急性骨髄性白血病又は骨髄異形成症候群に対するPevonedistatの第1/1b相試験

情報作成日:2019年9月26日


この臨床試験の対象となりえる方(主な項目)

・年齢18歳以上、又は地域の成人年齢以上の方(日本国内では20歳以上の方。)

単独投与群

・完全寛解(かんぜんかんかい)(CR)が得られたことがないか、又は前治療後に再発(R/R)し、かつ根治的治療法の適応とならない方。

・改訂国際予後スコアリングシステム(IPSS-R)のvery high、high又はintermediateリスク群の基準を満たし、延命効果が確認された治癒的な標準治療が存在しないか、それらが無効となった(R/R)方。

併用投与群

・CRが得られたことがないか、又は前治療後に再発(R/R)し、かつ根治的な治療法の適応とならない方。

・60歳以上で、骨髄の芽球(がきゅう)割合が30%未満かつ標準的な寛解導入療法の適応とならない方。


この臨床試験の対象とならない方(主な項目)

・造血幹細胞移植の基準を満たしている方


*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。


この臨床試験の実施医療機関

*医療機関の情報については掲載について了承いただいた施設から掲載していきます。

医療機関の名称

住所

参加者募集状況

国立がん研究センター 中央病院

東京都中央区

募集終了

その他掲載可能な施設は

ありません。

 

 

この臨床試験の参加の募集は

終了しました。

 

 


臨床試験の概要

この臨床試験は、Pevonedistatを治験薬として、急性骨髄性白血病または骨髄異形成症候群の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、単独投与群で治験薬Pevonedistat 25 mg/m2または44 mg/m2を、併用投与群でPevonedistat 10 mg/m2とアザシチジン75 mg/m2、または、Pevonedistat 20 mg/m2とアザシチジン75 mg/m2を投与いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に来院いただくことになります。


臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト(外部サイト)でもご覧いただけます。試験IDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

試験ID : Pevonedistat-1012

JapicCTI(日本語)
JapicCTI番号 : JapicCTI-163249

ClinicalTrials.gov(英語)
ClinicalTrials.gov番号 : NCT02782468


臨床試験の結果

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com


お問い合わせ先

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
*臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。