卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんに対するNiraparibの第2相試験

情報作成日:2019年9月26日

 

この臨床試験の対象となりえる方(主な項目)

・腫瘍HRD検査の実施に同意し、かつ腫瘍HRD検査で陽性を示す方
(HRD:相同組換え修復欠損といわれる遺伝子変異)

・高悪性度の漿液性(しょうえきせい)上皮性卵巣がん、卵管がんまたは原発性腹膜がんと診断され、化学療法治療歴があり、再発病変を有する方で、直近のプラチナ製剤を含む治療の最終日から少なくとも6ヶ月間、疾患の進行が見られない方

・3または4ラインの化学療法歴があり、治験薬の最初の服用4週間前までに最後の抗悪性腫瘍薬物療法を終了している方

・RECIST(固形がんの治療効果判定基準)に基づく測定可能病変を1つ以上有する方


この臨床試験の対象とならない方(主な項目)

・治験薬の最初の服用前1週間以内に、骨髄の20%を超える範囲に緩和的放射線療法を受けた方

・直近の化学療法中に4週間を超えて持続する副作用で一定以上の症状が認められた方

・治験薬服用開始前一年以内に、原発または再発病変に対する治療の目的で、骨盤放射線療法を受けた方


*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。


この臨床試験の実施医療機関

*医療機関の情報については掲載について了承いただいた施設から掲載していきます。

医療機関の名称

住所

参加者募集状況

国立がん研究センター東病院

千葉県柏市

募集終了

国立がん研究センター 中央病院

東京都中央区

募集終了

その他掲載可能な施設はありません。

 

 

この臨床試験の参加の募集は

終了しました。

 

 


臨床試験の概要

この臨床試験は、Niraparibを治験薬として、卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、治験薬Niraparib 300 mgのカプセルを1サイクル28日として1日目から28日目まで1日1回服用いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。


臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト(外部サイト)でもご覧いただけます。試験IDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

試験ID : Niraparib-2002

JapicCTI(日本語)
JapicCTI番号 : JapicCTI-184224

ClinicalTrials.gov(英語)
ClinicalTrials.gov番号 : NCT03759600


臨床試験の結果

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com


お問い合わせ先

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
*臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。