武田薬品工業株式会社
当社は、このたび、2回目の接種完了から少なくとも6か月以上経過した18歳以上に対する「スパイクバックス™筋注（旧販売名：COVID-19ワクチンモデルナ筋注、以下「スパイクバックス」）」の50µgでの追加接種（追加免疫）について、厚生労働省より製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。本承認は、今までに報告されたModerna社の第2相臨床試験の良好な結果に基づいています。Moderna社の新型コロナウイルス感染症ワクチンは、本試験結果に基づいて、追加接種に関して欧州医薬品庁（EMA）による条件付き販売承認ならびに米国食品医薬品局（FDA）による緊急使用許可（EUA）を取得しています。
Moderna社の第2相臨床試験は、Moderna社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの2回目の接種を完了した18歳以上の被験者を対象に、2回目の接種から6か月以上経過後に50µg追加接種した際の安全性および免疫原性の評価を行うため、試験の計画が改訂されました。結果において本ワクチンの追加接種によって新型コロナウイルス従来株に対する中和抗体価の顕著な増加が示されました。追加接種後に観察された反応原性プロファイルは2回目接種後と同様であり、安全性プロファイルも初回免疫時と同様でした。
当社の日本ワクチン事業部 事業部長である今川昌之は、「追加接種のスパイクバックスの供給を通じて、日本の皆さまに対する予防への支援ができることを光栄に思います。日本政府より2回目の接種と3回目の追加接種との間隔について、本ワクチンを活用して、8か月を待たずに、できる限り前倒しする方針が示されたことに続き、本製造販売承認は追加接種に対するワクチン供給の拡大に繋がるものと思います」と述べています。
当社は本ワクチンの計1億回接種分の輸入と供給に取り組んでいます。現在までに、本ワクチン5,000万回接種分を日本に輸入しており、2022年初頭から追加の5,000万回接種分の輸入と供給を開始することを目指しています。
当社は、新型コロナウイルス感染症パンデミックとの戦いにおいて安全かつ有効なワクチンを日本の皆さまに引き続き供給することを誇りに思います。また、最近、Novavax社の遺伝子組換え新型コロナウイルス感染症ワクチン候補であるTAK-019（海外における開発コード：NVX-CoV2373）の製造販売承認申請を厚生労働省に行いました。Novavax社との提携を通じて、当社は新型コロナウイルス感染症ワクチンの安定的な供給を行い、日本の自社工場においてTAK-019の生産能力の整備を進めています。承認取得後、2022年初頭の供給開始を目指しています。
武田薬品は、新型コロナウイルス感染症に対する治療と予防、そして将来のパンデミック予防に向けた取り組みを支援するため、下記を含む様々な活動やパートナーシップを通じ、包括的なアプローチで取り組んでいます。
ワクチンは、毎年200～300万人の生命を救い、世界の公衆衛生に劇的な変化をもたらしました。武田薬品は、70年にわたり、人々の健康を守るため日本でワクチンを供給してきました。現在、当社のグローバルワクチンビジネスは、デング熱、新型コロナウイルス感染症、パンデミックインフルエンザ、ジカウイルス感染症など、世界で最も大きな課題となっている感染症に対し、最先端の取り組みを行っています。武田薬品はワクチン開発、製造およびマーケットアクセスに関する豊富な実績と深い知識を有しており、世界で最も緊急性の高い公衆衛生ニーズに対応すべく、パイプラインの充実に努めてまいります。詳細については、www.TakedaVaccines.comをご覧ください。
武田薬品工業株式会社（TSE：4502/NYSE:TAK）は、日本に本社を置き、自らの企業理念に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー（価値観）を根幹とする、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。武田薬品は、「すべての患者さんのために、ともに働く仲間のために、いのちを育む地球のために」という約束を胸に、革新的な医薬品を創出し続ける未来を目指します。研究開発においては、オンコロジー（がん）、希少遺伝子疾患および血液疾患、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、消化器系疾患の4つの疾患領域に重点的に取り組むとともに、血漿分画製剤とワクチンにも注力しています。武田薬品は、研究開発能力の強化ならびにパートナーシップを推し進め、強固かつ多様なモダリティ（創薬手法）のパイプラインを構築することにより、革新的な医薬品を開発し、人々の人生を豊かにする新たな治療選択肢をお届けします。武田薬品は、約80の国と地域で、医療関係者の皆さんとともに、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。
詳細については、https://www.takeda.com/jp/をご覧ください。
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以上