Пациенттерге COVID-19 препаратын тестілеу басталды
Пациенттерге COVID-19 препаратын тестілеу басталды
2020 жылдың 8 қазанында COVID-19-ға қарсы альянстың (CoVIg-19) дәрісі зерттеу аясында тестілеу сатысында тұр және COVID -19 күрделі асқыну қаупі бар ауруханаға жатқызылған адамдарды емдеудің алғашқы әдістерінің бірі болуы мүмкін
CoVIg-19 альянсы COVID-19-дан сауыққан барлық адамдарды қан плазмасының доноры болуға шақырады. Қосымша ақпарат алу үшін TheFightIsInUs.org. сайтына кіріңіз.
CoVIg-19 альянсы ұлттық денсаулық сақтау институттарының (NIH) құрамына кіретін Ұлттық аллергия және жұқпалы аурулар институты (NIAID) қаржыландыратын пациенттерде коронавирусқа қарсы иммуноглобулиннің (ITAC) 3 Фазасының клиникалық сынағы басталғанын растады. Зерттеу барысында COVID-19 ауруының күрделі асқыну қаупі бар ауруханаға жатқызылған ересектерді емдеу үшін зерттелетін коронавирусқа қарсы гипериммунды көктамыр ішілік иммуноглобулиннің (H-Ig) қауіпсіздігі, төзімділігі және тиімділігі бағаланатын болады. Егер Н-Ig сәтті болса, альянс ауруханаға жатқызылған COVID-19 пациенттерін емдеудің алғашқы нұсқаларының бірі бола алады.
Жаһандық соқыр плацебо-бақыланатын рандомизацияланған зерттеуге Америка Құрама Штаттарындағы, Мексикадағы және бес құрлықтағы 16 басқа елдердегі 58 орталықта (NIH INSIGHT Network ғаламдық желісін қолдана отырып) 500 ересек пациент қатысады, олар COVID-19 салдарынан ауруханаға жатқызылған және 12 күн немесе одан аз уақыт ішінде белгілері болды және өмірге қауіп төндіретін органдардың дисфункциясы жоқ болған. Пациенттер емдеу стандарты ретінде ремдесивирді алатын болады, бұл ремдесивирмен бір мезгілде тағайындағанда H-Ig қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалауға мүмкіндік береді. Тестілеуге арналған H-Ig зерттеу материалдарын CoVIg -19 альянсының атынан CSL Behring және Takeda, сондай-ақ басқа екі компаниямен ұсынылатын болады.
«Бірнеше ай бұрын бағдарлама іске қосылған болатын, осындай қысқа уақыт ішінде біз зерттеуде едәуір алға жылжыдық және препаратты пациенттерге сынауды бастай аламыз. Бұл COVID-19 пандемиясымен күресте бүкіл биомедициналық қоғамдастықта болып жатқан ынтымақтастық, шешімділік пен инновациялардың арқасында болды», - деді Джули Ким, Takeda плазмалық терапия бөлімінің президенті және CoVIg-19 альянсының тең жетекшісі. «Бұл зерттеу бізге CoVIg-19 қалай маңызды терапевтік нұсқаға айналуы мүмкін екенін түсінуге көмектеседі. Біздің күш-жігерімізді қолдау үшін біз COVID-19-дан жазылған барлық адамдарды аурумен күрескен және басқаларға да көмектесе алатын өмірлік маңызды антиденелері бар қан плазмасын қайырымдылықпен сыйға тартуға шақырамыз»
«Біз сәуір айында CoVIg-19 альянсын құрған кезде, серіктестіктің мақсаты біз дамуымыз үшін және COVID-19-бен ауыратын адамдарға сенімді және тұрақты емдеу әдісін жасау және қазіргі пандемиямен күресу үшін бүкіл әлемдегі елдерге қолдау көрсету үшін уақытты тездету», - деді Билл Мецсанотте, ғылым докторы, атқарушы вице-президент, зерттеу және әзірлеу бөлімінің бастығы және CSL Behring бас дәрігері және CoVIg-19 альянсының тең жетекшісі. «CoVIg-19 альянсы мүшелерінің тарапынан бұрын-соңды болмаған ынтымақтастығы, вирустан айығып, қан плазмасын сыйға тартуға шешім қабылдағандардың адалдығы, сондай-ақ NIH тарапынан күшті қолдау арқасында біз клиникалық зерттеулердің деректері жыл соңына дейін қол жетімді болады деп үміттенеміз. Егер сынақтар сәтті болса, бұл терапия COVID-19 денсаулығына күрделі салдарынан зардап шеккендерге жаңа үміт әкелуі мүмкін»