進行期非小細胞肺がんに対するBrigatinibの第2相試験

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・年齢18歳以上、又は地域の成人年齢以上の方（日本国内では20歳以上の方。）

・組織学的または細胞学的に診断されたステージIIIB（局所的に進行または再発し、根治療法の対象とならない）またはステージIVの進行期非小細胞肺がんの方。

・以下の2つの条件（aとb）をともに満たす方：

a) FDA（米国当局）で承認されている臨床検査陽性結果により未分化リンパ腫キナーゼ融合遺伝子陽性（ALK＋）の記録を有すること。または上記以外の検査による未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）融合遺伝子陽性の記録を有し、かつ中央検査機関に腫瘍検体を提出していること。
b) 進行（PD）となる前に、1つのALKチロシンキナーゼ阻害剤による12 週間以上の治療歴を有していた方。

・別のALKチロシンキナーゼ阻害剤による治療中に進行した方。

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・一部のALKを標的とするチロシンキナーゼ阻害剤の治療歴を有する方。

・一部のALKチロシンキナーゼ阻害剤の治療歴を有する方。

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

＊医療機関の情報については掲載について了承いただいた施設から掲載していきます。

臨床試験の概要

この臨床試験は、Brigatinib（AP26113）を治験薬として、進行期非小細胞肺がんの患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、治験薬Brigatinib 90 mgを１日1回、7日間服用した後、治験薬Brigatinib 180 mgを１日1回服用いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・jRCT（日本語）
jRCT番号 ： jRCT2080224831
（「JapicCTI-194915」でも検索できます） 

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ： NCT03535740

臨床試験の結果

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト　TakedaClinicalTrials.com

お問い合わせ先

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。

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