Nieuwe toedieningsvorm Takhzyro® (Lanadelumab) 300 mg voorgevulde pen beschikbaar per 1 december 2025

Nieuwe toedieningsvorm Takhzyro® (Lanadelumab) 300 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen

27 november 2025

Per 1 december 2025

Bij deze willen wij u informeren dat lanadelumab vanaf 1 december 2025 ook beschikbaar en vergoed is als 300 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen, naast de reeds beschikbare voorgevulde spuit.

Daarnaast willen wij u informeren over een wijziging in de productinformatie van lanadelumab.

Geregistreerde indicatie

Lanadelumab is geïndiceerd voor de preventie van angio-oedeemaanvallen bij patiënten met hereditair angio-oedeem (HAE) van 2 jaar en ouder.

Dosering

Volwassenen en jongeren (12–18 jaar):

Aanbevolen begindosering: 300 mg lanadelumab om de 2 weken.
Bij langdurige aanvalsvrijheid kan uw arts de dosering aanpassen naar 300 mg om de 4 weken, vooral bij een laag lichaamsgewicht.
Bij patiënten <40 kg: overweeg 150 mg om de 2 weken (alleen via voorgevulde spuit, niet via pen).

Kinderen (2–12 jaar):

Dosering op basis van lichaamsgewicht, toediening via voorgevulde spuit of injectieflacon. De voorgevulde pen is niet onderzocht bij deze leeftijdsgroep en mag niet worden gebruikt.

Wat is HAE?

Hereditair angio-oedeem is een erfelijke aandoening waarbij een tekort of disfunctie van het eiwit C1-remmer leidt tot verhoogde plasmakallikreïne-activiteit en hogere bradykininespiegels. Dit veroorzaakt zwellingen en pijn, bijvoorbeeld aan:

Handen en voeten
Gezicht, lippen, tong
Strottenhoofd (kan ademhaling bemoeilijken)
Geslachtsdelen

Werkingsmechanisme

Lanadelumab is een volledig humaan monoklonaal antilichaam (IgG1, κ-type) dat actief plasmakallikreïne remt. Hierdoor wordt de vorming van bradykinine verminderd en angio-oedeemaanvallen voorkomen.

Toediening

Gebruiksklare oplossing in voorgevulde pen voor eenmalig gebruik.
Start en begeleiding door een arts met ervaring in HAE.
Zelfinjectie toegestaan vanaf 12 jaar, na instructie door zorgverlener.
Injecteer subcutaan in buik, dij of bovenarm; wissel injectieplaats.

Veiligheidsprofiel

De meest (bij 52,4%) waargenomen bijwerking in verband met TAKHZYRO waren reacties op de injectieplaats, waaronder pijn, erytheem en blauwe plek op de injectieplaats. Van deze reacties op de injectieplaats was 97% licht van ernst, 90% was binnen 1 dag na het begin verdwenen, met een mediane duur van 6 minuten.

Vergoeding

Lanadelumab is sinds 1 juni 2023 opgenomen in het GVS.

Contact

Indien u patiënt bent en vragen heeft over de nieuwe behandelmogelijkheid voor HAE-patiënten dan kunt u contact opnemen met uw behandelend arts.

Indien u arts bent en medische vragen heeft over de nieuwe behandelmogelijkheid voor HAE-patiënten, dan kunt u contact opnemen met de medische informatiedienst [email protected]. Voor overige vragen kunt u terecht bij ondergetekende.

Annet Lenten,

Medical Advisor, Takeda Nederland

[email protected]

Referenties:

SmPC Takhzyro – https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/takhzyro
Banerji 2018, p2114, Table 2

C-ANPROM/NL/HAE/0036 – Nov2025

**Per 1 december 2025** Bij deze willen wij u informeren dat lanadelumab vanaf 1 december 2025 ook beschikbaar en vergoed is als 300 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen, naast de reeds beschikbare voorgevulde spuit. Daarnaast willen wij u informeren over een wijziging in de productinformatie van lanadelumab. ## Geregistreerde indicatie Lanadelumab is geïndiceerd voor de preventie van angio-oedeemaanvallen bij patiënten met hereditair angio-oedeem (HAE) van 2 jaar en ouder. ## Dosering ### Volwassenen en jongeren (12–18 jaar): * Aanbevolen begindosering: 300 mg lanadelumab om de 2 weken. * Bij langdurige aanvalsvrijheid kan uw arts de dosering aanpassen naar 300 mg om de 4 weken, vooral bij een laag lichaamsgewicht. * Bij patiënten <40 kg: overweeg 150 mg om de 2 weken (alleen via voorgevulde spuit, niet via pen). ### Kinderen (2–12 jaar): Dosering op basis van lichaamsgewicht, toediening via voorgevulde spuit of injectieflacon. De voorgevulde pen is niet onderzocht bij deze leeftijdsgroep en mag niet worden gebruikt. ## Wat is HAE? Hereditair angio-oedeem is een erfelijke aandoening waarbij een tekort of disfunctie van het eiwit C1-remmer leidt tot verhoogde plasmakallikreïne-activiteit en hogere bradykininespiegels. Dit veroorzaakt zwellingen en pijn, bijvoorbeeld aan: * Handen en voeten * Gezicht, lippen, tong * Strottenhoofd (kan ademhaling bemoeilijken) * Geslachtsdelen ## Werkingsmechanisme Lanadelumab is een volledig humaan monoklonaal antilichaam (IgG1, κ-type) dat actief plasmakallikreïne remt. Hierdoor wordt de vorming van bradykinine verminderd en angio-oedeemaanvallen voorkomen. ## Toediening * Gebruiksklare oplossing in voorgevulde pen voor eenmalig gebruik. * Start en begeleiding door een arts met ervaring in HAE. * Zelfinjectie toegestaan vanaf 12 jaar, na instructie door zorgverlener. * Injecteer subcutaan in buik, dij of bovenarm; wissel injectieplaats. ## Veiligheidsprofiel De meest (bij 52,4%) waargenomen bijwerking in verband met TAKHZYRO waren reacties op de injectieplaats, waaronder pijn, erytheem en blauwe plek op de injectieplaats. Van deze reacties op de injectieplaats was 97% licht van ernst, 90% was binnen 1 dag na het begin verdwenen, met een mediane duur van 6 minuten. ## Vergoeding Lanadelumab is sinds 1 juni 2023 opgenomen in het GVS. ## Contact Indien u patiënt bent en vragen heeft over de nieuwe behandelmogelijkheid voor HAE-patiënten dan kunt u contact opnemen met uw behandelend arts. Indien u arts bent en medische vragen heeft over de nieuwe behandelmogelijkheid voor HAE-patiënten, dan kunt u contact opnemen met de medische informatiedienst [[email protected]](mailto:[email protected]). Voor overige vragen kunt u terecht bij ondergetekende. Annet Lenten, Medical Advisor, Takeda Nederland [[email protected]](mailto:[email protected]) ## Referenties: 1. SmPC Takhzyro – [https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/takhzyro](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/takhzyro) 2. Banerji 2018, p2114, Table 2 C-ANPROM/NL/HAE/0036 – Nov2025