間、TAK-881のみ投与されました。TAK-881-3001試験の詳細は、ClinicalTrials.govをご参照ください（試験識別番号[NCT05755035](https://clinicaltrials.gov/study/NCT05755035)）。 TAK-881-3002試験は、PID患者さんにおけるTAK-881の長期的な安全性および忍容性を評価する第3相臨床試験であり、TAK-881-3001試験の延長試験です。TAK-881-3002試験の詳細は、ClinicalTrials.govをご参照ください（試験識別番号[NCT06076642](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06076642)）。 ## TAK-881について TAK-881は皮下注用人免疫グロブリン20％製剤およびボルヒアルロニダーゼ　アルファ＜遺伝子組換え＞製剤を組み合わせた開発中の注射剤です。免疫グロブリンは、ヒト血漿由来であり、体内の免疫機能を維持します。TAK-881は皮下の脂肪を含む皮下組織に投与され、ボルヒアルロニダーゼ　アルファ＜遺伝子組換え＞により免疫グロブリンの拡散が促進され、皮下組織内での吸収が増加することで、1投与部位あたりにより多くの免疫グロブリンを投与できるようになります。ボルヒアルロニダーゼ　アルファ＜遺伝子組換え＞を併用する皮下注用人免疫グロブリン20%製剤であるTAK-881は、PID患者さんに対して、有効な免疫防御をもたらしつつ、投与液量を低減し、投与時間を短縮することを目標として、開発中です。 ## 原発性免疫不全症（PID）について原発性免疫不全症（PID）は、免疫機能の一部が欠損している、または適切に機能しないことにより起こる希少かつ慢性の疾患群であり、その種類は550を超えます1。これらの病態は、遺伝子変異に起因し、通常、遺伝します2。症状はさまざまで、頻回および／または持続性の感染症、自己免疫異常などがみられることがあり、複数の専門医を受診しても診断までに時間を要する場合があります3。米国では、PIDは約1,200人に1人が罹患しているとされています4。 ## ハイキュービア®(HYQVIA)についてハイキュービア®（HYQVIA）は、皮下注用免疫グロブリン10%製剤と、遺伝子組換えボルヒアルロニダーゼ　アルファを含有する液剤です。HYQVIAは、欧州医薬品庁（EMA）により、抗体による防御が低下した原発性免疫不全症（PID）の成人、小児および青少年（0～18歳）ならびに、重度または反復する感染症、抗菌薬治療の無効、かつ、特異抗体産生不全（PSAF）または血清IgG値4 g/L未満のいずれかを満たす続発性免疫不全症（SID）患者さんに対する補充療法として承認されています。さらに、EMAにより、静注用免疫グロブリン療法で安定化した後の維持療法として、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）の成人、小児および青少年（0～18歳）においても承認されています。米国では、HYQVIAはPIDの成人および2歳以上の小児の治療、ならびにCIDPの成人患者さんに対する維持療法として承認されています。 HYQVIAは脂肪を含む皮下組織に投与され、ヒト血漿由来の免疫グロブリンを含みます。免疫グロブリンは体内の免疫機能を維持する抗体です。HYQVIAに含まれるボルヒアルロニダーゼ　アルファは、皮膚と筋肉の間の皮下組織における免疫グロブリンの拡散および吸収を促進します。HYQVIAは最長月1回の間隔で投与されます（CIDPでは2週、3週または4週間隔、PIDでは3週または4週間隔）。日本では、HYQVIA（日本での製品名は「ハイキュービア® 10% 皮下注セット」）は、無又は低ガンマグロブリン血症、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎及び多巣性運動ニューロパチーの運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）を効能・効果として、3週間に1回又は4週間に1回の投与が用法として承認されています。 ## 武田薬品について武田薬品工業株式会社（[TSE: 4502/NYSE: TAK](/jp/investors/overview/)）は、世界中の人々の健康と、輝かしい未来に貢献することを目指しています。消化器系・炎症性疾患、希少疾患、血漿分画製剤、オンコロジー（がん）、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、ワクチンといった主要な疾患領域および事業分野において、革新的な医薬品の創出に向けて取り組んでいます。パートナーとともに、強固かつ多様なパイプラインを構築することで新たな治療選択肢をお届けし、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。武田薬品は、日本に本社を置き、自らの企業理念に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー（価値観）を根幹とする、研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。2世紀以上にわたり形作られてきた価値観に基づき、社会における存在意義（パーパス）を果たすため、約80の国と地域で活動しています。詳細については[https://www.takeda.com/jp/](/jp/)をご覧ください。 ## 重要な注意事項本注意事項において、「ニュースリリース」とは、本ニュースリリースに関して武田薬品工業株式会社（以下、「武田薬品」）によって説明又は配布された本書類並びに一切の口頭のプレゼンテーション、質疑応答及び書面又は口頭の資料を意味します。本ニュースリリース（それに関する口頭の説明及び質疑応答を含みます）は、いかなる法域においても、いかなる有価証券の購入、取得、申込み、交換、売却その他の処分の提案、案内若しくは勧誘又はいかなる投票若しくは承認の勧誘のいずれの一部を構成、表明又は形成するものではなく、またこれを行うことを意図しておりません。本ニュースリリースにより株式又は有価証券の募集を公に行うものではありません。米国１933 年証券法の登録又は登録免除の要件に基づいて行うものを除き、米国において有価証券の募集は行われません。本ニュースリリースは、（投資、取得、処分その他の取引の検討のためではなく）情報提供のみを目的として受領者により使用されるという条件の下で（受領者に対して提供される追加情報と共に）提供されております。当該制限を遵守しなかった場合には、適用のある証券法違反となる可能性があります。武田薬品が直接的に、又は間接的に投資している会社は別々の会社になります。本ニュースリリースにおいて、「武田薬品」という用語は、武田薬品及びその子会社全般を参照するものとして便宜上使われていることがあり得ます。同様に、「当社（we、us及びour）」という用語は、子会社全般又はそこで勤務する者を参照していることもあり得ます。これらの用語は、特定の会社を明らかにすることが有益な目的を与えない場合に用いられることもあり得ます。 ## 将来に関する見通し情報本ニュースリリース及び本ニュースリリースに関して配布された資料には、武田薬品の見積もり、予測、目標及び計画を含む武田薬品の将来の事業、将来のポジション及び業績に関する将来見通し情報、理念又は見解が含まれています。将来見通し情報は、「目標にする（targets）」、「計画する（plans）」、「信じる（believes）」、「望む（hopes）」、「継続する（continues）」、「期待する（expects）」、「めざす（aims）」、「意図する（intends）」、「確実にする（ensures）」、「だろう（will）」、「かもしれない（may）」、「すべきであろう（should）」、「であろう（would）」、「かもしれない（could）」、「予想される（anticipates）」、「見込む（estimates）」、「予想する（projects）」、「予測する（forecasts）」、「見通し（outlook）」などの用語若しくは同様の表現又はそれらの否定表現を含むことが多いですが、それに限られるものではありません。これら将来見通し情報は、多くの重要な要因に関する前提に基づいており、実際の結果は、将来見通し情報において明示又は暗示された将来の結果とは大きく異なる可能性があります。その重要な要因には、日本及び米国の一般的な経済条件並びに国際貿易関係に関する状況を含む武田薬品のグローバルな事業を取り巻く経済状況、競合製品の出現と開発、税金、関税その他の貿易関連規則を含む関連法規の変更、臨床的成功及び規制当局による判断とその時期の不確実性を含む新製品開発に内在する困難、新製品及び既存製品の商業的成功の不確実性、製造における困難又は遅延、金利及び為替の変動、市場で販売された製品又は候補製品の安全性又は有効性に関するクレーム又は懸念、新規コロナウイルス・パンデミックのような健康危機、温室効果ガス排出量の削減又はその他環境目標の達成を可能にする武田薬品の環境・サステナビリティに対する取り組みの成功、人工知能（AI）を含むデジタル技術の統合をはじめとする、業務効率化、生産性向上又はコスト削減に向けた武田薬品の取り組み、その他の事業再編に向けた取り組みが、期待されるベネフィットに寄与する程度、武田薬品のウェブサイト（[https://www.takeda.com/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/](/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/)）又は[www.sec.gov](https://www.sec.gov/)において閲覧可能な米国証券取引委員会に提出したForm 20-Fによる最新の年次報告書並びに武田薬品の他の報告書において特定されたその他の要因が含まれます。武田薬品は、法律や証券取引所の規則により要請される場合を除き、本ニュースリリースに含まれる、又は武田薬品が提示するいかなる将来見通し情報を更新する義務を負うものではありません。過去の実績は将来の経営結果の指針とはならず、また、本ニュースリリースにおける武田薬品の経営結果及び情報は武田薬品の将来の経営結果を示すものではなく、また、その予測、予想、保証又は見積もりではありません。 ## 医療情報本ニュースリリースには、製品に関する情報が含まれておりますが、それらの製品は、すべての国で発売されているものではなく、また国によって異なる商標、効能、用量等で販売されている場合もあります。ここに記載されている情報は、開発品を含むいかなる医療用医薬品を勧誘、宣伝又は広告するものではありません。 ## 参考文献 1. Immune Deficiency Foundation. Living With Primary Immunodeficiency. Accessed April 2026. Available at: [https://primaryimmune.org/living-primary-immunodeficiency](https://primaryimmune.org/living-primary-immunodeficiency). 2. Center for Disease Control and Prevention. About Primary Immunodeficiency (PI). Accessed April 2026. Available at: [https://www.cdc.gov/primary-immunodeficiency/about/index.html](https://www.cdc.gov/primary-immunodeficiency/about/index.html). 3. Immune Deficiency Foundation. Understanding Primary Immunodeficiency. Accessed April 2026. Available at: [https://primaryimmune.org/understanding-primary-immunodeficiency](https://primaryimmune.org/understanding-primary-immunodeficiency). 4. Kobrynski L, Powell RW, Bowen S. J Clin Immunol. 2014;34(8):954-961Immune Deficiency Foundation.

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