ナルコレプシーに対するTAK-994の第2相試験

情報作成日：2023年3月23日

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・睡眠障害国際分類第3版（ICSD-3）という基準でナルコレプシータイプ1（情動脱力発作を伴うナルコレプシー）又はナルコレプシータイプ2（情動脱力発作を伴わないナルコレプシー）と診断されている。

・－1日目のエプワース眠気尺度（ESS）スコアが10以上である。

・該当する観察期の間、ナルコレプシー タイプ1／タイプ2の治療に使用しているすべての薬剤を中止する意思がある。

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・ナルコレプシー以外に、日中の過度な眠気を伴う疾患（中程度～重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を含む）がある。

・スクリーニング前に過剰なカフェイン摂取（600 mg/day超）が認められる。

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

＊医療機関の情報については掲載について了承いただいた施設から掲載していきます。

臨床試験の概要

この臨床試験は、TAK-994を治験薬として、ナルコレプシータイプ1／タイプ2の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、治験薬TAK-994の錠剤またはプラセボ錠を服用いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に入院および来院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は、以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・JapicCTI（日本語）
JapicCTI番号 ： jRCT2080225083
（「JapicCTI-205178」でも検索できます）

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ： NCT04096560

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