ESMO 2026における後期開発段階のオンコロジーパイプラインおよび固形腫瘍ポートフォリオの進展に関する発表について - arcotatug tavatecan (TAK-921) 第3相試験の最新データを中心に -

ESMO 2026における後期開発段階のオンコロジーパイプラインおよび固形腫瘍ポートフォリオの進展に関する発表について ― arcotatug tavatecan (TAK-921) 第3相試験の最新データを中心に ―

2026年9月25日

前治療歴を有する進行胃がんを対象としたarcotatug tavatecan初の第3相試験のデータをLate-Breaking Abstractとして発表
TAK-928の発表データが、免疫療法抵抗性および未治療の非小細胞肺がん（NSCLC）における有用性の可能性を示す
arcotatug tavatecanおよびTAK-928の臨床開発を引き続き推進する中で、TAK-928とドセタキセル単剤療法を比較評価する国際共同第3相MarsLight-11試験に、非扁平上皮NSCLCを対象とする新たなサブ試験を追加

当社は、2026年9月22日（米国時間）、スペイン・マドリードにて2026年10月23日から27日まで開催される欧州臨床腫瘍学会（以下「ESMO」）年次総会において、オンコロジーパイプラインおよびポートフォリオに関する最新データを発表することをお知らせします。主な発表として、arcotatug tavatecan（TAK-921、Innovent社開発コード：IBI343*）に関するLate-Breaking Abstract、TAK-928（Innovent社開発コード：IBI363*）に関する2つの発表を予定しています。また、ALUNBRIG®（ブリグチニブ）およびFRUZAQLA®（フルキンチニブ）についても、臨床試験およびリアルワールドデータ解析結果を発表予定です。

当社のOncology Therapeutic Area Unit Global HeadのPhuong Khanh（P.K.）Morrow, M.D.は「ESMOで発表する当社のデータは、進行胃がんや免疫療法抵抗性および未治療の非小細胞肺がんをはじめとする、罹患数が多く、治療が難しいがんと向き合われている患者さんに、迅速に治療の進歩を届けるという当社のコミットメントを示すものです。当社は、より多くの治療選択肢を必要とする患者さんや、現在の標準治療では十分に対応できていない患者さんのために、新たな治療アプローチの実現を目指しています。後期開発段階のオンコロジーパイプラインと、胸部がんおよび消化器がん領域のポートフォリオを通じて、患者さんのニーズに応えるとともに、将来の治療の可能性を切り拓いていきます」と述べています。

日本および中国で実施中の、前治療歴を有する進行胃がんまたは胃食道接合部腺がん（G/GEJA）患者さんを対象としたarcotatug tavatecanの第3相G-HOPE-001試験（NCT06238843）のLate-Breaking Dataは、10月23日13:30～15:00（中央ヨーロッパ夏時間）に開催されるESMO Proffered Paper Session（Abstract：LBA77）にて発表予定です。arcotatug tavatecanは、Claudin18.2を標的とする開発中の抗体薬物複合体（ADC）であり、エキサテカンをペイロードとして搭載し、Fc受容体を介した毒性低減を目的としてFc機能を抑制した抗体骨格（Fc-silenced backbone）を有しています。G-HOPE-001試験の最終結果の評価次第では、本試験データが、日本における本適応症での製造販売承認申請の根拠となる可能性があります。

さらに、免疫療法抵抗性の非小細胞肺がん（以下「NSCLC」）を対象としたTAK-928とベバシズマブの併用療法、および一次治療のNSCLCを対象としたTAK-928と化学療法の併用療法に関する新たな知見について、2つの発表を予定しています。TAK-928は、ファースト・イン・クラスとなる可能性を有するPD-1/αバイアス型IL-2二重特異性融合タンパク質です。これまでにNSCLCにおいて良好な有効性と安全性プロファイルが示されていることを踏まえ、当社は、化学療法および免疫療法による治療中または治療後に病勢が進行した扁平上皮NSCLC患者さんを対象に、TAK-928とドセタキセルを比較評価する国際共同第3相MarsLight-11試験（NCT07217301）を実施しています。米国を含む世界各国の治験実施施設で、患者さんの登録を進めています。また、非扁平上皮NSCLC患者さんを対象とする新たなサブ試験を追加し、MarsLight-11試験を拡大する予定です。

当社は、血液がん、胸部がんおよび消化器がんの3つの重点領域において、がん治療薬の開発に取り組んでいます。ESMO 2026では、胸部がんおよび消化器がん領域における当社の既承認製品に関する臨床試験およびリアルワールドデータ解析結果についても発表を予定しており、主な内容は以下のとおりです。

ALK融合遺伝子陽性（ALK+）NSCLCの成人患者さんに対する一次治療としてのALUNBRIG®の使用実態および治療成績に関するリアルワールドデータ中間解析結果（eポスター）
治療歴を有する転移性大腸がん（mCRC）患者さんを対象としたFRUZAQLA®のグローバル拡大アクセスプログラムにおける最新解析結果（ポスター）

arcotatug tavatecanおよびTAK-928は、米国食品医薬品局（FDA）を含むいずれの規制当局からも承認を取得していない開発中の治療薬です。

*Innovent Biologics（以下「Innovent社」）は、arcotatug tavatecan（TAK-921）およびTAK-928を、それぞれIBI343およびIBI363の開発番号で呼称しています。当社はInnovent社とライセンスおよび提携契約を締結しており、arcotatug tavatecanについては、中国・香港・マカオ・台湾以外での開発、製造および商業化に関する権利を有しています。また、TAK-928については、グローバルでの共同開発および米国での共同商業化を主導するとともに、米国および中国・香港・マカオ・台湾以外で独占的に商業化する権利を有しています。

武田薬品について

武田薬品工業株式会社（TSE:4502/NYSE:TAK）は、世界中の人々の健康と、輝かしい未来に貢献することを目指しています。消化器系・炎症性疾患、希少疾患、血漿分画製剤、オンコロジー（がん）、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、ワクチンといった主要な疾患領域および事業分野において、革新的な医薬品の創出に向けて取り組んでいます。パートナーとともに、強固かつ多様なパイプラインを構築することで新たな治療選択肢をお届けし、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。武田薬品は、日本に本社を置き、自らの企業理念に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー（価値観）を根幹とする、研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。2世紀以上にわたり形作られてきた価値観に基づき、社会における存在意義（パーパス）を果たすため、約80の国と地域で活動しています。詳細については、https://www.takeda.com/jp/ をご覧ください。

重要な注意事項

本注意事項において、「ニュースリリース」とは、本ニュースリリースに関して武田薬品工業株式会社（以下、「武田薬品」）によって説明又は配布された本書類並びに一切の口頭のプレゼンテーション、質疑応答及び書面又は口頭の資料を意味します。本ニュースリリース（それに関する口頭の説明及び質疑応答を含みます）は、いかなる法域においても、いかなる有価証券の購入、取得、申込み、交換、売却その他の処分の提案、案内若しくは勧誘又はいかなる投票若しくは承認の勧誘のいずれの一部を構成、表明又は形成するものではなく、またこれを行うことを意図しておりません。本ニュースリリースにより株式又は有価証券の募集を公に行うものではありません。米国 1933 年証券法の登録又は登録免除の要件に基づいて行うものを除き、米国において有価証券の募集は行われません。本ニュースリリースは、（投資、取得、処分その他の取引の検討のためではなく）情報提供のみを目的として受領者により使用されるという条件の下で（受領者に対して提供される追加情報と共に）提供されております。当該制限を遵守しなかった場合には、適用のある証券法違反となる可能性があります。武田薬品が直接的に、又は間接的に投資している会社は別々の会社になります。本ニュースリリースにおいて、「武田薬品」という用語は、武田薬品及びその子会社全般を参照するものとして便宜上使われていることがあり得ます。同様に、「当社（we、us及びour）」という用語は、子会社全般又はそこで勤務する者を参照していることもあり得ます。これらの用語は、特定の会社を明らかにすることが有益な目的を与えない場合に用いられることもあり得ます。本ニュースリリースに記載されている製品名は、武田薬品又は各所有者の商標又は登録商標です。

将来に関する見通し情報

本ニュースリリース及び本ニュースリリースに関して配布された資料には、武田薬品の見積もり、予測、目標及び計画を含む武田薬品の将来の事業、将来のポジション及び業績に関する将来見通し情報、理念又は見解が含まれています。将来見通し情報は、「目標にする（targets）」、「計画する（plans）」、「信じる（believes）」、「望む（hopes）」、「継続する（continues）」、「期待する（expects）」、「めざす（aims）」、「意図する（intends）」、「確実にする（ensures）」、「だろう（will）」、「かもしれない（may）」、「すべきであろう（should）」、「であろう（would）」、「かもしれない（could）」、「予想される（anticipates）」、「見込む（estimates）」、「予想する（projects）」、「予測する（forecasts）」、「見通し（outlook）」などの用語若しくは同様の表現又はそれらの否定表現を含むことが多いですが、それに限られるものではありません。これら将来見通し情報は、多くの重要な要因に関する前提に基づいており、実際の結果は、将来見通し情報において明示又は暗示された将来の結果とは大きく異なる可能性があります。その重要な要因には、日本及び米国の一般的な経済条件並びに国際貿易関係に関する状況を含む武田薬品のグローバルな事業を取り巻く経済状況、競合製品の出現と開発、薬価、税金、関税その他の貿易関連規則を含む関連法規の変更、臨床的成功及び規制当局による判断とその時期の不確実性を含む新製品開発に内在する困難、新製品及び既存製品の商業的成功の不確実性、製造における困難又は遅延、金利及び為替の変動、市場で販売された製品又は候補製品の安全性又は有効性に関するクレーム又は懸念、新規コロナウイルス・パンデミックのような健康危機、温室効果ガス排出量の削減又はその他環境目標の達成を可能にする武田薬品の環境・サステナビリティに対する取り組みの成功、人工知能（AI）を含むデジタル技術の統合をはじめとする、業務効率化、生産性向上又はコスト削減に向けた武田薬品の取り組み、その他の事業再編に向けた取り組みが、期待されるベネフィットに寄与する程度、武田薬品のウェブサイト（https://www.takeda.com/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/）又はhttps://www.sec.gov/ において閲覧可能な米国証券取引委員会に提出したForm 20-Fによる最新の年次報告書並びに武田薬品の他の報告書において特定されたその他の要因が含まれます。武田薬品は、法律や証券取引所の規則により要請される場合を除き、本ニュースリリースに含まれる、又は武田薬品が提示するいかなる将来見通し情報を更新する義務を負うものではありません。過去の実績は将来の経営結果の指針とはならず、また、本ニュースリリースにおける武田薬品の経営結果及び情報は武田薬品の将来の経営結果を示すものではなく、また、その予測、予想、保証又は見積もりではありません。

医療情報

本ニュースリリースには、製品に関する情報が含まれておりますが、それらの製品は、すべての国で発売されているものではなく、また国によって異なる商標、効能、用量等で販売されている場合もあります。ここに記載されている情報は、開発品を含むいかなる医療用医薬品を勧誘、宣伝又は広告するものではありません。

* 前治療歴を有する進行胃がんを対象としたarcotatug tavatecan初の第3相試験のデータをLate-Breaking Abstractとして発表 * TAK-928の発表データが、免疫療法抵抗性および未治療の非小細胞肺がん（NSCLC）における有用性の可能性を示す * arcotatug tavatecanおよびTAK-928の臨床開発を引き続き推進する中で、TAK-928とドセタキセル単剤療法を比較評価する国際共同第3相MarsLight-11試験に、非扁平上皮NSCLCを対象とする新たなサブ試験を追加当社は、2026年9月22日（米国時間）、スペイン・マドリードにて2026年10月23日から27日まで開催される欧州臨床腫瘍学会（以下「ESMO」）年次総会において、オンコロジーパイプラインおよびポートフォリオに関する最新データを発表することをお知らせします。主な発表として、arcotatug tavatecan（TAK-921、Innovent社開発コード：IBI343<span>*</span>）に関するLate-Breaking Abstract、TAK-928（Innovent社開発コード：IBI363<span>*</span>）に関する2つの発表を予定しています。また、ALUNBRIG®（ブリグチニブ）およびFRUZAQLA®（フルキンチニブ）についても、臨床試験およびリアルワールドデータ解析結果を発表予定です。当社のOncology Therapeutic Area Unit Global HeadのPhuong Khanh（P.K.）Morrow, M.D.は「ESMOで発表する当社のデータは、進行胃がんや免疫療法抵抗性および未治療の非小細胞肺がんをはじめとする、罹患数が多く、治療が難しいがんと向き合われている患者さんに、迅速に治療の進歩を届けるという当社のコミットメントを示すものです。当社は、より多くの治療選択肢を必要とする患者さんや、現在の標準治療では十分に対応できていない患者さんのために、新たな治療アプローチの実現を目指しています。後期開発段階のオンコロジーパイプラインと、胸部がんおよび消化器がん領域のポートフォリオを通じて、患者さんのニーズに応えるとともに、将来の治療の可能性を切り拓いていきます」と述べています。日本および中国で実施中の、前治療歴を有する進行胃がんまたは胃食道接合部腺がん（G/GEJA）患者さんを対象としたarcotatug tavatecanの第3相G-HOPE-001試験（NCT06238843）のLate-Breaking Dataは、10月23日13:30～15:00（中央ヨーロッパ夏時間）に開催されるESMO Proffered Paper Session（Abstract：LBA77）にて発表予定です。arcotatug tavatecanは、Claudin18.2を標的とする開発中の抗体薬物複合体（ADC）であり、エキサテカンをペイロードとして搭載し、Fc受容体を介した毒性低減を目的としてFc機能を抑制した抗体骨格（Fc-silenced backbone）を有しています。G-HOPE-001試験の最終結果の評価次第では、本試験データが、日本における本適応症での製造販売承認申請の根拠となる可能性があります。さらに、免疫療法抵抗性の非小細胞肺がん（以下「NSCLC」）を対象としたTAK-928とベバシズマブの併用療法、および一次治療のNSCLCを対象としたTAK-928と化学療法の併用療法に関する新たな知見について、2つの発表を予定しています。TAK-928は、ファースト・イン・クラスとなる可能性を有するPD-1/αバイアス型IL-2二重特異性融合タンパク質です。これまでにNSCLCにおいて良好な有効性と安全性プロファイルが示されていることを踏まえ、当社は、化学療法および免疫療法による治療中または治療後に病勢が進行した扁平上皮NSCLC患者さんを対象に、TAK-928とドセタキセルを比較評価する国際共同第3相MarsLight-11試験（NCT07217301）を実施しています。米国を含む世界各国の治験実施施設で、患者さんの登録を進めています。また、非扁平上皮NSCLC患者さんを対象とする新たなサブ試験を追加し、MarsLight-11試験を拡大する予定です。当社は、血液がん、胸部がんおよび消化器がんの3つの重点領域において、がん治療薬の開発に取り組んでいます。ESMO 2026では、胸部がんおよび消化器がん領域における当社の既承認製品に関する臨床試験およびリアルワールドデータ解析結果についても発表を予定しており、主な内容は以下のとおりです。 * ALK融合遺伝子陽性（ALK+）NSCLCの成人患者さんに対する一次治療としてのALUNBRIG®の使用実態および治療成績に関するリアルワールドデータ中間解析結果（eポスター） * 治療歴を有する転移性大腸がん（mCRC）患者さんを対象としたFRUZAQLA®のグローバル拡大アクセスプログラムにおける最新解析結果（ポスター） arcotatug tavatecanおよびTAK-928は、米国食品医薬品局（FDA）を含むいずれの規制当局からも承認を取得していない開発中の治療薬です。 *Innovent Biologics（以下「Innovent社」）は、arcotatug tavatecan（TAK-921）およびTAK-928を、それぞれIBI343およびIBI363の開発番号で呼称しています。当社はInnovent社とライセンスおよび提携契約を締結しており、arcotatug tavatecanについては、中国・香港・マカオ・台湾以外での開発、製造および商業化に関する権利を有しています。また、TAK-928については、グローバルでの共同開発および米国での共同商業化を主導するとともに、米国および中国・香港・マカオ・台湾以外で独占的に商業化する権利を有しています。 ## 武田薬品について武田薬品工業株式会社（[TSE:4502/NYSE:TAK](/jp/investors/overview/)）は、世界中の人々の健康と、輝かしい未来に貢献することを目指しています。消化器系・炎症性疾患、希少疾患、血漿分画製剤、オンコロジー（がん）、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、ワクチンといった主要な疾患領域および事業分野において、革新的な医薬品の創出に向けて取り組んでいます。パートナーとともに、強固かつ多様なパイプラインを構築することで新たな治療選択肢をお届けし、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。武田薬品は、日本に本社を置き、自らの企業理念に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー（価値観）を根幹とする、研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。2世紀以上にわたり形作られてきた価値観に基づき、社会における存在意義（パーパス）を果たすため、約80の国と地域で活動しています。詳細については、[https://www.takeda.com/jp/](/jp/) をご覧ください。 ## 重要な注意事項本注意事項において、「ニュースリリース」とは、本ニュースリリースに関して武田薬品工業株式会社（以下、「武田薬品」）によって説明又は配布された本書類並びに一切の口頭のプレゼンテーション、質疑応答及び書面又は口頭の資料を意味します。本ニュースリリース（それに関する口頭の説明及び質疑応答を含みます）は、いかなる法域においても、いかなる有価証券の購入、取得、申込み、交換、売却その他の処分の提案、案内若しくは勧誘又はいかなる投票若しくは承認の勧誘のいずれの一部を構成、表明又は形成するものではなく、またこれを行うことを意図しておりません。本ニュースリリースにより株式又は有価証券の募集を公に行うものではありません。米国 1933 年証券法の登録又は登録免除の要件に基づいて行うものを除き、米国において有価証券の募集は行われません。本ニュースリリースは、（投資、取得、処分その他の取引の検討のためではなく）情報提供のみを目的として受領者により使用されるという条件の下で（受領者に対して提供される追加情報と共に）提供されております。当該制限を遵守しなかった場合には、適用のある証券法違反となる可能性があります。武田薬品が直接的に、又は間接的に投資している会社は別々の会社になります。本ニュースリリースにおいて、「武田薬品」という用語は、武田薬品及びその子会社全般を参照するものとして便宜上使われていることがあり得ます。同様に、「当社（we、us及びour）」という用語は、子会社全般又はそこで勤務する者を参照していることもあり得ます。これらの用語は、特定の会社を明らかにすることが有益な目的を与えない場合に用いられることもあり得ます。本ニュースリリースに記載されている製品名は、武田薬品又は各所有者の商標又は登録商標です。 ## 将来に関する見通し情報本ニュースリリース及び本ニュースリリースに関して配布された資料には、武田薬品の見積もり、予測、目標及び計画を含む武田薬品の将来の事業、将来のポジション及び業績に関する将来見通し情報、理念又は見解が含まれています。将来見通し情報は、「目標にする（targets）」、「計画する（plans）」、「信じる（believes）」、「望む（hopes）」、「継続する（continues）」、「期待する（expects）」、「めざす（aims）」、「意図する（intends）」、「確実にする（ensures）」、「だろう（will）」、「かもしれない（may）」、「すべきであろう（should）」、「であろう（would）」、「かもしれない（could）」、「予想される（anticipates）」、「見込む（estimates）」、「予想する（projects）」、「予測する（forecasts）」、「見通し（outlook）」などの用語若しくは同様の表現又はそれらの否定表現を含むことが多いですが、それに限られるものではありません。これら将来見通し情報は、多くの重要な要因に関する前提に基づいており、実際の結果は、将来見通し情報において明示又は暗示された将来の結果とは大きく異なる可能性があります。その重要な要因には、日本及び米国の一般的な経済条件並びに国際貿易関係に関する状況を含む武田薬品のグローバルな事業を取り巻く経済状況、競合製品の出現と開発、薬価、税金、関税その他の貿易関連規則を含む関連法規の変更、臨床的成功及び規制当局による判断とその時期の不確実性を含む新製品開発に内在する困難、新製品及び既存製品の商業的成功の不確実性、製造における困難又は遅延、金利及び為替の変動、市場で販売された製品又は候補製品の安全性又は有効性に関するクレーム又は懸念、新規コロナウイルス・パンデミックのような健康危機、温室効果ガス排出量の削減又はその他環境目標の達成を可能にする武田薬品の環境・サステナビリティに対する取り組みの成功、人工知能（AI）を含むデジタル技術の統合をはじめとする、業務効率化、生産性向上又はコスト削減に向けた武田薬品の取り組み、その他の事業再編に向けた取り組みが、期待されるベネフィットに寄与する程度、武田薬品のウェブサイト（[https://www.takeda.com/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/](/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/)）又は[https://www.sec.gov/](https://www.sec.gov/) において閲覧可能な米国証券取引委員会に提出したForm 20-Fによる最新の年次報告書並びに武田薬品の他の報告書において特定されたその他の要因が含まれます。武田薬品は、法律や証券取引所の規則により要請される場合を除き、本ニュースリリースに含まれる、又は武田薬品が提示するいかなる将来見通し情報を更新する義務を負うものではありません。過去の実績は将来の経営結果の指針とはならず、また、本ニュースリリースにおける武田薬品の経営結果及び情報は武田薬品の将来の経営結果を示すものではなく、また、その予測、予想、保証又は見積もりではありません。 ## 医療情報本ニュースリリースには、製品に関する情報が含まれておりますが、それらの製品は、すべての国で発売されているものではなく、また国によって異なる商標、効能、用量等で販売されている場合もあります。ここに記載されている情報は、開発品を含むいかなる医療用医薬品を勧誘、宣伝又は広告するものではありません。

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