健康成人およびナルコレプシータイプ1に対するTAK-861の第1相試験

情報作成日：2023年2月9日

**この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）**

・18歳以上55歳以下で体重が50 kg以上の方（健康成人パートA、B）

・65歳以上で体重が40 kg以上の方（健康成人パートC）

・18歳以上64歳以下で、ナルコレプシータイプ1（NT1）と診断された方（NT1患者パートD）

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

**この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）**

・コーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンクまたはその他のカフェイン含有飲料など、過剰なカフェイン（1日600mgを超える）を摂取している方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

医療機関の名称	住所	参加者募集状況
博多クリニック	福岡市博多区	募集終了
ピーエスクリニック	福岡市博多区	募集終了
墨田病院	東京都墨田区	募集終了
小石川東京病院	東京都文京区	募集終了
くわみず病院	熊本市中央区	募集終了
小鳥居諫早病院	長崎県諫早市	募集終了
大阪回生病院	大阪市淀川区	募集終了
久留米大学医学部附属病院	福岡県久留米市	募集終了
睡眠総合ケアクリニック代々木	東京都渋谷区	募集終了

臨床試験の概要

この臨床試験は、TAK-861を治験薬として、健康成人の方、ナルコレプシータイプ1（NT1）の患者さんを対象に行われます。この臨床試験は健康成人パート（A、B、C）とNT1患者パート（D）に分かれています。

この臨床試験では、治験薬TAK-861またはプラセボを投与いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に入院／来院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・jRCT（日本語）
jRCT番号： jRCT2071210007

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号：該当せず

臨床試験の結果

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト　TakedaClinicalTrials.com

お問い合わせ先

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。

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