Включити Спеціальні можливості Включити Спеціальні можливості

«Такеда Україна» отримала підтвердження МОЗ України статусу препарату Актовегін як лікарського засобу.

14 вересня 2015 р.

МОЗ України підтвердило відповідність реєстрації лікарського засобу Актовегін вимогам чинного законодавства України.

У листі МОЗ України №18-01/10/1864-15/5884, який було відправлено у відповідь на запит Кабінету Міністрів України за підписом Прем'ер-міністра України Арсенія Яценюка, зокрема стверджується:

  • Державна реєстрація лікарських засобів, в тому числі лікарських засобів ТОВ «Такеда Україна», здійснюється на підставі нормативно-правових актів, а факту реєстрації лікарського засобу передує процедура експертизи реєстраційних матеріалів та іншої інформації, що стосується лікарського засобу;
  • На підставі результатів спеціалізованої експертизи реєстраційних матеріалів Державний експертний центр МОЗ готує висновки щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу та рекомендує МОЗ здійснити державну реєстрацію лікарського засобу;
  • Лікарський засіб Актовегін неодноразово проходив процедуру державної реєстрації та перереєстрації. Порушень під час проходження процедури не було виявлено;
  • Видача ТОВ «Такеда Україна» …відповідних ліцензій, реєстраційних посвідчень та інших документів відбувалась у порядку, визначеному законодавством, без відхилень від стандартних процедур.

Як зазначалося раніше, зокрема 17 червня 2015 р. на прес-конференції ТОВ «Такеда Україна», Актовегін – це рецептурний препарат, який вже понад 26 років зареєстрований в Україні як лікарський засіб. Ефективність та профіль безпеки препарату Актовегін підтверджується його багаторічним використанням у лікуванні мільйонів пацієнтів по всьому світу. Актовегін зареєстрований як рецептурний лікарський засіб у 21-й країні світу, а це означає, що 21 регуляторний орган у різних країнах світу одностайно підтвердив реєстраційний статус препарату Актовегін.

У своїй діяльності Такеда чітко дотримується найвищих етичних принципів, світових стандартів якості та правових норм. Це стосується і статусу реєстрації препаратів компанії в Україні. Компанія і надалі буде активно відстоювати свою позицію у повній співпраці із відповідними державними органами. Використовуючи свої можливості світового рівня та вітчизняний досвід, компанія Такеда задовольняє потреби пацієнтів у лікарських засобах, що покращують якість життя.