健康成人およびナルコレプシーに対するTAK-925の第1相試験

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・ナルコレプシーと診断された方

・ベースラインでESS（エプワース眠気尺度）スコアが10点以上の方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・コーヒー、コーラなどのカフェイン含有飲料を過剰量（1日6杯を超える量と定義、1杯はカフェイン約120 mgに相当）摂取する方

・不規則な就労時間などの外部要因による睡眠・覚醒サイクル障害を経験した方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

＊医療機関の情報については掲載について了承いただいた施設から掲載していきます。

臨床試験の概要

この臨床試験は、TAK-925を治療薬として、ナルコレプシーの患者さんまたは健康成人を対象に行われます。

この臨床試験は4つのパート（A～CとA’）に分かれています。

パートAの試験では健康成人に対して、治験薬TAK-925またはプラセボを7日間投与いたします。

パートA’の試験では健康成人に対して、治験薬TAK-925を1日間投与いたします。

パートBとCの試験ではナルコレプシーの患者さんに対して、治験薬TAK-925またはプラセボを7日間投与いたします。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関での入院が必要になります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・JapicCTI（日本語）
JapicCTI番号 ： jRCT2080224146
（「JapicCTI-184207」でも検索できます）

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ： NCT03748979

臨床試験の結果

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト　TakedaClinicalTrials.com

お問い合わせ先

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。

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