Czterowalentna szczepionka przeciw gorączce denga dopuszczona do użytku w Unii Europejskiej
Czterowalentna szczepionka przeciw gorączce denga dopuszczona do użytku w Unii Europejskiej
Komisja Europejska (KE) wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) dla opracowanej przez firmę Takeda szczepionki przeciw gorączce denga [czterowalentna szczepionka przeciw gorączce denga (żywa, atenuowana)] w zapobieganiu gorączce denga u osób w wieku od czterech lat1. Zatwierdzenie nastąpiło po wydanej w październiku 2022 r. pozytywnej rekomendacji Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków.
Światowa częstość występowania dengi wzrosła ośmiokrotnie w ciągu ostatnich 20 lat i nadal rośnie, w związku ze zmianami klimatycznymi i urbanizacją2. Obecnie denga zagraża około połowie światowej populacji, a ryzyko zakażenia występuje w ponad 125 krajach. Choroba ma charakter endemiczny w Azji, krajach regionu Pacyfiku, na Karaibach, w obu Amerykach i Afryce2,3. Do lokalnych transmisji na obszarach nieendemicznych w Europie kontynentalnej, doprowadziło także we Francji, Włoszech, Niemczech i Hiszpanii4.
Denga jest główną przyczyną gorączki u podróżnych powracających do Europy z krajów endemicznych, a częstość występowania dengi wśród europejskich podróżnych jest ogólnie niedoszacowana5,6. Zagrożenie chorobą dotyczy ponad 26 milionów Europejczyków, którzy każdego roku podróżują do regionów endemicznych na wakacje i wizyty u rodziny lub przyjaciół7.
Niniejsza informacja prasowa zawiera dane o produktach, które mogą nie być dostępne we wszystkich krajach lub mogą być dostępne pod różnymi znakami towarowymi, do różnych wskazań, w różnych dawkach lub w różnych mocach. Żadna informacja zawarta w niniejszym dokumencie nie powinna być traktowana jako promocja lub reklama jakichkolwiek leków na receptę, w tym leków będących w fazie opracowywania. W przypadku pytań związanych ze szczepionką proszę zwrócić się do fachowego pracownika ochrony zdrowia.
C-ANPROM/PL/GEN/0106
- Takeda. QDENGA Summary of Product Characteristics. Retrieved December 2022.
- World Health Organization. Dengue and Severe Dengue. January 2022. Retrieved December 2022.
- European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Factsheet about dengue. November 2021. Retrieved December 2022.
- European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Autochthonous transmission of dengue virus in EU/EEA, 2010-present. October 2022. Retrieved December 2022.
- Bulugahapitiya, U., Siyambalapitiya, S., Seneviratne, S. L., & Fernando, D. J. (2007). Dengue fever in travellers: A challenge for European physicians. European journal of internal medicine, 18(3), 185–192. https://doi.org/10.1016/j.ejim.2006.12.002.
- T. Jelinek, N. Mühlberger, G. Harms, et al. European Network on Surveillance of Imported Infectious Diseases, Epidemiology and Clinical Features of Imported Dengue Fever in Europe: Sentinel Surveillance Data from TropNetEurop, Clin Inf Dis. Volume 35, Issue 9, 1 November 2002, Pages 1047–1052, https://doi.org/10.1086/342906.
- Travel data from: UNWTO. Yearbook of Tourism Statistics, Data 2014-2018. 2020.