慢性副甲状腺機能低下症に対するrhPTH（1-84）の第3相試験

情報作成日：2023年3月29日

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・スクリーニングの18ヵ月以上前に慢性副甲状腺機能低下症を発症し、かつ診断を受けている患者さん

・ベースライン前に、活性型ビタミンDによる治療を受けている患者さん

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・副甲状腺機能低下症以外のカルシウム代謝又はカルシウム・リン恒常性に影響を及ぼす可能性がある疾患がある患者さん

・カルシウム感知受容体遺伝子の活性化突然変異又は副甲状腺ホルモン治療に反応しない副甲状腺機能低下症（偽性副甲状腺機能低下症）と診断されたことがある患者さん

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

＊医療機関の情報については掲載について了承いただいた施設から掲載していきます。

臨床試験の概要

この臨床試験では、rhPTH（1-84）を治験薬として、慢性副甲状腺機能低下症の患者さんに投与します。

この臨床試験では、治験薬rhPTH（1-84）を25、50、75及び100 \μgの含量で1日1回大腿部（日ごとに左右交互）に皮下注射していただくことになります。

臨床試験の参加者には、試験期間中、試験を実施している医療機関に複数回来院していただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・ jRCT（日本語）
jRCT番号 ： jRCT2080224751
（「JapicCTI-194828」でも検索できます）


・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ： NCT03878953

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