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企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針

シャイアー・ジャパン株式会社は、患者さん一人ひとりのより良い人生に貢献するため、医学・薬学の研究、実用化および適正使用の普及を目的に、医療機関等と協働しています。それらの協働に際しては、日本製薬工業協会(以下製薬協といいます)で定める「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「製薬協コード・オブ・プラクティス」「医療用医薬品プロモーションコード」をはじめとする関係諸規範およびその精神、ならびに当社の社内規定・ポリシーに従った企業活動を行うことにより、当社の企業活動と医療機関等の関係における透明性を確保しています。

医療に携わる企業としての弊社の使命、責任の重さを鑑み、その企業活動の透明性は非常に重要であると考え、以下のとおり、「企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針」を定めています。この指針に基づき、当社は、医療機関等との関係の透明性を確保し、高い倫理性をもって企業活動を行います。


(1) 公開方法

医療機関等への資金提供に関する情報を、以下にて公開します。

企業活動と医療機関等への資金提供に関する情報

 

(2) 公開時期・公表期間

前年度分の資金提供に関する決算終了後、適切かつ可能な時期に公開し、6年間分公開します。

 

(3)公開対象

以下の項目について公表します。なお、医療機関等からご同意を得た場合は、以下の各費用について、より詳細に公表する場合があります。

A. 研究費開発費等

当社が臨床研究法、GCP省令、GPSP省令、GVP省令などの公的規制や各種指針のもと実施される調査・研究等において医療機関等に支払う費用

提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。

  1. 特定臨床研究費(注1)
    jRCT(Japan Registry of Clinical Trials)に記録される識別番号、提供先施設等の名称、研究実施医療機関の施設名、所属等の名称、研究代表医師名/研究責任医師名、契約件数、金額
  2. 倫理指針に基づく研究費(注2)
    提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額
  3. 臨床以外の研究費(注3)
    提供先施設等の名称一覧
  4. 治験費(注4)
    提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額
  5. 製造販売後臨床試験費(注4)
    提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額
  6. 副作用・感染症症例報告費(注4)
    提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額
  7. 製造販売後調査費(注4)
    提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額
  8. その他の費用(注5)
    年間の総額

(注1)臨床研究法のもとで実施される特定臨床研究において医療機関等に提供した資金等

(注2)「人を対象とする医学系研究に対する倫理指針」のもとで実施される研究において医療機関等に提供した資金等

(注3)「第Ⅰ相以降の臨床研究」以外の研究(基礎研究、製剤学的研究など)において医療機関等に提供した資金等

(注4)GCP/GVP/GPSP省令等の薬事規制のもとで実施される治験、製造販売後臨床試験、副作用・感染症症例報告、製造販売後調査の費用等(治験費には、医師主導治験に対して提供した資金等も含む)

(注5)会合開催に伴う費用(会場費、飲食費、旅費等)、医療機関等に支払われない検査費用等

 

B. 学術研究助成費

学術研究の振興や助成等を目的として提供される資金等。

  1. 奨学寄附金 研究機関毎の年間の件数と総額
  2. 学会等寄附金 学会毎の寄附額
  3. 一般寄附金 研究機関毎の年間の件数と総額
  4. 学会等共催費 学会毎の支払額

 

C. 原稿執筆料等

当社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等。

血液・免疫性疾患事業本部以外

  1. 講師謝金(医療関係者毎の年間の件数と総額)
  2. 原稿執筆料・監修料(医療関係者毎の年間の件数と総額)
  3. コンサルティング等業務委託費(医療関係者毎の年間の件数と総額)

血液・免疫性疾患事業本部

  1. 講師謝金(イベント毎の医療関係者への講師謝金額)
  2. 原稿執筆料・監修料(資材毎の医療関係者への原稿執筆料・監修料額)
  3. コンサルティング等業務委託費(コンサルティング業務毎の医療関係者へのコンサルティング額)

 

D. 情報提供関連費

当社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するために、必要な費用等。

  1. 講演会等会合費 年間の件数・総額
  2. 説明会費 年間の件数・総額
  3. 医学・薬学関連文献等提供費 年間の件数・総額

 

E. その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用。

  1. 接遇等費用 年間の総額

(2020年9月30日更新)

企業活動と患者団体の関係の透明性に関する指針