ナルコレプシーに対するTAK-994の第1相試験

情報作成日:2020年5月11日

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この臨床試験の対象となりえる方(主な項目)

・睡眠障害国際分類第3版(ICSD-3)という基準でナルコレプシータイプ1(情動脱力発作を伴うナルコレプシー)と診断されている。

・スクリーニング時のエプワース眠気尺度(ESS)スコアが10以上である。

・該当する観察期の間、ナルコレプシー タイプ1の治療に使用しているすべての薬剤を中止する意思がある。


この臨床試験の対象とならない方(主な項目)

・ナルコレプシー以外に、日中の過度な眠気を伴う疾患(中程度~重度の睡眠時無呼吸症候群を含む)がある、又は併用禁止薬の使用が必要となるその他の疾患(不安、うつ病、てんかん、心疾患又は重大な肝疾患/肺疾患/腎疾患等)がある。

・スクリーニング前に過剰なカフェイン摂取(600 mg/day超)が認められる。


*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。


この臨床試験の実施医療機関

*医療機関の情報については掲載について了承いただいた施設から掲載していきます。

医療機関の名称

住所

参加者募集状況

現在掲載可能な施設はありません。

 

 

この臨床試験の参加の募集は

一旦停止しています。

 

 


臨床試験の概要

この臨床試験は、TAK-994を治験薬として、ナルコレプシータイプ1の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、TAK-994錠またはプラセボ錠を服用いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に入院および来院いただくことになります。


臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は、以下のウェブサイト(外部サイト)でもご覧いただけます。試験IDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。


試験ID : TAK-994-1501

JapicCTI(日本語)
JapicCTI番号 : JapicCTI-205178

ClinicalTrials.gov(英語)
ClinicalTrials.gov番号 : NCT04096560


臨床試験の結果

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com


お問い合わせ先

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
*臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。