進行性家族性肝内胆汁うっ滞（うったい）症に対するTAK-625の第3相試験

情報作成日：2023年3月8日

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・体重が3.0kg以上、1ヵ月齢以上の日本人の方

・進行性家族性肝内胆汁うっ滞（うったい）症と診断された方

・実施医療機関から電話連絡を受けることができる方

・介護者か参加者が質問票を読んで理解できること。

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・良性反復性肝内胆汁うっ滞症と診断された方

・1年以内にアトピー性皮膚炎、または胆汁うっ滞性疾患以外のそう痒症に関連するその他の既往または合併がある方。

・静脈内輸液か栄養介入が必要な慢性の下痢もしくはその後遺症がある方

・肝臓の移植歴、または現在、緊急の肝移植が必要な方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

医療機関の名称	住所	参加者募集状況
順天堂大学医学部附属順天堂医院	東京都文京区	募集中
筑波大学附属病院	茨城県つくば市	募集中
京都大学医学部附属病院	京都市左京区	募集中
大阪大学医学部附属病院	大阪府吹田市	募集前
横浜市東部病院	横浜市鶴見区	募集前
埼玉県立小児医療センター	さいたま市中央区	募集前
九州大学病院	福岡市東区	募集中
津山中央病院	岡山県津山市	募集中

臨床試験の概要

この臨床試験は、TAK-625を治験薬として、進行性家族性肝内胆汁うっ滞（うったい）症の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、治験薬TAK-625を経口で服用いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・jRCT（日本語）
jRCT番号： jRCT2031220356

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号： NCT05543187

臨床試験の結果

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト　TakedaClinicalTrials.com

お問い合わせ先

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。

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