ナルコレプシータイプ1治療薬 ORZEYFUL（一般名：オベポレクストン）初のオレキシン2受容体（OX2R）選択的作動薬の中国における製造販売承認取得について

2026年7月23日

オベポレクストンは、オレキシンシグナルの低下を回復させるよう設計された、中国で承認された初のオレキシン2受容体（OX2R）選択的作動薬
事前に規定された評価項目においてプラセボと比較して統計学的に有意な改善を示し、包括的な治療ベネフィットを示した強固なNT1臨床開発プログラムに基づく承認

当社は、2026年7月23日、武田中国（Takeda China）が、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より、ナルコレプシータイプ1を有する16歳以上の患者さんの治療を適応として、ORZEYFUL（オベポレクストン）を承認する旨の通知を受領しましたので、お知らせします。オベポレクストンは、中国で承認された初の経口オレキシン2受容体（OX2R）選択的作動薬であり、オレキシンシグナルの低下を回復させ、NT1を引き起こす原因となるオレキシン欠乏に対処するよう設計された、本作用機序で唯一の承認薬です。中国での承認に加え、オベポレクストンは米国においてブレークスルーセラピー指定を受け、現在優先審査のもと新薬承認申請（NDA）が審査されているほか、日本においても先駆的医薬品指定を受け、当社における主要市場において並行して承認申請が審査されています。また、今後も他の国・地域における申請を進めていく予定です。

武田中国のゼネラルマネージャーであるYan Liuは、「オベポレクストンは、ナルコレプシータイプ1の幅広い症状に対応する治療薬として中国において承認された初めてかつ唯一の医薬品であり、本疾患の治療のあり方を変える可能性を有しています。迅速な審査プロセスを可能にし、中国における重要なアンメットニーズへの対応を後押ししてくださった中国の規制当局のご支援に、心より感謝申しあげます。また、このマイルストーンは人々と社会に深刻な影響を及ぼすことがある疾患に対する治療を前進させることを目指し、武田中国がニューロサイエンス領域への現地でのプレゼンスを拡大するうえでの重要な一歩となります」と述べています。

ナルコレプシーは慢性かつ希少な神経疾患であり、中国では推定70万人が罹患しており、そのうち約75～80％がNT1であると考えられています。NT1は、オレキシン欠乏によって引き起こされ、覚醒と睡眠の間の移行を調整し安定させることが困難になります。その結果、患者さんは、日中の過度の眠気、情動脱力発作（カタプレキシー）、夜間の睡眠分断、入眠時および睡眠覚醒時の一時的な動作や発話の障害（睡眠麻痺）、入眠時や覚醒時の幻覚など、日中および夜間にわたるさまざまな症状を経験し、認知機能に関する症状を伴うこともあります。

NT1は通常10歳から20歳の間に発症します。24時間持続するこの疾患は、仕事、学業、社会的な交流を含む、生活の多くの側面に深刻な影響を及ぼすことがあります。さらにNT1は、交通事故のリスク上昇や、不安、うつ、関連する精神的健康状態のより大きな負担とも関連する可能性があります。^1,2 この疾患は、こうした大きな影響があるにもかかわらず、認知度の低さや症状の複雑さが誤診につながることがあり、診断までに平均で10年もの期間を要することもあります。

北京大学人民医院睡眠医学センター長兼北京大学睡眠研究センター長のHan Fang教授は、「長年にわたり、ナルコレプシータイプ1の治療選択肢は、個々の症状を管理するための治療法に依存してきました。新たな治療選択肢が加わることで、ナルコレプシーとともに生きる患者さんの日常生活機能や生活の質の改善に寄与する可能性があります」と述べています。

当社のグローバル地域研究開発ヘッド兼中国・アジア太平洋地域研究開発ヘッドのLin Wangは、「オベポレクストンは武田薬品が自社で創製・開発し、オレキシンシグナルの低下を回復させるよう設計された、中国で初めて承認されたオレキシン作動薬です。ニューロサイエンスは武田薬品の戦略的な重点領域であり、私たちは睡眠・覚醒障害をはじめ、オレキシンが関与するアンメットニーズの高い疾患領域において、革新的なサイエンスを患者さんにとって意義ある治療選択肢へとつなげることに引き続き取り組んでまいります」と述べています。

本承認は、グローバル第3相臨床試験であるFirstLight（TAK-861-3001）およびRadiantLight（TAK-861-3002）を含む包括的な臨床開発プログラムに基づいています。これらの試験では、事前に規定されたNT1の各症状にわたる評価項目において、プラセボと比較して統計学的に有意な改善が示されました。これには、日中の過度の眠気、情動脱力発作（カタプレキシー）、および臨床試験で評価されたその他の副次的指標における改善が含まれます。オベポレクストンは、これまでの臨床試験の結果において一貫した安全性プロファイルを示しました。最も一般的な有害事象は、不眠症、尿意切迫および頻尿でした。第3相試験結果の詳細はこちらをご覧ください。

ORZEYFUL（一般名：オベポレクストン）について

本剤は経口のオレキシン2受容体（OX2R）選択的作動薬であり、OX2Rを選択的に刺激することでオレキシンシグナルの低下を回復させ、ナルコレプシータイプ1（NT1）を引き起こす原因となるオレキシン欠乏に対処します。オベポレクストンは、OX2Rを活性化することにより、覚醒を促進し、情動脱力発作（カタプレキシー）を含む異常なレム（急速眼球運動：REM）睡眠に関連する現象を軽減するよう設計されており、承認された効能・効果にある通り、臨床試験で評価された日中および夜間にわたるさまざまな症状に対応します。

FirstLightおよびRadiantLight第3相オレキシン試験について

FirstLight（TAK-861-3001；NCT06470828）およびRadiantLight（TAK-861-3002；NCT06505031）は、ナルコレプシータイプ1（NT1）患者さんを対象に、12週間にわたり、オベポレクストンの有効性、安全性及び忍容性をプラセボと比較評価するグローバルな多施設共同、プラセボ対照試験です。これらの試験は19か国で実施され、登録は6か月以内に完了しました。FirstLight試験には168例が登録され、3つの投与群（1日2回2mg群、1mg群およびプラセボ群）のいずれかに無作為に割り付けられました。RadiantLight試験には105例が登録され、2つの投与群（1日2回2mg群およびプラセボ群）に無作為に割り付けられました。主要評価項目は、覚醒維持検査（MWT）を用いた日中の過度の眠気（EDS）の改善を評価しました。副次評価項目には、エプワース眠気尺度（ESS）、1週間あたりのカタプレキシー発現率（WCR）、ナルコレプシー重症度尺度（NSS-CT）、精神運動覚醒検査（PVT）、患者さんによる変化の全般的印象（PGI-C）、ナルコレプシーの機能的影響評価尺度（FINI）および36項目健康調査票（SF-36）、ならびに治療下で発現した有害事象（TEAE）が含まれました。

武田薬品のオレキシンフランチャイズについて

当社は、先進的な開発プログラムを推進しているオレキシンサイエンスのリーディングカンパニーです。当社が開発中のオレキシン作動薬のポートフォリオは、オレキシンが関与する幅広い疾患領域に貢献できる可能性があります。オベポレクストンは、当社のオレキシンフランチャイズにおける主要なオレキシン2受容体（OX2R）選択的作動薬であり、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より、ナルコレプシータイプ1を有する16歳以上の患者さんの治療薬として承認されました。また、TAK-360は当社のオレキシンフランチャイズにおける次世代の経口OX2R作動薬であり、ナルコレプシータイプ1（NT1）、ナルコレプシータイプ2（NT2）および特発性過眠症（IH）の患者さんを対象として開発を進めています。さらに、TAK-495を含む追加のオレキシン作動薬の開発にも取り組んでいます。

武田薬品について

武田薬品工業株式会社（TSE: 4502/NYSE: TAK）は、世界中の人々の健康と、輝かしい未来に貢献することを目指しています。消化器系・炎症性疾患、希少疾患、血漿分画製剤、オンコロジー（がん）、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、ワクチンといった主要な疾患領域および事業分野において、革新的な医薬品の創出に向けて取り組んでいます。パートナーとともに、強固かつ多様なパイプラインを構築することで新たな治療選択肢をお届けし、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。武田薬品は、日本に本社を置き、自らの企業理念に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー（価値観）を根幹とする、研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。2世紀以上にわたり形作られてきた価値観に基づき、社会における存在意義（パーパス）を果たすため、約80の国と地域で活動しています。詳細については、https://www.takeda.com/jp/をご覧ください。

中国における効能・効果

ORZEYFULは、ナルコレプシータイプ1を有する16歳以上の患者さんの治療を効能・効果としています。

問い合わせ先

投資家関係問い合わせ先

Christopher O'Reilly
[email protected]

報道関係問い合わせ先

Qi Lu（中国）
[email protected]

多田毅（東京）
[email protected]

Rachel Wallace（ボストン）
[email protected]

重要な注意事項

本注意事項において、「ニュースリリース」とは、本ニュースリリースに関して武田薬品工業株式会社（以下、「武田薬品」）によって説明又は配布された本書類並びに一切の口頭のプレゼンテーション、質疑応答及び書面又は口頭の資料を意味します。本ニュースリリース（それに関する口頭の説明及び質疑応答を含みます）は、いかなる法域においても、いかなる有価証券の購入、取得、申込み、交換、売却その他の処分の提案、案内若しくは勧誘又はいかなる投票若しくは承認の勧誘のいずれの一部を構成、表明又は形成するものではなく、またこれを行うことを意図しておりません。本ニュースリリースにより株式又は有価証券の募集を公に行うものではありません。米国 1933 年証券法の登録又は登録免除の要件に基づいて行うものを除き、米国において有価証券の募集は行われません。本ニュースリリースは、（投資、取得、処分その他の取引の検討のためではなく）情報提供のみを目的として受領者により使用されるという条件の下で（受領者に対して提供される追加情報と共に）提供されております。当該制限を遵守しなかった場合には、適用のある証券法違反となる可能性があります。武田薬品が直接的に、又は間接的に投資している会社は別々の会社になります。本ニュースリリースにおいて、「武田薬品」という用語は、武田薬品及びその子会社全般を参照するものとして便宜上使われていることがあり得ます。同様に、「当社（we、us及びour）」という用語は、子会社全般又はそこで勤務する者を参照していることもあり得ます。これらの用語は、特定の会社を明らかにすることが有益な目的を与えない場合に用いられることもあり得ます。

将来に関する見通し情報

本ニュースリリースに関して配布された資料には、武田薬品の見積もり、予測、目標及び計画を含む武田薬品の将来の事業、将来のポジション及び業績に関する将来見通し情報、理念又は見解が含まれています。将来見通し情報は、「目標にする（targets）」、「計画する（plans）」、「信じる（believes）」、「望む（hopes）」、「継続する（continues）」、「期待する（expects）」、「めざす（aims）」、「意図する（intends）」、「確実にする（ensures）」、「だろう（will）」、「かもしれない（may）」、「すべきであろう（should）」、「であろう（would）」、「かもしれない（could）」、「予想される（anticipates）」、「見込む（estimates）」、「予想する（projects）」、「予測する（forecasts）」、「見通し（outlook）」などの用語若しくは同様の表現又はそれらの否定表現を含むことが多いですが、それに限られるものではありません。これら将来見通し情報は、多くの重要な要因に関する前提に基づいており、実際の結果は、将来見通し情報において明示又は暗示された将来の結果とは大きく異なる可能性があります。その重要な要因には、日本及び米国の一般的な経済条件並びに国際貿易関係に関する状況を含む武田薬品のグローバルな事業を取り巻く経済状況、競合製品の出現と開発、薬価、税金、関税その他の貿易関連規則を含む関連法規の変更、臨床的成功及び規制当局による判断とその時期の不確実性を含む新製品開発に内在する困難、新製品及び既存製品の商業的成功の不確実性、製造における困難又は遅延、金利及び為替の変動、市場で販売された製品又は候補製品の安全性又は有効性に関するクレーム又は懸念、新規コロナウイルス・パンデミックのような健康危機、温室効果ガス排出量の削減又はその他環境目標の達成を可能にする武田薬品の環境・サステナビリティに対する取り組みの成功、人工知能（AI）を含むデジタル技術の統合をはじめとする、業務効率化、生産性向上又はコスト削減に向けた武田薬品の取り組み、その他の事業再編に向けた取り組みが、期待されるベネフィットに寄与する程度、武田薬品のウェブサイト（https://www.takeda.com/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/）又はwww.sec.govにおいて閲覧可能な米国証券取引委員会に提出したForm 20-Fによる最新の年次報告書並びに武田薬品の他の報告書において特定されたその他の要因が含まれます。武田薬品は、法律や証券取引所の規則により要請される場合を除き、本ニュースリリースに含まれる、又は武田薬品が提示するいかなる将来見通し情報を更新する義務を負うものではありません。過去の実績は将来の経営結果の指針とはならず、また、本ニュースリリースにおける武田薬品の経営結果及び情報は武田薬品の将来の経営結果を示すものではなく、また、その予測、予想、保証又は見積もりではありません。

医療情報

本ニュースリリースには、製品に関する情報が含まれておりますが、それらの製品は、すべての国で発売されているものではなく、また国によって異なる商標、効能、用量等で販売されている場合もあります。ここに記載されている情報は、開発品を含むいかなる医療用医薬品を勧誘、宣伝又は広告するものではありません。

参考文献

Tzeng N, et al. The Risk of Hospitalization for Motor Vehicle Accident Injury in Narcolepsy and the Benefits of Stimulant Use: A Nationwide Cohort Study in Taiwan (2019). Journal of Clinical Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2019 Jun 15;15(6):881-889. doi: 10.5664/jcsm.7842.
Biscarini Francesco, et al. Co-occurrence of anxiety and depressive symptoms, suicidal thoughts, and hopelessness in patients with narcolepsy type 1 (2024). Journal of Sleep Medicine. 2024 Dec:124:141-145. doi: 10.1016/j.sleep.2024.09.023.

* オベポレクストンは、オレキシンシグナルの低下を回復させるよう設計された、中国で承認された初のオレキシン2受容体（OX2R）選択的作動薬 * 事前に規定された評価項目においてプラセボと比較して統計学的に有意な改善を示し、包括的な治療ベネフィットを示した強固なNT1臨床開発プログラムに基づく承認当社は、2026年7月23日、武田中国（Takeda China）が、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より、ナルコレプシータイプ1を有する16歳以上の患者さんの治療を適応として、ORZEYFUL（オベポレクストン）を承認する旨の通知を受領しましたので、お知らせします。オベポレクストンは、中国で承認された初の経口オレキシン2受容体（OX2R）選択的作動薬であり、オレキシンシグナルの低下を回復させ、NT1を引き起こす原因となるオレキシン欠乏に対処するよう設計された、本作用機序で唯一の承認薬です。中国での承認に加え、オベポレクストンは米国においてブレークスルーセラピー指定を受け、現在優先審査のもと新薬承認申請（NDA）が審査されているほか、日本においても先駆的医薬品指定を受け、当社における主要市場において並行して承認申請が審査されています。また、今後も他の国・地域における申請を進めていく予定です。武田中国のゼネラルマネージャーであるYan Liuは、「オベポレクストンは、ナルコレプシータイプ1の幅広い症状に対応する治療薬として中国において承認された初めてかつ唯一の医薬品であり、本疾患の治療のあり方を変える可能性を有しています。迅速な審査プロセスを可能にし、中国における重要なアンメットニーズへの対応を後押ししてくださった中国の規制当局のご支援に、心より感謝申しあげます。また、このマイルストーンは人々と社会に深刻な影響を及ぼすことがある疾患に対する治療を前進させることを目指し、武田中国がニューロサイエンス領域への現地でのプレゼンスを拡大するうえでの重要な一歩となります」と述べています。ナルコレプシーは慢性かつ希少な神経疾患であり、中国では推定70万人が罹患しており、そのうち約75～80％がNT1であると考えられています。NT1は、オレキシン欠乏によって引き起こされ、覚醒と睡眠の間の移行を調整し安定させることが困難になります。その結果、患者さんは、日中の過度の眠気、情動脱力発作（カタプレキシー）、夜間の睡眠分断、入眠時および睡眠覚醒時の一時的な動作や発話の障害（睡眠麻痺）、入眠時や覚醒時の幻覚など、日中および夜間にわたるさまざまな症状を経験し、認知機能に関する症状を伴うこともあります。 NT1は通常10歳から20歳の間に発症します。24時間持続するこの疾患は、仕事、学業、社会的な交流を含む、生活の多くの側面に深刻な影響を及ぼすことがあります。さらにNT1は、交通事故のリスク上昇や、不安、うつ、関連する精神的健康状態のより大きな負担とも関連する可能性があります。<sup>1,2</sup> この疾患は、こうした大きな影響があるにもかかわらず、認知度の低さや症状の複雑さが誤診につながることがあり、診断までに平均で10年もの期間を要することもあります。北京大学人民医院睡眠医学センター長兼北京大学睡眠研究センター長のHan Fang教授は、「長年にわたり、ナルコレプシータイプ1の治療選択肢は、個々の症状を管理するための治療法に依存してきました。新たな治療選択肢が加わることで、ナルコレプシーとともに生きる患者さんの日常生活機能や生活の質の改善に寄与する可能性があります」と述べています。当社のグローバル地域研究開発ヘッド兼中国・アジア太平洋地域研究開発ヘッドのLin Wangは、「オベポレクストンは武田薬品が自社で創製・開発し、オレキシンシグナルの低下を回復させるよう設計された、中国で初めて承認されたオレキシン作動薬です。ニューロサイエンスは武田薬品の戦略的な重点領域であり、私たちは睡眠・覚醒障害をはじめ、オレキシンが関与するアンメットニーズの高い疾患領域において、革新的なサイエンスを患者さんにとって意義ある治療選択肢へとつなげることに引き続き取り組んでまいります」と述べています。本承認は、グローバル第3相臨床試験であるFirstLight（TAK-861-3001）およびRadiantLight（TAK-861-3002）を含む包括的な臨床開発プログラムに基づいています。これらの試験では、事前に規定されたNT1の各症状にわたる評価項目において、プラセボと比較して統計学的に有意な改善が示されました。これには、日中の過度の眠気、情動脱力発作（カタプレキシー）、および臨床試験で評価されたその他の副次的指標における改善が含まれます。オベポレクストンは、これまでの臨床試験の結果において一貫した安全性プロファイルを示しました。最も一般的な有害事象は、不眠症、尿意切迫および頻尿でした。第3相試験結果の詳細は[こちら](/jp/newsroom/newsreleases/2025/takeda-orexin-data-oveporexton-phase-3-narcolepsy-world-sleep-2025/)をご覧ください。 ## ORZEYFUL（一般名：オベポレクストン）について本剤は経口のオレキシン2受容体（OX2R）選択的作動薬であり、OX2Rを選択的に刺激することでオレキシンシグナルの低下を回復させ、ナルコレプシータイプ1（NT1）を引き起こす原因となるオレキシン欠乏に対処します。オベポレクストンは、OX2Rを活性化することにより、覚醒を促進し、情動脱力発作（カタプレキシー）を含む異常なレム（急速眼球運動：REM）睡眠に関連する現象を軽減するよう設計されており、承認された効能・効果にある通り、臨床試験で評価された日中および夜間にわたるさまざまな症状に対応します。 ## FirstLightおよびRadiantLight第3相オレキシン試験について FirstLight（TAK-861-3001；NCT06470828）およびRadiantLight（TAK-861-3002；NCT06505031）は、ナルコレプシータイプ1（NT1）患者さんを対象に、12週間にわたり、オベポレクストンの有効性、安全性及び忍容性をプラセボと比較評価するグローバルな多施設共同、プラセボ対照試験です。これらの試験は19か国で実施され、登録は6か月以内に完了しました。FirstLight試験には168例が登録され、3つの投与群（1日2回2mg群、1mg群およびプラセボ群）のいずれかに無作為に割り付けられました。RadiantLight試験には105例が登録され、2つの投与群（1日2回2mg群およびプラセボ群）に無作為に割り付けられました。主要評価項目は、覚醒維持検査（MWT）を用いた日中の過度の眠気（EDS）の改善を評価しました。副次評価項目には、エプワース眠気尺度（ESS）、1週間あたりのカタプレキシー発現率（WCR）、ナルコレプシー重症度尺度（NSS-CT）、精神運動覚醒検査（PVT）、患者さんによる変化の全般的印象（PGI-C）、ナルコレプシーの機能的影響評価尺度（FINI）および36項目健康調査票（SF-36）、ならびに治療下で発現した有害事象（TEAE）が含まれました。 ## 武田薬品のオレキシンフランチャイズについて当社は、先進的な開発プログラムを推進しているオレキシンサイエンスのリーディングカンパニーです。当社が開発中のオレキシン作動薬のポートフォリオは、オレキシンが関与する幅広い疾患領域に貢献できる可能性があります。オベポレクストンは、当社のオレキシンフランチャイズにおける主要なオレキシン2受容体（OX2R）選択的作動薬であり、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より、ナルコレプシータイプ1を有する16歳以上の患者さんの治療薬として承認されました。また、TAK-360は当社のオレキシンフランチャイズにおける次世代の経口OX2R作動薬であり、ナルコレプシータイプ1（NT1）、ナルコレプシータイプ2（NT2）および特発性過眠症（IH）の患者さんを対象として開発を進めています。さらに、TAK-495を含む追加のオレキシン作動薬の開発にも取り組んでいます。 ## 武田薬品について武田薬品工業株式会社（[TSE: 4502/NYSE: TAK](/jp/investors/overview/)）は、世界中の人々の健康と、輝かしい未来に貢献することを目指しています。消化器系・炎症性疾患、希少疾患、血漿分画製剤、オンコロジー（がん）、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、ワクチンといった主要な疾患領域および事業分野において、革新的な医薬品の創出に向けて取り組んでいます。パートナーとともに、強固かつ多様なパイプラインを構築することで新たな治療選択肢をお届けし、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。武田薬品は、日本に本社を置き、自らの企業理念に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー（価値観）を根幹とする、研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。2世紀以上にわたり形作られてきた価値観に基づき、社会における存在意義（パーパス）を果たすため、約80の国と地域で活動しています。詳細については、[https://www.takeda.com/jp/](/jp/)をご覧ください。 ## 中国における効能・効果 ORZEYFULは、ナルコレプシータイプ1を有する16歳以上の患者さんの治療を効能・効果としています。 ## 問い合わせ先 ### 投資家関係問い合わせ先 **Christopher O'Reilly** [[email protected]](mailto:[email protected]) ### 報道関係問い合わせ先 **Qi Lu（中国）** [[email protected]](mailto:[email protected]) **多田毅（東京）** [[email protected]](mailto:[email protected]) **Rachel Wallace（ボストン）** [[email protected]](mailto:[email protected]) ## 重要な注意事項本注意事項において、「ニュースリリース」とは、本ニュースリリースに関して武田薬品工業株式会社（以下、「武田薬品」）によって説明又は配布された本書類並びに一切の口頭のプレゼンテーション、質疑応答及び書面又は口頭の資料を意味します。本ニュースリリース（それに関する口頭の説明及び質疑応答を含みます）は、いかなる法域においても、いかなる有価証券の購入、取得、申込み、交換、売却その他の処分の提案、案内若しくは勧誘又はいかなる投票若しくは承認の勧誘のいずれの一部を構成、表明又は形成するものではなく、またこれを行うことを意図しておりません。本ニュースリリースにより株式又は有価証券の募集を公に行うものではありません。米国 1933 年証券法の登録又は登録免除の要件に基づいて行うものを除き、米国において有価証券の募集は行われません。本ニュースリリースは、（投資、取得、処分その他の取引の検討のためではなく）情報提供のみを目的として受領者により使用されるという条件の下で（受領者に対して提供される追加情報と共に）提供されております。当該制限を遵守しなかった場合には、適用のある証券法違反となる可能性があります。武田薬品が直接的に、又は間接的に投資している会社は別々の会社になります。本ニュースリリースにおいて、「武田薬品」という用語は、武田薬品及びその子会社全般を参照するものとして便宜上使われていることがあり得ます。同様に、「当社（we、us及びour）」という用語は、子会社全般又はそこで勤務する者を参照していることもあり得ます。これらの用語は、特定の会社を明らかにすることが有益な目的を与えない場合に用いられることもあり得ます。 ## 将来に関する見通し情報本ニュースリリースに関して配布された資料には、武田薬品の見積もり、予測、目標及び計画を含む武田薬品の将来の事業、将来のポジション及び業績に関する将来見通し情報、理念又は見解が含まれています。将来見通し情報は、「目標にする（targets）」、「計画する（plans）」、「信じる（believes）」、「望む（hopes）」、「継続する（continues）」、「期待する（expects）」、「めざす（aims）」、「意図する（intends）」、「確実にする（ensures）」、「だろう（will）」、「かもしれない（may）」、「すべきであろう（should）」、「であろう（would）」、「かもしれない（could）」、「予想される（anticipates）」、「見込む（estimates）」、「予想する（projects）」、「予測する（forecasts）」、「見通し（outlook）」などの用語若しくは同様の表現又はそれらの否定表現を含むことが多いですが、それに限られるものではありません。これら将来見通し情報は、多くの重要な要因に関する前提に基づいており、実際の結果は、将来見通し情報において明示又は暗示された将来の結果とは大きく異なる可能性があります。その重要な要因には、日本及び米国の一般的な経済条件並びに国際貿易関係に関する状況を含む武田薬品のグローバルな事業を取り巻く経済状況、競合製品の出現と開発、薬価、税金、関税その他の貿易関連規則を含む関連法規の変更、臨床的成功及び規制当局による判断とその時期の不確実性を含む新製品開発に内在する困難、新製品及び既存製品の商業的成功の不確実性、製造における困難又は遅延、金利及び為替の変動、市場で販売された製品又は候補製品の安全性又は有効性に関するクレーム又は懸念、新規コロナウイルス・パンデミックのような健康危機、温室効果ガス排出量の削減又はその他環境目標の達成を可能にする武田薬品の環境・サステナビリティに対する取り組みの成功、人工知能（AI）を含むデジタル技術の統合をはじめとする、業務効率化、生産性向上又はコスト削減に向けた武田薬品の取り組み、その他の事業再編に向けた取り組みが、期待されるベネフィットに寄与する程度、武田薬品のウェブサイト（[https://www.takeda.com/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/](/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/)）又は[www.sec.gov](https://www.sec.gov/)において閲覧可能な米国証券取引委員会に提出したForm 20-Fによる最新の年次報告書並びに武田薬品の他の報告書において特定されたその他の要因が含まれます。武田薬品は、法律や証券取引所の規則により要請される場合を除き、本ニュースリリースに含まれる、又は武田薬品が提示するいかなる将来見通し情報を更新する義務を負うものではありません。過去の実績は将来の経営結果の指針とはならず、また、本ニュースリリースにおける武田薬品の経営結果及び情報は武田薬品の将来の経営結果を示すものではなく、また、その予測、予想、保証又は見積もりではありません。 ## 医療情報本ニュースリリースには、製品に関する情報が含まれておりますが、それらの製品は、すべての国で発売されているものではなく、また国によって異なる商標、効能、用量等で販売されている場合もあります。ここに記載されている情報は、開発品を含むいかなる医療用医薬品を勧誘、宣伝又は広告するものではありません。 ## 参考文献 1. Tzeng N, et al. The Risk of Hospitalization for Motor Vehicle Accident Injury in Narcolepsy and the Benefits of Stimulant Use: A Nationwide Cohort Study in Taiwan (2019). Journal of Clinical Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2019 Jun 15;15(6):881-889. doi: 10.5664/jcsm.7842. 2. Biscarini Francesco, et al. Co-occurrence of anxiety and depressive symptoms, suicidal thoughts, and hopelessness in patients with narcolepsy type 1 (2024). Journal of Sleep Medicine. 2024 Dec:124:141-145. doi: 10.1016/j.sleep.2024.09.023.

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