前立腺がん・閉経前乳がん治療薬「リュープリン®PRO注射用キット22.5mg」の日本における発売について

2015年12月15日

当社は、本日、「リュープリン®」(一般名:リュープロレリン酢酸塩、以下「リュープリン」)の24週間持続製剤である「リュープリン®PRO注射用キット22.5mg」(以下、「24週間持続製剤」)について、前立腺がんおよび閉経前乳がん治療薬として日本で発売しましたのでお知らせします。

 

リュープリンは、当社が創製したLH-RHアゴニスト(黄体形成ホルモン放出ホルモン誘導体)注射用製剤で、脳下垂体に持続的に作用し、脳下垂体の反応性を低下させることで性ホルモンの産生を抑制します。24週間持続製剤は、前立腺がんの適応で既に米国、欧州およびアジアの一部の地域で販売されています。閉経前乳がん治療薬としては、世界初の24週間持続製剤の発売となります。

 

本剤は、当社独自のマイクロカプセル製剤技術により、1回の投与で24週間にわたり持続的に安定した血中濃度を維持する徐放性製剤です。本剤が前立腺がんおよび閉経前乳がんの治療選択肢に加わることにより、治療スケジュールのオプションが増え、また、注射の回数が減ることで患者さんの負担軽減に貢献できるものと期待します。

 

当社の取締役 ジャパンファーマビジネスユニット プレジデント 岩﨑真人は、「前立腺がんおよび閉経前乳がん患者さんのアンメットメディカルニーズは高く、リュープリンを1992年に日本で上市した後も、さらなる持続製剤の研究を行ってまいりました。24週間持続製剤は、患者さんのさまざまな負担の軽減にお役立ていただけるものと確信しております」と述べています。

 

以上

 

<24週間持続製剤の概要>

製品名

リュープリン® PRO注射用キット22.5mg

一般名

リュープロレリン酢酸塩

効能・効果                               

  • 前立腺癌
  • 閉経前乳癌

用法・用量                                 

通常、成人には24週に1回リュープロレリン酢酸塩として22.5mgを皮下に投与する。
投与に際しては、注射針を上にしてプランジャーロッドを押して、懸濁用液全量を粉末部に移動させて、泡立てないように注意しながら、十分に懸濁して用いる。

薬価   

105,039円