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慢性副甲状腺機能低下症に対するSHP634の第3相試験

情報作成日:2020年10月8日

この臨床試験の対象となりえる方(主な項目*)

・スクリーニングの18ヵ月以上前に慢性副甲状腺機能低下症を発症し、かつ診断を受けている患者さん

・ベースライン前に、アルファカルシドール1μg/日以上の活性型ビタミンDによる治療を受けている患者さん

 

*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。


この臨床試験の対象とならない方(主な項目*)

・副甲状腺機能低下症以外のカルシウム代謝又はカルシウム・リン恒常性に影響を及ぼす可能性がある疾患がある患者さん

・カルシウム感知受容体遺伝子の活性化突然変異又は副甲状腺ホルモン治療に反応しない副甲状腺機能低下症(偽性副甲状腺機能低下症)と診断されたことがある患者さん


*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。


この臨床試験の実施医療機関

*医療機関の情報については掲載について了承いただいた施設から掲載していきます。

医療機関の名称

住所

参加者募集状況

現在掲載可能な施設はありません。

 

 

 

 

 


臨床試験の概要

この臨床試験では、SHP634を治験薬として、慢性副甲状腺機能低下症の患者さんに投与します。

 

この臨床試験では、治験薬であるヒト副甲状腺ホルモン(遺伝子組み換え)を25、50、75及び100 μgの含量で1日1回大腿部(日ごとに左右交互)に皮下注射していただくことになります。

 

臨床試験の参加者には、試験期間中、試験を実施している医療機関に複数回来院していただくことになります。


臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト(外部サイト)でもご覧いただけます。試験IDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

 

試験ID : SHP634-301



JapicCTI(日本語)
JapicCTI番号 : JapicCTI-194828


ClinicalTrials.gov(英語)
ClinicalTrials.gov番号 : NCT03878953


臨床試験の結果

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com


お問い合わせ先

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
*臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。