Включить специальные возможностиВключить специальные возможности

В России зарегистрирован новый препарат для лечения гемофилии А

23 августа 2021 г.

Москва, 24 августа 2021г. – Компания Takeda получила российское регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Аденовейт» (международное непатентованное название – руриоктоког альфа пэгол), предназначенный для терапии гемофилии А. Новый препарат представляет собой рекомбинантный фактор свертывания крови VIII с длительным периодом полувыведения. «Аденовейт» одобрен регуляторами других стран, в том числе FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) и EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам).

Гемофилия А — редкое генетическое заболевание, вызванное врожденным отсутствием в крови фактора свертывания VIII. Пациенты с дефицитом фактора свертывания крови сталкиваются с угрозой возникновения кровотечения в мягкие ткани, суставы и внутренние органы, что может приводить к инвалидизации и летальному исходу.

Спровоцировать кровотечения могут различные нагрузки и травмы, поэтому пациенты с гемофилией А вынуждены ограничивать физическую активность. Обыденное для здорового человека повреждение, например порез, у пациентов с гемофилией может вызвать не поддающееся контролю длительное кровотечение1. Поскольку болезнь на сегодняшний день неизлечима, пациентам необходима регулярная медикаментозная поддержка.

Для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А внутривенно применяется фактор свертывания крови VIII. Препарат Аденовейт® компании «Такеда» обладает увеличенным периодом полувыведения, это позволяет снизить частоту введения препарата до двух раз в неделю при сохранении высокой эффективности терапии2,3. Применение препарата «Аденовейт» способствует снижению спонтанных кровотечений и сводит к нулю риск кровотечений в суставы — гемоартрозов4,5.

Takeda является одним из лидеров в создании препаратов для лечения гемофилии и ставит перед собой цель способствовать повышению доступности инновационной терапии для пациентов.

О гемофилии:

Гемофилия — редкое наследственное заболевание, связанное с нарушением коагуляции (процессом свертывания крови). Такой тип гемофилии считается классическим и встречается наиболее часто, у 80-90% пациентов с гемофилией. Во всем мире в настоящее время гемофилия А и В затрагивает приблизительно 400 000 человек6. При этом заболевании возникают кровоизлияния в суставы, мышцы и внутренние органы, как спонтанные, так и в результате травмы или хирургического вмешательства. При гемофилии резко возрастает риск гибели пациента от кровоизлияния в мозг и другие жизненно важные органы, даже при незначительной травме. Больные с тяжелой формой гемофилии подвергаются инвалидизации вследствие частых кровоизлияний в суставы (гемартрозы) и мышечные ткани6. Имеющиеся на сегодня подходы к терапии гемофилии увеличивают продолжительность жизни пациентов. До появления современной заместительной терапии средняя продолжительность жизни людей с тяжелой формой гемофилии составляла 11 лет7. В настоящее время продолжительность жизни этих пациентов при получении адекватной медицинской помощи практически сравнялась со средней продолжительностью жизни здоровых людей и достигает 75 лет8.

О компании Takeda

Takeda Pharmaceutical Company Limited [TSE: 4502/NYSE:TAK] (далее - Такеда) – глобальная биофармацевтическая компания с фокусом на инновационные научные разработки.

Научно-исследовательская деятельность компании направлена на создание новых препаратов в ряде терапевтических областей: онкологии, гастроэнтерологии, неврологии и лечении редких заболеваний, а также на разработку препаратов плазмы крови и вакцин.

Компания с головным офисом в Японии занимает лидирующие позиции на мировом фармацевтическом рынке. Такеда стремится заботиться о здоровье и будущем пациентов, используя последние достижения науки для создания инновационных лекарственных средств. Сотрудники компании, работающие более чем в 80 странах мира, преданы идее улучшения качества жизни пациентов. Для получения дополнительной информации посетите сайт компании Такеда www.takeda.com

Подробную информацию о деятельности компании «Такеда» в России вы можете найти на cайте www.takeda.com/ru-ru.

 

Контакт для СМИ:

Мария Белевитнева,

директор по коммуникациям «Такеда Россия»

[email protected]

+7 903 676-30-36 


  1. А.Г. Румянцев c соавт. Гемофилия в практике врачей различных специальностей. 2012
  2. ИМП препарата Адвейт, https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_vaspx?routingGuid=02026cd5-83ae-4067-bd88-fe1208ac3930&t= (дата доступа 20.08.2021)
  3. ИМП препарата Аденовейт, https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_vaspx?routingGuid=45878db3-0e74-4584-9bdd-d772e10a5557&t= (дата доступа 20.08.2021)
  4. Konkle BA et al. Blood 2015;126:1078–85.
  5. Mullins ES et al. Haemophilia, 2017;23(2):238–46
  6. Iorio A , Stonebraker JS , Chambost H , et al. Establishing the prevalence and prevalence at birth of hemophilia in males: a metaanalytic approach using national registries . Ann Intern Med . 2019 ; 171 ( 8 ): 540 - 546 .
  7. https://hemophilianewstoday.com/2017/05/31/prognosis-life-expectancy-people-living-hemophilia/
  8. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7086468/