中等症から重症の潰瘍性大腸炎を有する小児患者における治療ギャップ解消への可能性を示す ENTYVIO®（ベドリズマブ）の肯定的な第3相試験結果について

2026年2月20日

既存治療または抗TNF抗体治療に反応不十分な2歳〜17歳の小児患者を対象とした、ベドリズマブ静注製剤の国際共同第3相試験（KEPLER試験）において、約半数（47.3%）の参加者が第54週時点の臨床的寛解という主要評価項目を達成
ベドリズマブの安全性プロファイルは、成人での既知の安全性プロファイルと概ね一致
本結果を第21回Congress of European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) にて発表

当社は、このたび、第3相臨床試験であるKEPLER試験において肯定的な結果を得られたのでお知らせします。KEPLER試験の結果は、ENTYVIO® (一般名：ベドリズマブ、日本における販売名：エンタイビオ®)が、消化管の慢性炎症性疾患である中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎（UC）に罹患する、2歳以上の患者さんに臨床的寛解をもたらす可能性を示しています^1,2。第21回Congress of European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO)で発表された結果では、治療選択肢が依然として限られているこの患者集団において、ベドリズマブの有望な有効性および安全性プロファイルが示されました。KEPLER試験を通じて、当社は、より深い科学的知見を見出すと共に、潰瘍性大腸炎の成人患者さんの主要な治療であるベドリズマブによって恩恵を受ける追加の患者集団を特定し続けていきます。ベドリズマブは、ENTYVIOの製品名で販売されています。
＊世界のほとんどの市場でENTYVIOの製品名で発売されています。具体的な適応症や効能・効果は市場ごとに異なります。

KEPLER試験の治験責任医師でありミネソタ州のMNGI Digestive Health所属の小児消化器科医であるRamalingam Arumugam氏（MD）は「潰瘍性大腸炎と診断されることは、若年患者さんとその家族にとって生活を大きく変えてしまうことであり、多くの場合、有効な治療選択肢を探し続けることになります。KEPLER試験では、特に治療が難しい患者集団である既存治療や抗TNF抗体治療に反応が不十分な小児患者さんにおいて、ベドリズマブにより臨床的に意義のある改善が認められました。試験データでは、1年後に約半数の患者さんが寛解を達成しており、安全性も成人でのベドリズマブのプロファイルと概ね一致していました。これらの結果は、ベドリズマブが2歳以上の小児潰瘍性大腸炎の治療において重要な治療選択肢となり得ることを示唆しています」と述べています。

KEPLER試験には、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎を有する2歳から17歳の小児患者さん120例が組み入れられました。これらの患者さんは、既存治療（ステロイドや免疫調節薬など）および／または抗TNF抗体治療に対する反応が不十分であり、14週間のオープンラベル導入期間中に、ベドリズマブの静脈内（IV）投与を受けました¹。120例中93例は、第 14週時点で臨床反応を達成し、その後、8週間ごとのベドリズマブによる維持療法として、低用量（n=47）または高用量（n=46）に無作為化されました。これら93例においては、以下の結果が示されました。

参加者の約半数（47.3%）が、主要評価項目である第 54週時点での臨床的寛解を達成しました。
3分の1を超える参加者(34.7%）が、第14週時点での臨床的寛解（副次評価項目）を達成しました。
4人に1人を超える参加者（29%）が、第14週および第 54週の両方での臨床的持続寛解（副次評価項目）を達成しました。
さらに、参加者におけるベドリズマブの安全性プロファイルは、成人での既知の安全性プロファイルと概ね一致しており、新たな安全性シグナルは認められませんでした¹。KEPLER試験においてベドリズマブ投与下で報告された、発現頻度の高い有害事象（発現率10%以上）は、上気道感染（30%）、潰瘍性大腸炎（疾患悪化）（17.5%）および発熱（12.5%）でした³。

当社のチーフ・メディカル・オフィサーであるAwny Farajallah（MD）は、「潰瘍性大腸炎の小児患者さんを支える家族や臨床医は、あまりにも長い間、治療選択肢が限られた状況に置かれてきました。中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎を有する2歳からの患者さんに対して、潰瘍性大腸炎の治療において確立した役割を果たしているENTYVIOが新たな治療選択肢となり得ることを示唆するKEPLER試験の結果を、私たちは心強く受け止めています。これらの知見は、ENTYVIO の安全性と有効性を示す 10 年以上にわたる科学的研究に基づくものであり、炎症性腸疾患の全領域にわたるエビデンスに基づく医療を推進する当社の継続的なリーダーシップを反映しています。重要なことは、本試験が、最も支援を必要とする患者の皆さんを支援するという当社の長年のコミットメントを明確に示していることです」と述べています。

当社は、2歳から17歳の小児患者さんにおける中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の治療を対象として、静脈内投与のENTYVIOについて、米国、欧州連合およびその他の国で承認申請を行う予定です。

第3相臨床試験KEPLER試験について

KEPLER試験（NCT:04779307、EudraCT: 2020-004300-34）は、既存治療（ステロイド、免疫調節薬）および／または抗TNF抗体治療に対する反応が不十分な、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎（改変Mayoスコア5～9かつ内視鏡サブスコア2以上）を有する2歳から17歳の患者さんを対象に、ベドリズマブ静脈内（IV）投与の有効性および安全性を評価する第3相の国際、無作為化、二重盲検、多施設共同試験です^4,1。本試験は、14週間のオープンラベル導入期間（全参加者にベドリズマブをIV投与）に続き、2つの用量（低用量［LD］と高用量［HD］）を比較する40週間の無作為化二重盲検維持期間で構成されました。93名の参加者が、体重に基づき、LD群（n=47）またはHD群（n=46）に以下のように無作為化されました。

体重30 kg以上の参加者：ベドリズマブ300 mg（高用量［HD］）または150 mg（低用量［LD］）
体重15 kg超～30 kg未満の参加者：ベドリズマブ200 mg（HD）または100 mg（LD）
体重10～15 kgの参加者：ベドリズマブ150 mg（HD）または100 mg（LD）

主要評価項目は、オープンラベルでのベドリズマブIV導入療法後に臨床反応を達成した患者さんにおける、第54週時点の臨床的寛解でした。臨床的寛解は、症状の改善と、疾患活動性がないまたは最小限であることを示す内視鏡所見（改変Mayoスコア）によって定義されました⁴ 。副次評価項目には、導入期および維持期を通じた安全性・忍容性、臨床的持続寛解（第 14週および第54週の臨床的寛解）、内視鏡評価項目、反応消失時の用量増量の影響、ならびに追跡期間において評価された長期の安全性および疾患コントロールが含まれました。

ENTYVIO®（ベドリズマブ）について

ベドリズマブは、潰瘍性大腸炎およびクローン病で利用可能な、唯一の腸管選択的生物学的製剤です。ベドリズマブはα4β7インテグリンに特異的に結合し、主として腸管の内皮細胞に発現するMAdCAM-1との相互作用を阻害します。ベドリズマブは、既存治療または抗TNF抗体治療に対して効果不十分、効果減弱、または不耐であった中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎およびクローン病の成人患者さんを対象に、静脈内（IV）投与および皮下（SC）投与として承認されています（承認内容は市場により異なります）。ベドリズマブIVは、米国および欧州連合を含む80を超える国で販売承認を取得しています。ベドリズマブSCは、米国、欧州連合を含む50を超える国で販売承認を取得しています。世界全体で、ベドリズマブIVおよびSCはこれまでに、累計で100万人・年を超える患者さんに投与されています³。

武田薬品について

武田薬品工業株式会社（TSE: 4502/NYSE: TAK）は、世界中の人々の健康と、輝かしい未来に貢献することを目指しています。消化器系・炎症性疾患、希少疾患、血漿分画製剤、オンコロジー（がん）、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、ワクチンといった主要な疾患領域および事業分野において、革新的な医薬品の創出に向けて取り組んでいます。パートナーとともに、強固かつ多様なパイプラインを構築することで新たな治療選択肢をお届けし、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。武田薬品は、日本に本社を置き、自らの企業理念に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー（価値観）を根幹とする、研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。2世紀以上にわたり形作られてきた価値観に基づき、社会における存在意義（パーパス）を果たすため、約80の国と地域で活動しています。詳細については、https://www.takeda.com/jp/ をご覧ください。

重要な注意事項

本注意事項において、「ニュースリリース」とは、本ニュースリリースに関して武田薬品工業株式会社（以下、「武田薬品」）によって説明又は配布された本書類並びに一切の口頭のプレゼンテーション、質疑応答及び書面又は口頭の資料を意味します。本ニュースリリース（それに関する口頭の説明及び質疑応答を含みます）は、いかなる法域においても、いかなる有価証券の購入、取得、申込み、交換、売却その他の処分の提案、案内若しくは勧誘又はいかなる投票若しくは承認の勧誘のいずれの一部を構成、表明又は形成するものではなく、またこれを行うことを意図しておりません。本ニュースリリースにより株式又は有価証券の募集を公に行うものではありません。米国 1933 年証券法の登録又は登録免除の要件に基づいて行うものを除き、米国において有価証券の募集は行われません。本ニュースリリースは、（投資、取得、処分その他の取引の検討のためではなく）情報提供のみを目的として受領者により使用されるという条件の下で（受領者に対して提供される追加情報と共に）提供されております。当該制限を遵守しなかった場合には、適用のある証券法違反となる可能性があります。武田薬品が直接的に、又は間接的に投資している会社は別々の会社になります。本ニュースリリースにおいて、「武田薬品」という用語は、武田薬品及びその子会社全般を参照するものとして便宜上使われていることがあり得ます。同様に、「当社（we、us及びour）」という用語は、子会社全般又はそこで勤務する者を参照していることもあり得ます。これらの用語は、特定の会社を明らかにすることが有益な目的を与えない場合に用いられることもあり得ます。

将来に関する見通し情報

本ニュースリリースに関して配布された資料には、武田薬品の見積もり、予測、目標及び計画を含む武田薬品の将来の事業、将来のポジション及び業績に関する将来見通し情報、理念又は見解が含まれています。将来見通し情報は、「目標にする（targets）」、「計画する（plans）」、「信じる（believes）」、「望む（hopes）」、「継続する（continues）」、「期待する（expects）」、「めざす（aims）」、「意図する（intends）」、「確実にする（ensures）」、「だろう（will）」、「かもしれない（may）」、「すべきであろう（should）」、「であろう（would）」、「かもしれない（could）」、「予想される（anticipates）」、「見込む（estimates）」、「予想する（projects）」、「予測する（forecasts）」、「見通し（outlook）」などの用語若しくは同様の表現又はそれらの否定表現を含むことが多いですが、それに限られるものではありません。これら将来見通し情報は、多くの重要な要因に関する前提に基づいており、実際の結果は、将来見通し情報において明示又は暗示された将来の結果とは大きく異なる可能性があります。その重要な要因には、日本及び米国の一般的な経済条件並びに国際貿易関係に関する状況を含む武田薬品のグローバルな事業を取り巻く経済状況、競合製品の出現と開発、薬価、税金、関税その他の貿易関連規則を含む関連法規の変更、臨床的成功及び規制当局による判断とその時期の不確実性を含む新製品開発に内在する困難、新製品及び既存製品の商業的成功の不確実性、製造における困難又は遅延、金利及び為替の変動、市場で販売された製品又は候補製品の安全性又は有効性に関するクレーム又は懸念、新規コロナウイルス・パンデミックのような健康危機、温室効果ガス排出量の削減又はその他環境目標の達成を可能にする武田薬品の環境・サステナビリティに対する取り組みの成功、人工知能（AI）を含むデジタル技術の統合をはじめとする、業務効率化、生産性向上又はコスト削減に向けた武田薬品の取り組み、その他の事業再編に向けた取り組みが、期待されるベネフィットに寄与する程度、武田薬品のウェブサイト（https://www.takeda.com/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/）又はwww.sec.gov において閲覧可能な米国証券取引委員会に提出したForm 20-Fによる最新の年次報告書並びに武田薬品の他の報告書において特定されたその他の要因が含まれます。武田薬品は、法律や証券取引所の規則により要請される場合を除き、本ニュースリリースに含まれる、又は武田薬品が提示するいかなる将来見通し情報を更新する義務を負うものではありません。過去の実績は将来の経営結果の指針とはならず、また、本ニュースリリースにおける武田薬品の経営結果及び情報は武田薬品の将来の経営結果を示すものではなく、また、その予測、予想、保証又は見積もりではありません。

医療情報

本ニュースリリースには、製品に関する情報が含まれておりますが、それらの製品は、すべての国で発売されているものではなく、また国によって異なる商標、効能、用量等で販売されている場合もあります。ここに記載されている情報は、開発品を含むいかなる医療用医薬品を勧誘、宣伝又は広告するものではありません。

以上

Turner D, Kierkuś J, Korczowski B, et al. Efficacy and safety of intravenous vedolizumab in paediatric patients with moderate-to-severe Ulcerative Colitis: Results from the KEPLER phase 3 trial. Digital Oral Presentation at: European Crohn’s and Colitis Organisation Congress 2026, 18-21 February 2026, Stockholm, Sweden. DOP037.
Vuijk, SA, et al. J Crohns Colitis. 2024;18(Supplement_2):ii31-ii45.
Data on file. Takeda Pharmaceuticals.
A Study of Vedolizumab in Children and Teenagers With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC). ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04779307. Last accessed January 20, 2026.

* 既存治療または抗TNF抗体治療に反応不十分な2歳〜17歳の小児患者を対象とした、ベドリズマブ静注製剤の国際共同第3相試験（KEPLER試験）において、約半数（47.3%）の参加者が第54週時点の臨床的寛解という主要評価項目を達成 * ベドリズマブの安全性プロファイルは、成人での既知の安全性プロファイルと概ね一致 * 本結果を第21回Congress of European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) にて発表当社は、このたび、第3相臨床試験であるKEPLER試験において肯定的な結果を得られたのでお知らせします。KEPLER試験の結果は、ENTYVIO® (一般名：ベドリズマブ、日本における販売名：エンタイビオ®)が、消化管の慢性炎症性疾患である中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎（UC）に罹患する、2歳以上の患者さんに臨床的寛解をもたらす可能性を示しています1,2。第21回Congress of European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO)で発表された結果では、治療選択肢が依然として限られているこの患者集団において、ベドリズマブの有望な有効性および安全性プロファイルが示されました。KEPLER試験を通じて、当社は、より深い科学的知見を見出すと共に、潰瘍性大腸炎の成人患者さんの主要な治療であるベドリズマブによって恩恵を受ける追加の患者集団を特定し続けていきます。ベドリズマブは、ENTYVIOの製品名で販売されています。＊世界のほとんどの市場でENTYVIOの製品名で発売されています。具体的な適応症や効能・効果は市場ごとに異なります。 KEPLER試験の治験責任医師でありミネソタ州のMNGI Digestive Health所属の小児消化器科医であるRamalingam Arumugam氏（MD）は「潰瘍性大腸炎と診断されることは、若年患者さんとその家族にとって生活を大きく変えてしまうことであり、多くの場合、有効な治療選択肢を探し続けることになります。KEPLER試験では、特に治療が難しい患者集団である既存治療や抗TNF抗体治療に反応が不十分な小児患者さんにおいて、ベドリズマブにより臨床的に意義のある改善が認められました。試験データでは、1年後に約半数の患者さんが寛解を達成しており、安全性も成人でのベドリズマブのプロファイルと概ね一致していました。これらの結果は、ベドリズマブが2歳以上の小児潰瘍性大腸炎の治療において重要な治療選択肢となり得ることを示唆しています」と述べています。 KEPLER試験には、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎を有する2歳から17歳の小児患者さん120例が組み入れられました。これらの患者さんは、既存治療（ステロイドや免疫調節薬など）および／または抗TNF抗体治療に対する反応が不十分であり、14週間のオープンラベル導入期間中に、ベドリズマブの静脈内（IV）投与を受けました1。120例中93例は、第 14週時点で臨床反応を達成し、その後、8週間ごとのベドリズマブによる維持療法として、低用量（n=47）または高用量（n=46）に無作為化されました。これら93例においては、以下の結果が示されました。 * 参加者の約半数（47.3%）が、主要評価項目である第 54週時点での臨床的寛解を達成しました。 * 3分の1を超える参加者(34.7%）が、第14週時点での臨床的寛解（副次評価項目）を達成しました。 * 4人に1人を超える参加者（29%）が、第14週および第 54週の両方での臨床的持続寛解（副次評価項目）を達成しました。 * さらに、参加者におけるベドリズマブの安全性プロファイルは、成人での既知の安全性プロファイルと概ね一致しており、新たな安全性シグナルは認められませんでした1。KEPLER試験においてベドリズマブ投与下で報告された、発現頻度の高い有害事象（発現率10%以上）は、上気道感染（30%）、潰瘍性大腸炎（疾患悪化）（17.5%）および発熱（12.5%）でした3。当社のチーフ・メディカル・オフィサーであるAwny Farajallah（MD）は、「潰瘍性大腸炎の小児患者さんを支える家族や臨床医は、あまりにも長い間、治療選択肢が限られた状況に置かれてきました。中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎を有する2歳からの患者さんに対して、潰瘍性大腸炎の治療において確立した役割を果たしているENTYVIOが新たな治療選択肢となり得ることを示唆するKEPLER試験の結果を、私たちは心強く受け止めています。これらの知見は、ENTYVIO の安全性と有効性を示す 10 年以上にわたる科学的研究に基づくものであり、炎症性腸疾患の全領域にわたるエビデンスに基づく医療を推進する当社の継続的なリーダーシップを反映しています。重要なことは、本試験が、最も支援を必要とする患者の皆さんを支援するという当社の長年のコミットメントを明確に示していることです」と述べています。当社は、2歳から17歳の小児患者さんにおける中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の治療を対象として、静脈内投与のENTYVIOについて、米国、欧州連合およびその他の国で承認申請を行う予定です。 ## 第3相臨床試験KEPLER試験について KEPLER試験（[NCT:04779307](https://clinicaltrials.gov/study/NCT04779307?cond=ulcerative%20colitis&intr=vedolizumab&aggFilters=ages:child,phase:3&rank=1)、[EudraCT: 2020-004300-34](https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2020-004300-34)）は、既存治療（ステロイド、免疫調節薬）および／または抗TNF抗体治療に対する反応が不十分な、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎（改変Mayoスコア5～9かつ内視鏡サブスコア2以上）を有する2歳から17歳の患者さんを対象に、ベドリズマブ静脈内（IV）投与の有効性および安全性を評価する第3相の国際、無作為化、二重盲検、多施設共同試験です4,1。本試験は、14週間のオープンラベル導入期間（全参加者にベドリズマブをIV投与）に続き、2つの用量（低用量［LD］と高用量［HD］）を比較する40週間の無作為化二重盲検維持期間で構成されました。93名の参加者が、体重に基づき、LD群（n=47）またはHD群（n=46）に以下のように無作為化されました。 * 体重30 kg以上の参加者：ベドリズマブ300 mg（高用量［HD］）または150 mg（低用量［LD］） * 体重15 kg超～30 kg未満の参加者：ベドリズマブ200 mg（HD）または100 mg（LD） * 体重10～15 kgの参加者：ベドリズマブ150 mg（HD）または100 mg（LD）主要評価項目は、オープンラベルでのベドリズマブIV導入療法後に臨床反応を達成した患者さんにおける、第54週時点の臨床的寛解でした。臨床的寛解は、症状の改善と、疾患活動性がないまたは最小限であることを示す内視鏡所見（改変Mayoスコア）によって定義されました4 。副次評価項目には、導入期および維持期を通じた安全性・忍容性、臨床的持続寛解（第 14週および第54週の臨床的寛解）、内視鏡評価項目、反応消失時の用量増量の影響、ならびに追跡期間において評価された長期の安全性および疾患コントロールが含まれました。 ## ENTYVIO®（ベドリズマブ）についてベドリズマブは、潰瘍性大腸炎およびクローン病で利用可能な、唯一の腸管選択的生物学的製剤です。ベドリズマブはα4β7インテグリンに特異的に結合し、主として腸管の内皮細胞に発現するMAdCAM-1との相互作用を阻害します。ベドリズマブは、既存治療または抗TNF抗体治療に対して効果不十分、効果減弱、または不耐であった中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎およびクローン病の成人患者さんを対象に、静脈内（IV）投与および皮下（SC）投与として承認されています（承認内容は市場により異なります）。ベドリズマブIVは、米国および欧州連合を含む80を超える国で販売承認を取得しています。ベドリズマブSCは、米国、欧州連合を含む50を超える国で販売承認を取得しています。世界全体で、ベドリズマブIVおよびSCはこれまでに、累計で100万人・年を超える患者さんに投与されています3。 ## 武田薬品について武田薬品工業株式会社（TSE: 4502/NYSE: TAK）は、世界中の人々の健康と、輝かしい未来に貢献することを目指しています。消化器系・炎症性疾患、希少疾患、血漿分画製剤、オンコロジー（がん）、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、ワクチンといった主要な疾患領域および事業分野において、革新的な医薬品の創出に向けて取り組んでいます。パートナーとともに、強固かつ多様なパイプラインを構築することで新たな治療選択肢をお届けし、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。武田薬品は、日本に本社を置き、自らの企業理念に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー（価値観）を根幹とする、研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。2世紀以上にわたり形作られてきた価値観に基づき、社会における存在意義（パーパス）を果たすため、約80の国と地域で活動しています。詳細については、[https://www.takeda.com/jp/](/jp/) をご覧ください。 ## 重要な注意事項本注意事項において、「ニュースリリース」とは、本ニュースリリースに関して武田薬品工業株式会社（以下、「武田薬品」）によって説明又は配布された本書類並びに一切の口頭のプレゼンテーション、質疑応答及び書面又は口頭の資料を意味します。本ニュースリリース（それに関する口頭の説明及び質疑応答を含みます）は、いかなる法域においても、いかなる有価証券の購入、取得、申込み、交換、売却その他の処分の提案、案内若しくは勧誘又はいかなる投票若しくは承認の勧誘のいずれの一部を構成、表明又は形成するものではなく、またこれを行うことを意図しておりません。本ニュースリリースにより株式又は有価証券の募集を公に行うものではありません。米国 1933 年証券法の登録又は登録免除の要件に基づいて行うものを除き、米国において有価証券の募集は行われません。本ニュースリリースは、（投資、取得、処分その他の取引の検討のためではなく）情報提供のみを目的として受領者により使用されるという条件の下で（受領者に対して提供される追加情報と共に）提供されております。当該制限を遵守しなかった場合には、適用のある証券法違反となる可能性があります。武田薬品が直接的に、又は間接的に投資している会社は別々の会社になります。本ニュースリリースにおいて、「武田薬品」という用語は、武田薬品及びその子会社全般を参照するものとして便宜上使われていることがあり得ます。同様に、「当社（we、us及びour）」という用語は、子会社全般又はそこで勤務する者を参照していることもあり得ます。これらの用語は、特定の会社を明らかにすることが有益な目的を与えない場合に用いられることもあり得ます。 ## 将来に関する見通し情報本ニュースリリースに関して配布された資料には、武田薬品の見積もり、予測、目標及び計画を含む武田薬品の将来の事業、将来のポジション及び業績に関する将来見通し情報、理念又は見解が含まれています。将来見通し情報は、「目標にする（targets）」、「計画する（plans）」、「信じる（believes）」、「望む（hopes）」、「継続する（continues）」、「期待する（expects）」、「めざす（aims）」、「意図する（intends）」、「確実にする（ensures）」、「だろう（will）」、「かもしれない（may）」、「すべきであろう（should）」、「であろう（would）」、「かもしれない（could）」、「予想される（anticipates）」、「見込む（estimates）」、「予想する（projects）」、「予測する（forecasts）」、「見通し（outlook）」などの用語若しくは同様の表現又はそれらの否定表現を含むことが多いですが、それに限られるものではありません。これら将来見通し情報は、多くの重要な要因に関する前提に基づいており、実際の結果は、将来見通し情報において明示又は暗示された将来の結果とは大きく異なる可能性があります。その重要な要因には、日本及び米国の一般的な経済条件並びに国際貿易関係に関する状況を含む武田薬品のグローバルな事業を取り巻く経済状況、競合製品の出現と開発、薬価、税金、関税その他の貿易関連規則を含む関連法規の変更、臨床的成功及び規制当局による判断とその時期の不確実性を含む新製品開発に内在する困難、新製品及び既存製品の商業的成功の不確実性、製造における困難又は遅延、金利及び為替の変動、市場で販売された製品又は候補製品の安全性又は有効性に関するクレーム又は懸念、新規コロナウイルス・パンデミックのような健康危機、温室効果ガス排出量の削減又はその他環境目標の達成を可能にする武田薬品の環境・サステナビリティに対する取り組みの成功、人工知能（AI）を含むデジタル技術の統合をはじめとする、業務効率化、生産性向上又はコスト削減に向けた武田薬品の取り組み、その他の事業再編に向けた取り組みが、期待されるベネフィットに寄与する程度、武田薬品のウェブサイト（[https://www.takeda.com/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/](/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/)）又は[www.sec.gov](http://www.sec.gov) において閲覧可能な米国証券取引委員会に提出したForm 20-Fによる最新の年次報告書並びに武田薬品の他の報告書において特定されたその他の要因が含まれます。武田薬品は、法律や証券取引所の規則により要請される場合を除き、本ニュースリリースに含まれる、又は武田薬品が提示するいかなる将来見通し情報を更新する義務を負うものではありません。過去の実績は将来の経営結果の指針とはならず、また、本ニュースリリースにおける武田薬品の経営結果及び情報は武田薬品の将来の経営結果を示すものではなく、また、その予測、予想、保証又は見積もりではありません。 ## 医療情報本ニュースリリースには、製品に関する情報が含まれておりますが、それらの製品は、すべての国で発売されているものではなく、また国によって異なる商標、効能、用量等で販売されている場合もあります。ここに記載されている情報は、開発品を含むいかなる医療用医薬品を勧誘、宣伝又は広告するものではありません。 <div style="text-align:right;">以上</div> 1. Turner D, Kierkuś J, Korczowski B, et al. Efficacy and safety of intravenous vedolizumab in paediatric patients with moderate-to-severe Ulcerative Colitis: Results from the KEPLER phase 3 trial. Digital Oral Presentation at: European Crohn’s and Colitis Organisation Congress 2026, 18-21 February 2026, Stockholm, Sweden. DOP037. 2. Vuijk, SA, et al. J Crohns Colitis. 2024;18(Supplement_2):ii31-ii45. 3. Data on file. Takeda Pharmaceuticals. 4. A Study of Vedolizumab in Children and Teenagers With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC). ClinicalTrials.gov. [https://clinicaltrials.gov/study/NCT04779307](https://clinicaltrials.gov/study/NCT04779307). Last accessed January 20, 2026.

中等症から重症の潰瘍性大腸炎を有する小児患者における治療ギャップ解消への可能性を示す ENTYVIO®（ベドリズマブ）の肯定的な第3相試験結果について | 武田薬品