オプジーボ®とカボメティクス®の併用療法が、進行腎細胞がん患者を対象としたピボタルな第Ⅲ相CheckMate -9ER試験において有意な生存ベネフィットを示す

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本資料は、ブリストルマイヤーズスクイブとExelixis社が 2020 年 9 月 19日に発表した英語版プレスリリースを和文抄訳として提供するものです。和文抄訳の内容につきましては、英語原文が優先されます。英語原文のプレスリリースは、以下のリンクをご参照ください。

https://www.bms.com/media/press-releases.html（ブリストルマイヤーズスクイブ）

https://ir.exelixis.com/press-releases （Exelixis社）

プレスリリース本文、第一段落からの抜粋
（ニュージャージー州プリンストンおよびカリフォルニア州アラメダ、2020年9月19日）－ブリストルマイヤーズスクイブ（NYSE：BMY/本社：米国ニューヨーク/CEO：ジョバンニ・カフォリオ）とExelixis社（NASDAQ：EXEL）は、本日、ピボタルな第Ⅲ相CheckMate -9ER試験の結果が初めて公表されたことを発表しました。本試験において、未治療の進行腎細胞がん（RCC）を対象に、オプジーボ^®（一般名：ニボルマブ）とカボメティクス^®（一般名：カボザンチニブ）の併用療法が、全生存期間（OS）を含む全ての有効性評価項目で有意な改善を示しました。オプジーボとカボメティクスの併用療法は、スニチニブと比較して、死亡リスクを40%低減しました（ハザード比 [HR] 0.60；98.89% 信頼区間 [CI]：0.40 - 0.89；p=0.0010；OSの中央値は両群とも未達）。本試験の主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）の中央値は、スニチニブ単剤群（8.3カ月）と比較して、オプジーボとカボメティクスの併用療法群（16.6カ月）で2倍の延長を示しました（HR 0.51；95% CI：0.41 - 0.64；p<0.0001）。

＜CheckMate -9ER試験について＞
CheckMate -9ER試験は、未治療の進行または転移性腎細胞がん（RCC）患者を対象に評価した多国籍共同無作為化非盲検第Ⅲ相臨床試験です。患者651例（低リスク：23%、中リスク：58%、高リスク：20%；PD-L1発現レベル1%以上：25%）は、オプジーボとカボメティクスの併用療法群（323例）またはスニチニブ群（328例）に無作為に割り付けられました。本試験の主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）です。副次評価項目は、全生存期間（OS）および奏効率（ORR）です。主要な有効性解析は、無作為化された全患者における2剤併用療法とスニチニブとの比較です。本試験は、ブリストルマイヤーズスクイブおよび小野薬品工業株式会社がスポンサーとなり、Exelixis社、Ipsen社および武田薬品工業株式会社が共同出資を行っています。

以上

<注意事項>
本情報は、小野薬品および武田薬品に関連する最新情報をステークホルダーの皆様にお知らせするものであり、医薬品のプロモーションや宣伝・広告を目的とするものではありません。