健康成人に対するTAK-935の第1相試験

情報作成日：2023年3月23日

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・スクリーニング時の体格指数（BMI）が18.5 kg/m² 以上25.0 kg/m²以下の方

・現非喫煙者の方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・自殺企図歴がある方、過去12ヵ月以内に自殺念慮又は自殺行動の既往がある方

・臨床的に問題のある原疾患を示唆する臨床検査値の異常を認めた方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

＊医療機関の情報については掲載について了承いただいた施設から掲載していきます。

臨床試験の概要

この臨床試験は、TAK-935を治験薬として、健康成人の方を対象に行われます。

この臨床試験は、パート1とパート2に分かれています。

パート1では、以下のコホートのいずれかに参加いただき絶食下で治験薬TAK-935を服用いただきます。

コホート1：TAK-935の錠剤 200 mgまたはプラセボ錠を単回投与

コホート2：TAK-935の錠剤 600 mgまたはプラセボ錠を単回投与

コホート3：TAK-935の錠剤 1200 mgまたはプラセボ錠を単回投与

パート2では、以下のように絶食下で治験薬TAK-935を服用いただきます。

コホート4：TAK-935の錠剤またはプラセボ錠を1日2回用量漸増反復投与（Day 1～7：100 mg、Day 8～14：200 mg、Day 15～21：300 mg）

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に入院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は、以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。


・JapicCTI（日本語）
JapicCTI番号 ： jRCT2080225253
（「JapicCTI-205349」でも検索できます）

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ： NCT04461483

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