Гініпрал Концентрат для розчину для інфузій

Назва	ГІНІПРАЛ
Форма випуску	Концентрат для розчину для інфузій.
Склад	діюча речовина: hexoprenaline; 1 ампула по 5 мл містить 0,025 мг гексопреналіну сульфату;
Фармакотерапевтична група	Засоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони. Інші засоби, що застосовують у гінекології. Симпатоміметики, що пригнічують скорочувальну активність матки. Код АТХ G02С А.
Показання для застосування	- Короткочасне лікування неускладненого перебігу передчасних пологів: пригнічення скоротливої активності матки у пацієнток з терміном вагітності від 22 до 37 тижнів за відсутності медичних або гінекологічних протипоказань до проведення токолітичної терапії. - Перед поворотом плода з поперечного положення. - Як екстрений захід при передчасних пологах перед транспортуванням вагітної до лікарні.
Фармакологічні властивості	Фармакодинаміка. Препарат Гініпрал є селективним бета-2-симпатоміметиком, що розслаблює м’язи матки. Під впливом препарату Гініпрал зменшується або пригнічується частота та інтенсивність скорочень матки. Препарат пригнічує спонтанні, а також спричинені окситоцином пологові перейми. Токолітичний ефект розвивається через 3–15 хвилин після внутрішньовенного введення препарату та триває приблизно 30 хвилин. Максимальний ефект досягається через 12–18 хвилин.
Протипоказання	- Підвищена чутливість до гексапреналіну або до будь-якого компонента препарату. - Наявність будь-якого захворювання до 22 тижнів вагітності. - Застосування препарату в якості токолітичного засобу у пацієнтів із ішемічною хворобою серця в анамнезі або пацієнтів із істотними факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця. - Загроза викидня під час І та ІІ триместрів вагітності. - Будь-яке захворювання матері або плода, при якому збереження вагітності є небезпечним, наприклад, тяжкий ступінь токсемії, внутрішньоутробна інфекція, вагінальна кровотеча внаслідок передлежання плаценти, еклампсія або тяжка прееклампсія, відшарування плаценти або здавлення пуповини. - Внутрішньоутробна загибель плода, летальні вроджені аномалії в анамнезі або летальні хромосомні аномалії. - Бронхіальна астма з підвищеною чутливістю до сульфатів. - Захворювання серцево-судинної системи, зокрема тахіаритмія, міокардит, вада мітрального клапана. - Гіпертиреоз. - Тяжкі захворювання печінки та нирок. - Закритокутова глаукома. Застосування препарату Гініпрал протипоказане пацієнтам, що мають захворювання, на тлі яких застосування бета-міметиків може мати небажану дію, наприклад, легенева гіпертензія, захворювання серцево-судинної системи (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія або перешкода току крові з лівого шлуночка, наприклад, аортальний стеноз).
Побічні реакції	Найпоширеніші небажані ефекти препарату Гініпрал пов’язані з фармакологічними властивостями бета-міметиків. З метою усунення або зменшення появи небажаних ефектів проводять ретельний контроль гемодинамічних параметрів, таких як артеріальний тиск, частота серцевих скорочень та відповідне коригування дози препарату. Ці ефекти зазвичай зникають після припинення застосування препарату. Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 1:10), часто (≥ 1:100, < 1:10), нечасто (≥ 1:1000, < 1:100), рідко (≥ 1:10000, < 1:1000), дуже рідко (< 1:10000), невідомо (частота не визначена за даними). З боку ендокринної системи. Невідомо: ліполіз. Метаболічні порушення. Часто: гіпокаліємія.* Рідко: гіперглікемія (більш виражена у хворих на цукровий діабет).* З боку нервової системи. Дуже часто: тремор. Невідомо: головний біль, запаморочення, тривожність. З боку серцево-судинної системи. Дуже часто: тахікардія.* Часто: відчуття серцебиття, зниження діастолічного тиску , артеріальна гіпотензія (див. розділ «Особливості застосування»).* Рідко: порушення серцевого ритму, наприклад фібриляція передсердь, ішемія міокарда (див. розділ «Особливості застосування»), периферична вазодилатація, шлуночкова екстрасистолія. Невідомо: збільшення серцевого викиду, підвищення систолічного тиску, невеликі коливання ЧСС плода, стенокардія З боку дихальної системи. Нечасто: набряк легень.* З боку шлунково-кишкового тракту. Рідко: нудота. Невідомо: блювання, пригнічення перистальтики кишечнику, атонія кишечнику. З боку печінки. Невідомо: (транзиторне) підвищення концентрації трансаміназ у сироватці крові. З боку шкіри та підшкірної клітковини. Часто: пітливість. Невідомо: почервоніння шкіри. З боку нирок та сечовивідних шляхів. Невідомо: зниження діурезу (особливо на початковій фазі лікування), набряк. * Дані реакції були зареєстровані при застосуванні бета-агоністів короткої дії в акушерській практиці та вважаються класоспецифічними ефектами (див. розділ «Особливості застосування»). У поодиноких випадках, особливо у пацієнтів із бронхіальною астмою, сульфати, що містяться у препараті, можуть спровокувати реакцію гіперчутливості з можливими симптомами: нудота, діарея, свистяче дихання, гострий астматичний напад, порушення свідомості або шок. Гострота проявів даних симптомів залежить від індивідуальних особливостей організму пацієнта та може призвести до небезпечних для життя хворого наслідків. Цукровий діабет .Якщо пологи відбуваються безпосередньо після короткочасного лікування препаратом, слід спостерігати за новонародженим на наявність ознак гіпоглікемії, оскільки гексопреналін може призводити до підвищення рівня глюкози та інсуліну в крові матері. Також слід врахувати можливість розвитку ацидозу у новонароджених у зв’язку з можливим проникненням кислих метаболітів через плаценту (лактату, кетонових тіл). У рідких випадках внаслідок дії натрію метабісульфіту, що міститься у препараті, можливий розвиток тяжких реакції гіперчутливості та бронхоспазму.
Категорія відпуску	За рецептом.
Умови зберігання	Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
№ РП	UA/2845/03/01
Виробник	Такеда Австрія ГмбХ, Австрія/ Takeda Austria GmbH, Austria.

Повна інформація про лікарський засіб міститься в інструкції для медичного застосування

Інформація для медичних та фармацевтичних працівників для публікації в спеціалізованих виданнях, що призначені для медичних закладів та лікарів, а також для розповсюдження на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики
Повідомити про небажане явище, або про скаргу на якість лікарського засобу Ви можете до TOB «Такеда Україна» за тел. (044) 390-09-09» Email: [email protected]

C-ANPROM/UA/GEN/0001