ナルコレプシータイプ1/2に対するTAK-861の第2/3相試験

情報作成日：2023年8月8日

**この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）**

・ナルコレプシーと診断された患者さん

・TAK-861の先行試験（TAK-861-2001試験及びTAK-861-2002試験）に参加、完了された患者さん

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

**この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）**

・カタプレキシーを伴うまたは伴わないナルコレプシー以外の、日中の過度な眠気（EDS）に関連する症状がある方

・てんかん、けいれん発作の既往がある方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

医療機関の名称	住所	参加者募集状況
RESM（リズム）新横浜睡眠・呼吸メディカルケアクリニック	横浜市港北区	募集前
くわみず病院	熊本市中央区	募集中
秋田大学医学部付属病院	秋田県秋田市	募集前
大阪回生病院	大阪市淀川区	募集中
国立精神・神経医療研究センター	東京都小平市	募集前
睡眠総合ケアクリニック代々木	東京都渋谷区	募集前
小石川東京病院	東京都文京区	募集前
愛知医科大学病院	愛知県長久手市	募集中
久留米大学医学部附属病院	福岡県久留米市	募集前
愛媛大学医学部附属病院	愛媛県東温市	募集前
有吉祐睡眠クリニック	北九州市小倉北区	募集中

臨床試験の概要

この臨床試験は、TAK-861を治験薬として、ナルコレプシータイプ1またはタイプ2の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、治験薬TAK-861を104週間使用いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院および入院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・ jRCT（日本語）
jRCT番号：jRCT2031230135

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号：NCT05816382

臨床試験の結果

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト　TakedaClinicalTrials.com

お問い合わせ先

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。

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