Forventet legemiddelmangel av Nycoplus Neo-Fer

8. juli 2018

Takeda har varslet Statens legemiddelverk (SLV) om legemiddelmangel for jerntilskuddet Nycoplus Neo-Fer, da produksjonen må tilpasses nye retningslinjer. På grunn av nye retningslinjener i henhold til ICH-Q3D, har Takedas internkontroll avdekket et blynivå i Nycoplus Neo-Fer som overstiger kravet i denne retningslinjen.

Umiddelbart etter at kvalitetssituasjonen ble oppdaget, stoppet Takeda produksjon, utlevering og distribusjon av Nycoplus Neo-Fer til Norge. 

SLV har gått gjennom analyseresultatene og vurderer helserisikoen ved bruk av Nycoplus Neo-Fer, innenfor de anbefalte dosene, som meget lav. Da det ikke finnes alternative produkter på markedet, har SLV bestemt at Nycoplus Neo-Fer fortsatt skal selges på det norske markedet, så lenge produktet er tilgjengelig på apotek. Takeda vurderer alternative løsninger, i nær kontakt med SLV.

Se Legemiddelverkets hjemmeside her.