葉酸受容体α陽性のプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がんに対するエラヒア®（ミルベツキシマブ　ソラブタンシン）の日本における製造販売承認取得について

2026年9月16日

エラヒア（ミルベツキシマブ　ソラブタンシン）は、葉酸受容体α（FRα）陽性のプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がん（PROC）に対する治療薬として承認された日本初かつ唯一の抗体薬物複合体（ADC）で、高いアンメットニーズへの対応が期待される
FRα陽性のPROC患者さんを対象とした海外第3相試験であるMIRASOL試験、SORAYA試験および国内第1/2相試験であるTAK-853-1501試験の結果に基づく承認

当社は、本日、葉酸受容体αに結合する抗体薬物複合体「エラヒア®点滴静注100mg」〔一般名：ミルベツキシマブ　ソラブタンシン（遺伝子組換え）、以下「エラヒア」〕について「葉酸受容体α陽性の白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣癌」を効能又は効果として、厚生労働省より製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。

今回の承認は、葉酸受容体α（以下「FRα」）陽性のプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がん（以下「PROC」）患者さんを対象とした海外第3相試験であるMIRASOL試験、SORAYA試験および国内第1/2相試験であるTAK-853-1501試験の結果に基づいています。MIRASOL試験では、化学療法による1～3ラインの治療歴を有するFRα陽性のPROC患者さんを対象として、ミルベツキシマブ　ソラブタンシン群と、治験責任医師が選択した単剤化学療法（パクリタキセル、ペグ化リポソームドキソルビシンまたはノギテカン）群を比較検討しました。主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）および重要な副次評価項目である全生存期間（OS）について、ミルベツキシマブ　ソラブタンシン群でベネフィットが示されました。また、ミルベツキシマブ　ソラブタンシン群で認められた眼、消化器系および末梢性ニューロパチーの有害事象は主として低グレードであり、投与中止に至った有害事象の発現頻度は、単剤化学療法群では16%であったのに対し、ミルベツキシマブ　ソラブタンシン群では9%でした。MIRASOL試験のデータは、2023年12月にThe New England Journal of Medicine誌に掲載されました¹。また、国内第1/2相試験であるTAK-853-1501試験の第2相パートにおいても、海外第3相試験であるMIRASOL試験およびSORAYA試験と一貫した有効性および安全性プロファイルが示されました。

TAK-853-1501試験の第2相パートで治験責任医師を務めた婦人科悪性腫瘍研究機構（JGOG）理事長、国際医療福祉大学医学部・大学院教授岡本愛光医師は「卵巣がんは再発率が高く、特にプラチナ製剤に抵抗性を示す患者さんでは有効な治療選択肢が限られており、治療方針の決定に苦慮する場面が少なくありませんでした。今回、エラヒアという新たな治療選択肢が加わることは、患者さん一人ひとりに最適な治療を提供するうえで大きな前進であり、患者さんとご家族に新たな希望をもたらすものと期待しています」と述べています。

当社のOncology Therapeutic Area Unit Global HeadのPhuong Khanh（P.K.）Morrow, M.D.は「FRα陽性のPROCに対する日本初かつ唯一の抗体薬物複合体（ADC）であるエラヒアを日本の患者さんにお届けできることを大変嬉しく思います。再発時に有効な治療選択肢が限られていた多くの患者さんにとって、このバイオマーカーに基づく治療は、新たな可能性を切り拓くものです。その根拠となっているのが、MIRASOL試験、SORAYA試験およびTAK-853-1501試験で得られたデータです。今回の承認は、革新的ながん治療の開発を推進するとともに、最先端の科学を日本そして世界中の患者さんにとって意義ある成果へとつなげていくという、タケダの強いコミットメントを示すものです」と述べています。

ミルベツキシマブ　ソラブタンシンは、2026年9月現在、FRα陽性のPROCに対する治療薬として、米国や欧州連合（EU）を含む50以上の国または地域で承認されており、当該国・地域における事業に関する権利はAbbVie社グループが有しています。当社は、日本におけるミルベツキシマブ　ソラブタンシンの開発および商業化に関する独占的ライセンス権を有しています。

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卵巣がんについて

卵巣がんは、卵巣の表面や卵巣の中にある様々な細胞から発生する悪性の腫瘍で、約90％の卵巣がんに葉酸受容体αが発現することが報告されています^{2, 3}。無症状のうちに進行している患者さんも多く、早期発見につながる検診などの有効な予防法も確立されていません。卵巣がんに対する一次治療の効果は高い一方で、80％以上の患者さんで進行・再発が認められています^{4, 5}。日本では、2023年に12,926例が卵巣がんと診断されています⁶。卵巣がんは、初回診断時にⅢ期・Ⅳ期の進行期で見つかることも多く、標準治療であるプラチナ製剤を含む化学療法は、初期は有効に作用することが多いものの、やがてプラチナ製剤の効果がなくなることが報告されています⁷。プラチナ製剤抵抗性再発とは、プラチナ製剤の最終投与から6カ月未満で再発した患者さんと定義されています。卵巣がんの5年生存率は、III期が54.4%、IV期が45.2%と報告されています⁸。

エラヒア®（ミルベツキシマブ　ソラブタンシン）について

エラヒアは、葉酸受容体α（以下「FRα」）に結合するモノクローナル抗体に、切断可能なリンカーを介して、がん細胞を標的として設計された強力なメイタンシノイドペイロードDM4を結合させた抗体薬物複合体（ADC）です。FRαに結合した後に細胞内へ取り込まれ、放出されたDM4が細胞分裂の働きを阻害することで、がん細胞の増殖を抑制します。

MIRASOL試験について

MIRASOL試験は、葉酸受容体α（以下「FRα」）高発現（細胞の75％以上が2＋以上の染色強度）のプラチナ製剤抵抗性の高異型度漿液性卵巣がん患者さんを対象として、ミルベツキシマブ　ソラブタンシンの有効性と安全性を評価した海外第3相試験です。本試験は、オープンラベルの無作為化対照試験として実施されました。ミルベツキシマブ　ソラブタンシンの有効性と安全性を、治験責任医師が選択した単剤化学療法（パクリタキセル、ペグ化リポソームドキソルビシンまたはノギテカン）と比較しました。FRαの高発現は、検証済みの検査法で確認され、参加者は、化学療法による1～3ラインの治療歴を有していました。主要評価項目は、治験責任医師評価による無増悪生存期間（PFS）であり、主要な副次評価項目には、客観的奏効率（ORR）および全生存期間（OS）が含まれました。
詳細については、https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT04209855)をご覧ください。

SORAYA試験について

SORAYA試験は、葉酸受容体α（以下「FRα」）高発現（細胞の75％以上が2＋以上の染色強度）のプラチナ製剤抵抗性の高異型度漿液性卵巣がん患者さんを対象として、ミルベツキシマブ　ソラブタンシンの有効性と安全性を評価した単群の海外第3相試験です。FRαの高発現は、検証済みの検査法で確認され、参加者は、化学療法による1～3ラインの治療歴（少なくとも1ラインにベバシズマブを含む）を有していました。主要評価項目は、治験責任医師評価による客観的奏効率（ORR）であり、副次評価項目は奏効期間（DOR）でした。
詳細については、https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT04296890)をご覧ください。

TAK-853-1501試験について

TAK-853-1501試験は、ミルベツキシマブ　ソラブタンシンの安全性、有効性および薬物動態を評価した単群の国内第1/2相試験であり、日本人の患者さんを対象として実施されました。第1相パートでは、葉酸受容体α（以下「FRα」）陽性進行卵巣がんまたはその他の固形がんを有する日本人患者さんを対象に、ミルベツキシマブ　ソラブタンシンの忍容性および安全性を評価しました。第1相パートの主要評価項目は安全性であり、副次評価項目には薬物動態パラメータが含まれました。第2相パートでは、FRα高発現（細胞の75％以上が2＋以上の染色強度）のプラチナ製剤抵抗性の高異型度漿液性卵巣がん患者さんを対象として、本剤の有効性と安全性を評価しました。第2相パートの主要評価項目は治験責任医師評価による客観的奏効率（ORR）であり、副次評価項目には奏効期間（DOR）が含まれました。この試験の結果、MIRASOL試験およびSORAYA試験と一貫した有効性および安全性プロファイルが示されました。
詳細については、https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06390995)をご覧ください。

武田薬品について

武田薬品工業株式会社（TSE：4502/NYSE:TAK ）は、世界中の人々の健康と、輝かしい未来に貢献することを目指しています。消化器系・炎症性疾患、希少疾患、血漿分画製剤、オンコロジー（がん）、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、ワクチンといった主要な疾患領域および事業分野において、革新的な医薬品の創出に向けて取り組んでいます。パートナーとともに、強固かつ多様なパイプラインを構築することで新たな治療選択肢をお届けし、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。武田薬品は、日本に本社を置き、自らの企業理念に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー（価値観）を根幹とする、研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。2世紀以上にわたり形作られてきた価値観に基づき、社会における存在意義（パーパス）を果たすため、約80の国と地域で活動しています。
詳細については、https://www.takeda.com/jp/ をご覧ください。

重要な注意事項

本注意事項において、「ニュースリリース」とは、本ニュースリリースに関して武田薬品工業株式会社（以下、「武田薬品」）によって説明又は配布された本書類並びに一切の口頭のプレゼンテーション、質疑応答及び書面又は口頭の資料を意味します。本ニュースリリース（それに関する口頭の説明及び質疑応答を含みます）は、いかなる法域においても、いかなる有価証券の購入、取得、申込み、交換、売却その他の処分の提案、案内若しくは勧誘又はいかなる投票若しくは承認の勧誘のいずれの一部を構成、表明又は形成するものではなく、またこれを行うことを意図しておりません。本ニュースリリースにより株式又は有価証券の募集を公に行うものではありません。米国 1933 年証券法の登録又は登録免除の要件に基づいて行うものを除き、米国において有価証券の募集は行われません。本ニュースリリースは、（投資、取得、処分その他の取引の検討のためではなく）情報提供のみを目的として受領者により使用されるという条件の下で（受領者に対して提供される追加情報と共に）提供されております。当該制限を遵守しなかった場合には、適用のある証券法違反となる可能性があります。武田薬品が直接的に、又は間接的に投資している会社は別々の会社になります。本ニュースリリースにおいて、「武田薬品」という用語は、武田薬品及びその子会社全般を参照するものとして便宜上使われていることがあり得ます。同様に、「当社（we、us及びour）」という用語は、子会社全般又はそこで勤務する者を参照していることもあり得ます。これらの用語は、特定の会社を明らかにすることが有益な目的を与えない場合に用いられることもあり得ます。本ニュースリリースに記載されている製品名は、武田薬品又は各所有者の商標又は登録商標です。

将来に関する見通し情報

本ニュースリリース及び本ニュースリリースに関して配布された資料には、武田薬品の見積もり、予測、目標及び計画を含む武田薬品の将来の事業、将来のポジション及び業績に関する将来見通し情報、理念又は見解が含まれています。将来見通し情報は、「目標にする（targets）」、「計画する（plans）」、「信じる（believes）」、「望む（hopes）」、「継続する（continues）」、「期待する（expects）」、「めざす（aims）」、「意図する（intends）」、「確実にする（ensures）」、「だろう（will）」、「かもしれない（may）」、「すべきであろう（should）」、「であろう（would）」、「かもしれない（could）」、「予想される（anticipates）」、「見込む（estimates）」、「予想する（projects）」、「予測する（forecasts）」、「見通し（outlook）」などの用語若しくは同様の表現又はそれらの否定表現を含むことが多いですが、それに限られるものではありません。これら将来見通し情報は、多くの重要な要因に関する前提に基づいており、実際の結果は、将来見通し情報において明示又は暗示された将来の結果とは大きく異なる可能性があります。その重要な要因には、日本及び米国の一般的な経済条件並びに国際貿易関係に関する状況を含む武田薬品のグローバルな事業を取り巻く経済状況、競合製品の出現と開発、薬価、税金、関税その他の貿易関連規則を含む関連法規の変更、臨床的成功及び規制当局による判断とその時期の不確実性を含む新製品開発に内在する困難、新製品及び既存製品の商業的成功の不確実性、製造における困難又は遅延、金利及び為替の変動、市場で販売された製品又は候補製品の安全性又は有効性に関するクレーム又は懸念、新規コロナウイルス・パンデミックのような健康危機、温室効果ガス排出量の削減又はその他環境目標の達成を可能にする武田薬品の環境・サステナビリティに対する取り組みの成功、人工知能（AI）を含むデジタル技術の統合をはじめとする、業務効率化、生産性向上又はコスト削減に向けた武田薬品の取り組み、その他の事業再編に向けた取り組みが、期待されるベネフィットに寄与する程度、武田薬品のウェブサイト（https://www.takeda.com/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/ ）又はhttps://www.sec.gov/ において閲覧可能な米国証券取引委員会に提出したForm 20-Fによる最新の年次報告書並びに武田薬品の他の報告書において特定されたその他の要因が含まれます。武田薬品は、法律や証券取引所の規則により要請される場合を除き、本ニュースリリースに含まれる、又は武田薬品が提示するいかなる将来見通し情報を更新する義務を負うものではありません。過去の実績は将来の経営結果の指針とはならず、また、本ニュースリリースにおける武田薬品の経営結果及び情報は武田薬品の将来の経営結果を示すものではなく、また、その予測、予想、保証又は見積もりではありません。

医療情報

本ニュースリリースには、製品に関する情報が含まれておりますが、それらの製品は、すべての国で発売されているものではなく、また国によって異なる商標、効能、用量等で販売されている場合もあります。ここに記載されている情報は、開発品を含むいかなる医療用医薬品を勧誘、宣伝又は広告するものではありません。

参考文献

Moore KN, Angelergues A, Konecny GE, García Y, Banerjee S, Lorusso D, et al. Mirvetuximab Soravtansine in FRα-Positive, Platinum-Resistant Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2023;389(23):2162-2174. doi:10.1056/NEJMoa2309169
Parker N, Turk MJ, Westrick E, Lewis JD, Low PS, Leamon CP. Folate Receptor Expression in Carcinomas and Normal Tissues Determined by a Quantitative Radioligand Binding Assay. Anal Biochem. 2005;338(2):284-293. doi:10.1016/j.ab.2004.12.026
Toffoli G, Cernigoi C, Russo A, Gallo A, Bagnoli M, Boiocchi M. Overexpression of Folate Binding Protein in Ovarian Cancers. Int J Cancer. 1997;74(2):193-198. doi:10.1002/(SICI)1097-0215(19970422)74:2<193::AID-IJC10>3.0.CO;2-F
Lisio MA, Fu L, Goyeneche A, Gao ZH, Telleria C. High-Grade Serous Ovarian Cancer: Basic Sciences, Clinical and Therapeutic Standpoints. Int J Mol Sci. 2019;20(4):952. doi:10.3390/ijms20040952
Matulonis UA, Sood AK, Fallowfield L, Howitt BE, Sehouli J, Karlan BY. Ovarian Cancer. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16061. doi:10.1038/nrdp.2016.61
国立研究開発法人国立がん研究センター. がん情報サービス. がん種別統計情報. 卵巣.
Hanker LC, Loibl S, Burchardi N, Pfisterer J, Meier W, Pujade-Lauraine E, et al. The Impact of Second to Sixth Line Therapy on Survival of Relapsed Ovarian Cancer After Primary Taxane/Platinum-Based Therapy. Ann Oncol. 2012;23(10):2605-2612. doi:10.1093/annonc/mds203
日本産科婦人科学会. 婦人科腫瘍委員会報告. 第65回治療年報. 日産婦誌. 2025; 77(3): 466-581.

* エラヒア（ミルベツキシマブ　ソラブタンシン）は、葉酸受容体α（FRα）陽性のプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がん（PROC）に対する治療薬として承認された日本初かつ唯一の抗体薬物複合体（ADC）で、高いアンメットニーズへの対応が期待される * FRα陽性のPROC患者さんを対象とした海外第3相試験であるMIRASOL試験、SORAYA試験および国内第1/2相試験であるTAK-853-1501試験の結果に基づく承認当社は、本日、葉酸受容体αに結合する抗体薬物複合体「エラヒア®点滴静注100mg」〔一般名：ミルベツキシマブ　ソラブタンシン（遺伝子組換え）、以下「エラヒア」〕について「葉酸受容体α陽性の白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣癌」を効能又は効果として、厚生労働省より製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。今回の承認は、葉酸受容体α（以下「FRα」）陽性のプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がん（以下「PROC」）患者さんを対象とした海外第3相試験であるMIRASOL試験、SORAYA試験および国内第1/2相試験であるTAK-853-1501試験の結果に基づいています。MIRASOL試験では、化学療法による1～3ラインの治療歴を有するFRα陽性のPROC患者さんを対象として、ミルベツキシマブ　ソラブタンシン群と、治験責任医師が選択した単剤化学療法（パクリタキセル、ペグ化リポソームドキソルビシンまたはノギテカン）群を比較検討しました。主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）および重要な副次評価項目である全生存期間（OS）について、ミルベツキシマブ　ソラブタンシン群でベネフィットが示されました。また、ミルベツキシマブ　ソラブタンシン群で認められた眼、消化器系および末梢性ニューロパチーの有害事象は主として低グレードであり、投与中止に至った有害事象の発現頻度は、単剤化学療法群では16%であったのに対し、ミルベツキシマブ　ソラブタンシン群では9%でした。MIRASOL試験のデータは、2023年12月にThe New England Journal of Medicine誌に[掲載](https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2309169)されました1。また、国内第1/2相試験であるTAK-853-1501試験の第2相パートにおいても、海外第3相試験であるMIRASOL試験およびSORAYA試験と一貫した有効性および安全性プロファイルが示されました。 TAK-853-1501試験の第2相パートで治験責任医師を務めた婦人科悪性腫瘍研究機構（JGOG）理事長、国際医療福祉大学医学部・大学院教授岡本愛光医師は「卵巣がんは再発率が高く、特にプラチナ製剤に抵抗性を示す患者さんでは有効な治療選択肢が限られており、治療方針の決定に苦慮する場面が少なくありませんでした。今回、エラヒアという新たな治療選択肢が加わることは、患者さん一人ひとりに最適な治療を提供するうえで大きな前進であり、患者さんとご家族に新たな希望をもたらすものと期待しています」と述べています。当社のOncology Therapeutic Area Unit Global HeadのPhuong Khanh（P.K.）Morrow, M.D.は「FRα陽性のPROCに対する日本初かつ唯一の抗体薬物複合体（ADC）であるエラヒアを日本の患者さんにお届けできることを大変嬉しく思います。再発時に有効な治療選択肢が限られていた多くの患者さんにとって、このバイオマーカーに基づく治療は、新たな可能性を切り拓くものです。その根拠となっているのが、MIRASOL試験、SORAYA試験およびTAK-853-1501試験で得られたデータです。今回の承認は、革新的ながん治療の開発を推進するとともに、最先端の科学を日本そして世界中の患者さんにとって意義ある成果へとつなげていくという、タケダの強いコミットメントを示すものです」と述べています。ミルベツキシマブ　ソラブタンシンは、2026年9月現在、FRα陽性のPROCに対する治療薬として、米国や欧州連合（EU）を含む50以上の国または地域で承認されており、当該国・地域における事業に関する権利はAbbVie社グループが有しています。当社は、日本におけるミルベツキシマブ　ソラブタンシンの開発および商業化に関する独占的ライセンス権を有しています。英語版プレスリリースは[こちら](/newsroom/local-newsreleases/2026/elahere-japan-ovarian-cancer-approval/) Please find the English press release from [here](/newsroom/local-newsreleases/2026/elahere-japan-ovarian-cancer-approval/) ## 卵巣がんについて卵巣がんは、卵巣の表面や卵巣の中にある様々な細胞から発生する悪性の腫瘍で、約90％の卵巣がんに葉酸受容体αが発現することが報告されています2, 3。無症状のうちに進行している患者さんも多く、早期発見につながる検診などの有効な予防法も確立されていません。卵巣がんに対する一次治療の効果は高い一方で、80％以上の患者さんで進行・再発が認められています4, 5。日本では、2023年に12,926例が卵巣がんと診断されています6。卵巣がんは、初回診断時にⅢ期・Ⅳ期の進行期で見つかることも多く、標準治療であるプラチナ製剤を含む化学療法は、初期は有効に作用することが多いものの、やがてプラチナ製剤の効果がなくなることが報告されています7。プラチナ製剤抵抗性再発とは、プラチナ製剤の最終投与から6カ月未満で再発した患者さんと定義されています。卵巣がんの5年生存率は、III期が54.4%、IV期が45.2%と報告されています8。 ## エラヒア®（ミルベツキシマブ　ソラブタンシン）についてエラヒアは、葉酸受容体α（以下「FRα」）に結合するモノクローナル抗体に、切断可能なリンカーを介して、がん細胞を標的として設計された強力なメイタンシノイドペイロードDM4を結合させた抗体薬物複合体（ADC）です。FRαに結合した後に細胞内へ取り込まれ、放出されたDM4が細胞分裂の働きを阻害することで、がん細胞の増殖を抑制します。 ## MIRASOL試験について MIRASOL試験は、葉酸受容体α（以下「FRα」）高発現（細胞の75％以上が2＋以上の染色強度）のプラチナ製剤抵抗性の高異型度漿液性卵巣がん患者さんを対象として、ミルベツキシマブ　ソラブタンシンの有効性と安全性を評価した海外第3相試験です。本試験は、オープンラベルの無作為化対照試験として実施されました。ミルベツキシマブ　ソラブタンシンの有効性と安全性を、治験責任医師が選択した単剤化学療法（パクリタキセル、ペグ化リポソームドキソルビシンまたはノギテカン）と比較しました。FRαの高発現は、検証済みの検査法で確認され、参加者は、化学療法による1～3ラインの治療歴を有していました。主要評価項目は、治験責任医師評価による無増悪生存期間（PFS）であり、主要な副次評価項目には、客観的奏効率（ORR）および全生存期間（OS）が含まれました。詳細については、https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT04209855)をご覧ください。 ## SORAYA試験について SORAYA試験は、葉酸受容体α（以下「FRα」）高発現（細胞の75％以上が2＋以上の染色強度）のプラチナ製剤抵抗性の高異型度漿液性卵巣がん患者さんを対象として、ミルベツキシマブ　ソラブタンシンの有効性と安全性を評価した単群の海外第3相試験です。FRαの高発現は、検証済みの検査法で確認され、参加者は、化学療法による1～3ラインの治療歴（少なくとも1ラインにベバシズマブを含む）を有していました。主要評価項目は、治験責任医師評価による客観的奏効率（ORR）であり、副次評価項目は奏効期間（DOR）でした。詳細については、https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT04296890)をご覧ください。 ## TAK-853-1501試験について TAK-853-1501試験は、ミルベツキシマブ　ソラブタンシンの安全性、有効性および薬物動態を評価した単群の国内第1/2相試験であり、日本人の患者さんを対象として実施されました。第1相パートでは、葉酸受容体α（以下「FRα」）陽性進行卵巣がんまたはその他の固形がんを有する日本人患者さんを対象に、ミルベツキシマブ　ソラブタンシンの忍容性および安全性を評価しました。第1相パートの主要評価項目は安全性であり、副次評価項目には薬物動態パラメータが含まれました。第2相パートでは、FRα高発現（細胞の75％以上が2＋以上の染色強度）のプラチナ製剤抵抗性の高異型度漿液性卵巣がん患者さんを対象として、本剤の有効性と安全性を評価しました。第2相パートの主要評価項目は治験責任医師評価による客観的奏効率（ORR）であり、副次評価項目には奏効期間（DOR）が含まれました。この試験の結果、MIRASOL試験およびSORAYA試験と一貫した有効性および安全性プロファイルが示されました。詳細については、https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06390995)をご覧ください。 ## 武田薬品について武田薬品工業株式会社（[TSE：4502/NYSE:TAK](https://www.takeda.com/jp/investors/overview/) ）は、世界中の人々の健康と、輝かしい未来に貢献することを目指しています。消化器系・炎症性疾患、希少疾患、血漿分画製剤、オンコロジー（がん）、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、ワクチンといった主要な疾患領域および事業分野において、革新的な医薬品の創出に向けて取り組んでいます。パートナーとともに、強固かつ多様なパイプラインを構築することで新たな治療選択肢をお届けし、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。武田薬品は、日本に本社を置き、自らの企業理念に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー（価値観）を根幹とする、研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。2世紀以上にわたり形作られてきた価値観に基づき、社会における存在意義（パーパス）を果たすため、約80の国と地域で活動しています。詳細については、https://www.takeda.com/jp/ をご覧ください。 ## 重要な注意事項本注意事項において、「ニュースリリース」とは、本ニュースリリースに関して武田薬品工業株式会社（以下、「武田薬品」）によって説明又は配布された本書類並びに一切の口頭のプレゼンテーション、質疑応答及び書面又は口頭の資料を意味します。本ニュースリリース（それに関する口頭の説明及び質疑応答を含みます）は、いかなる法域においても、いかなる有価証券の購入、取得、申込み、交換、売却その他の処分の提案、案内若しくは勧誘又はいかなる投票若しくは承認の勧誘のいずれの一部を構成、表明又は形成するものではなく、またこれを行うことを意図しておりません。本ニュースリリースにより株式又は有価証券の募集を公に行うものではありません。米国 1933 年証券法の登録又は登録免除の要件に基づいて行うものを除き、米国において有価証券の募集は行われません。本ニュースリリースは、（投資、取得、処分その他の取引の検討のためではなく）情報提供のみを目的として受領者により使用されるという条件の下で（受領者に対して提供される追加情報と共に）提供されております。当該制限を遵守しなかった場合には、適用のある証券法違反となる可能性があります。武田薬品が直接的に、又は間接的に投資している会社は別々の会社になります。本ニュースリリースにおいて、「武田薬品」という用語は、武田薬品及びその子会社全般を参照するものとして便宜上使われていることがあり得ます。同様に、「当社（we、us及びour）」という用語は、子会社全般又はそこで勤務する者を参照していることもあり得ます。これらの用語は、特定の会社を明らかにすることが有益な目的を与えない場合に用いられることもあり得ます。本ニュースリリースに記載されている製品名は、武田薬品又は各所有者の商標又は登録商標です。 ## 将来に関する見通し情報本ニュースリリース及び本ニュースリリースに関して配布された資料には、武田薬品の見積もり、予測、目標及び計画を含む武田薬品の将来の事業、将来のポジション及び業績に関する将来見通し情報、理念又は見解が含まれています。将来見通し情報は、「目標にする（targets）」、「計画する（plans）」、「信じる（believes）」、「望む（hopes）」、「継続する（continues）」、「期待する（expects）」、「めざす（aims）」、「意図する（intends）」、「確実にする（ensures）」、「だろう（will）」、「かもしれない（may）」、「すべきであろう（should）」、「であろう（would）」、「かもしれない（could）」、「予想される（anticipates）」、「見込む（estimates）」、「予想する（projects）」、「予測する（forecasts）」、「見通し（outlook）」などの用語若しくは同様の表現又はそれらの否定表現を含むことが多いですが、それに限られるものではありません。これら将来見通し情報は、多くの重要な要因に関する前提に基づいており、実際の結果は、将来見通し情報において明示又は暗示された将来の結果とは大きく異なる可能性があります。その重要な要因には、日本及び米国の一般的な経済条件並びに国際貿易関係に関する状況を含む武田薬品のグローバルな事業を取り巻く経済状況、競合製品の出現と開発、薬価、税金、関税その他の貿易関連規則を含む関連法規の変更、臨床的成功及び規制当局による判断とその時期の不確実性を含む新製品開発に内在する困難、新製品及び既存製品の商業的成功の不確実性、製造における困難又は遅延、金利及び為替の変動、市場で販売された製品又は候補製品の安全性又は有効性に関するクレーム又は懸念、新規コロナウイルス・パンデミックのような健康危機、温室効果ガス排出量の削減又はその他環境目標の達成を可能にする武田薬品の環境・サステナビリティに対する取り組みの成功、人工知能（AI）を含むデジタル技術の統合をはじめとする、業務効率化、生産性向上又はコスト削減に向けた武田薬品の取り組み、その他の事業再編に向けた取り組みが、期待されるベネフィットに寄与する程度、武田薬品のウェブサイト（https://www.takeda.com/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/ ）又は[https://www.sec.gov/](https://www.sec.gov/) において閲覧可能な米国証券取引委員会に提出したForm 20-Fによる最新の年次報告書並びに武田薬品の他の報告書において特定されたその他の要因が含まれます。武田薬品は、法律や証券取引所の規則により要請される場合を除き、本ニュースリリースに含まれる、又は武田薬品が提示するいかなる将来見通し情報を更新する義務を負うものではありません。過去の実績は将来の経営結果の指針とはならず、また、本ニュースリリースにおける武田薬品の経営結果及び情報は武田薬品の将来の経営結果を示すものではなく、また、その予測、予想、保証又は見積もりではありません。 ## 医療情報本ニュースリリースには、製品に関する情報が含まれておりますが、それらの製品は、すべての国で発売されているものではなく、また国によって異なる商標、効能、用量等で販売されている場合もあります。ここに記載されている情報は、開発品を含むいかなる医療用医薬品を勧誘、宣伝又は広告するものではありません。 ## 参考文献 1. Moore KN, Angelergues A, Konecny GE, García Y, Banerjee S, Lorusso D, et al. Mirvetuximab Soravtansine in FRα-Positive, Platinum-Resistant Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2023;389(23):2162-2174. doi:10.1056/NEJMoa2309169 2. Parker N, Turk MJ, Westrick E, Lewis JD, Low PS, Leamon CP. Folate Receptor Expression in Carcinomas and Normal Tissues Determined by a Quantitative Radioligand Binding Assay. Anal Biochem. 2005;338(2):284-293. doi:10.1016/j.ab.2004.12.026 3. Toffoli G, Cernigoi C, Russo A, Gallo A, Bagnoli M, Boiocchi M. Overexpression of Folate Binding Protein in Ovarian Cancers. Int J Cancer. 1997;74(2):193-198. doi:10.1002/(SICI)1097-0215(19970422)74:2<193::AID-IJC10>3.0.CO;2-F 4. Lisio MA, Fu L, Goyeneche A, Gao ZH, Telleria C. High-Grade Serous Ovarian Cancer: Basic Sciences, Clinical and Therapeutic Standpoints. Int J Mol Sci. 2019;20(4):952. doi:10.3390/ijms20040952 5. Matulonis UA, Sood AK, Fallowfield L, Howitt BE, Sehouli J, Karlan BY. Ovarian Cancer. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16061. doi:10.1038/nrdp.2016.61 6. 国立研究開発法人国立がん研究センター. がん情報サービス. がん種別統計情報. 卵巣. 7. Hanker LC, Loibl S, Burchardi N, Pfisterer J, Meier W, Pujade-Lauraine E, et al. The Impact of Second to Sixth Line Therapy on Survival of Relapsed Ovarian Cancer After Primary Taxane/Platinum-Based Therapy. Ann Oncol. 2012;23(10):2605-2612. doi:10.1093/annonc/mds203 8. 日本産科婦人科学会. 婦人科腫瘍委員会報告. 第65回治療年報. 日産婦誌. 2025; 77(3): 466-581.

葉酸受容体α陽性のプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がんに対するエラヒア®（ミルベツキシマブ ソラブタンシン）の日本における製造販売承認取得について | 武田薬品