潰瘍性（かいようせい）大腸炎またはクローン病に対するベドリズマブの第3相試験

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・先行試験（MLN0002SC-3027試験またはMLN002SC-3031試験）に参加されていた方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・治験薬ベドリズマブに関連した有害事象のため先行試験を中止した方

・この治験で禁止されている薬剤の使用を開始していた方。治験薬ベドリズマブの添加物に対して過敏症またはアレルギーを起こしたことがある方。

・先行試験参加中または参加後に潰瘍性大腸炎またはクローン病に対する外科処置を必要とした方、または、この治験期間中に潰瘍性大腸炎またはクローン病治療のための外科処置を予定している方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

＊医療機関の情報については掲載について了承いただいた施設から掲載していきます。

臨床試験の概要

この臨床試験は、ベドリズマブ（Vedolizumab）の皮下注製剤を治験薬として、潰瘍性大腸炎またはクローン病の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、治験薬ベドリズマブの皮下注製剤108 mgを1週間または2週間に1回皮下注射いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・jRCT（日本語）
jRCT番号 ： jRCT2080223165
（「JapicCTI-163220」でも検索できます）

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ： NCT02620046

臨床試験の結果

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト　TakedaClinicalTrials.com

お問い合わせ先

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。

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