Takeda Nederland | Innovatie & Verantwoordelijkheid

Innovatie & Verantwoordelijkheid

Innovatie

Bij Takeda vinden we innovatie belangrijk omdat het de medische wetenschap vooruit helpt. Daardoor maken we betere medicijnen voor mensen wereldwijd. Door onderzoek zoals klinische studies blijven we vernieuwen en werken we aan een gezondere toekomst voor iedereen.

(Pre-)Klinisch Onderzoek

De ontwikkeling van geneesmiddelen vraagt veel tijd en is kostbaar. Voordat een mogelijk nieuw medicijn in mensen onderzocht kan worden, vindt pre-klinisch onderzoek plaats. Het kandidaat-medicijn ondergaat uitgebreide tests in het laboratorium en op dieren. Deze pre-klinische fase heeft als doel om de biologische activiteit en veiligheid van de stof te beoordelen. Onderzoekers kijken naar de farmacokinetiek en toxicologie om te bepalen hoe het middel mogelijk in het lichaam werkt en om te zorgen dat het veilig is voor testen bij mensen.

Pas als uit dit onderzoek voldoende zeker is dat het middel veilig is wordt gestart met het klinische onderzoek. Dit type onderzoek waarbij het nieuwe middel bij mensen wordt onderzocht, wordt grofweg onderverdeeld in vier fases:

Fase I: In deze fase krijgt een kleine groep gezonde mensen (maximaal 100) het nieuwe middel toegediend. Het belangrijkste doel van deze fase is om de veiligheid van het middel te beoordelen en te bepalen hoe het in het lichaam wordt opgenomen, verdeeld en uitgescheiden. Er wordt ook gekeken naar doseringsniveaus en mogelijke bijwerkingen.

Fase II: Deze fase richt zich op de werkzaamheid van het middel. Dit betekent dat onderzoekers willen weten of het middel het beoogde effect heeft. Een relatief kleine groep patiënten neemt deel aan deze fase. Naast de werkzaamheid wordt ook verdere informatie over veiligheid en bijwerkingen verzameld.

Fase III: In deze fase wordt het middel getest op een grote groep patiënten om definitief bewijs van de werkzaamheid en veiligheid te verkrijgen. Het doel is om te bevestigen dat het middel effectief is en dat de voordelen opwegen tegen de risico’s. Deze fase bepaalt ook of het middel voldoende onderscheidend is vergeleken met bestaande behandelingen. De omvang en samenstelling van de onderzoeksgroepen hangen af van de aandoening waarvoor het medicijn wordt onderzocht.

Fase IV: Nadat een geneesmiddel is goedgekeurd en op de markt wordt gebracht, vindt fase IV plaats. Dit wordt ook wel de postmarketing surveillance genoemd. Het doel is om de lange-termijn effecten en veiligheid van het middel te monitoren in een grotere populatie. Hierbij kunnen zeldzame bijwerkingen of nieuwe toepassingen aan het licht komen die niet eerder werden ontdekt.

In Nederland werkt Takeda intensief samen met ziekenhuizen en academische centra. Hierbij gaat het vooral om klinisch onderzoek en dan specifiek in de latere fases. Ook ondersteunt Takeda onderzoek dat vanuit ziekenhuizen zelf wordt gestart en uitgevoerd, zogenoemd “Investigator-Initiated Scientific Research”. Voor het indienen van verzoeken voor ondersteuning van dergelijk onderzoek verwijzen wij u naar onze internationale website.

### (Pre-)Klinisch Onderzoek De ontwikkeling van geneesmiddelen vraagt veel tijd en is kostbaar. Voordat een mogelijk nieuw medicijn in mensen onderzocht kan worden, vindt pre-klinisch onderzoek plaats. Het kandidaat-medicijn ondergaat uitgebreide tests in het laboratorium en op dieren. Deze **pre-klinische fase** heeft als doel om de biologische activiteit en veiligheid van de stof te beoordelen. Onderzoekers kijken naar de farmacokinetiek en toxicologie om te bepalen hoe het middel mogelijk in het lichaam werkt en om te zorgen dat het veilig is voor testen bij mensen. Pas als uit dit onderzoek voldoende zeker is dat het middel veilig is wordt gestart met het klinische onderzoek. Dit type onderzoek waarbij het nieuwe middel bij mensen wordt onderzocht, wordt grofweg onderverdeeld in vier fases: **Fase I:** In deze fase krijgt een kleine groep gezonde mensen (maximaal 100) het nieuwe middel toegediend. Het belangrijkste doel van deze fase is om de veiligheid van het middel te beoordelen en te bepalen hoe het in het lichaam wordt opgenomen, verdeeld en uitgescheiden. Er wordt ook gekeken naar doseringsniveaus en mogelijke bijwerkingen. **Fase II:** Deze fase richt zich op de werkzaamheid van het middel. Dit betekent dat onderzoekers willen weten of het middel het beoogde effect heeft. Een relatief kleine groep patiënten neemt deel aan deze fase. Naast de werkzaamheid wordt ook verdere informatie over veiligheid en bijwerkingen verzameld. **Fase III:** In deze fase wordt het middel getest op een grote groep patiënten om definitief bewijs van de werkzaamheid en veiligheid te verkrijgen. Het doel is om te bevestigen dat het middel effectief is en dat de voordelen opwegen tegen de risico’s. Deze fase bepaalt ook of het middel voldoende onderscheidend is vergeleken met bestaande behandelingen. De omvang en samenstelling van de onderzoeksgroepen hangen af van de aandoening waarvoor het medicijn wordt onderzocht. **Fase IV:** Nadat een geneesmiddel is goedgekeurd en op de markt wordt gebracht, vindt fase IV plaats. Dit wordt ook wel de postmarketing surveillance genoemd. Het doel is om de lange-termijn effecten en veiligheid van het middel te monitoren in een grotere populatie. Hierbij kunnen zeldzame bijwerkingen of nieuwe toepassingen aan het licht komen die niet eerder werden ontdekt. In Nederland werkt Takeda intensief samen met ziekenhuizen en academische centra. Hierbij gaat het vooral om klinisch onderzoek en dan specifiek in de latere fases. Ook ondersteunt Takeda onderzoek dat vanuit ziekenhuizen zelf wordt gestart en uitgevoerd, zogenoemd “Investigator-Initiated Scientific Research”. Voor het indienen van verzoeken voor ondersteuning van dergelijk onderzoek verwijzen wij u naar onze [internationale website](https://www.takeda.com/).

Maatschappelijk verantwoord ondernemen

Maatschappelijk verantwoord ondernemen is heel belangrijk binnen Takeda. MVO maakt deel uit van onze strategie en dagelijkse werkzaamheden. We zetten ons in voor patiënten, onze medewerkers, en de planeet door duidelijke keuzes te maken voor duurzaamheid in ons werk. Lees hieronder meer over onze initiatieven in Nederland:

Duurzaamheid voor patiënt, medewerkers & planet

Bij Takeda zetten we ons volledig in voor de patiënt, onze medewerkers en de planeet. Dit is ons duurzaamheidskader waarbij wij ons steentje bijdragen om duurzame veranderingen door te voeren. Eén van onze belangrijkste doelen is om onze ecologische voetafdruk te verkleinen. We verminderen actief de CO₂-uitstoot door meer gebruik te maken van elektrische vervoersmiddelen. Daarnaast letten we nauw op het energie- en waterverbruik, zowel in ons kantoorgebouw als in de gehele geneesmiddelenproductieketen, om een efficiënt ecosysteem te creëren. Verder streven we ernaar om onze afvalproductie en het gebruik van plastic aanzienlijk te verminderen.

Maatschappelijk Verantwoord Ondernemen (MVO) Register

In 2024 heeft Takeda zich, samen met andere geneesmiddelenbedrijven, aangesloten bij het Maatschappelijk Verantwoord Ondernemen Register. Dit initiatief, ontwikkeld in samenwerking met de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG), stelt ons in staat om de voortgang en impact van duurzame praktijken binnen de farmaceutische sector nauwkeurig te meten.

Green Deal - Samen werken aan Duurzame Zorg 3.0

In 2024 is de Green Deal ondertekend, een initiatief van het Ministerie van VWS waarin zorginstellingen, overheden, instituten en bedrijven samenwerken aan een duurzamere wereld. Als ondertekenaar van de Green Deal committeren wij ons aan ambitieuze doelen om zorg voor mensen en de planeet hand in hand te laten gaan. Concreet betekent dit dat wij ons committeren aan:

Gezondheidsbevordering - Investeren in preventie en een gezonde leefomgeving,
CO₂ - reductie - De uitstoot van broeikasgassen verminderen, en
Circulair werken - Afval verminderen en grondstoffen hergebruiken. Het hele artikel vind je hier.

We zijn trots om bij te dragen aan een toekomst die beter is voor mensen én de planeet. Samen maken we het verschil! Voor meer informatie over Takeda’s duurzaamheidsaanpak, klik hier.

### Duurzaamheid voor patiënt, medewerkers & planet Bij Takeda zetten we ons volledig in voor de patiënt, onze medewerkers en de planeet. Dit is ons duurzaamheidskader waarbij wij ons steentje bijdragen om duurzame veranderingen door te voeren. Eén van onze belangrijkste doelen is om onze ecologische voetafdruk te verkleinen. We verminderen actief de CO<sub>2</sub>-uitstoot door meer gebruik te maken van elektrische vervoersmiddelen. Daarnaast letten we nauw op het energie- en waterverbruik, zowel in ons kantoorgebouw als in de gehele geneesmiddelenproductieketen, om een efficiënt ecosysteem te creëren. Verder streven we ernaar om onze afvalproductie en het gebruik van plastic aanzienlijk te verminderen. #### Maatschappelijk Verantwoord Ondernemen (MVO) Register In 2024 heeft Takeda zich, samen met andere geneesmiddelenbedrijven, aangesloten bij het Maatschappelijk Verantwoord Ondernemen Register. Dit initiatief, ontwikkeld in samenwerking met de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG), stelt ons in staat om de voortgang en impact van duurzame praktijken binnen de farmaceutische sector nauwkeurig te meten. #### Green Deal - Samen werken aan Duurzame Zorg 3.0 In 2024 is de Green Deal ondertekend, een initiatief van het Ministerie van VWS waarin zorginstellingen, overheden, instituten en bedrijven samenwerken aan een duurzamere wereld. Als ondertekenaar van de Green Deal committeren wij ons aan ambitieuze doelen om zorg voor mensen en de planeet hand in hand te laten gaan. Concreet betekent dit dat wij ons committeren aan: * Gezondheidsbevordering - Investeren in preventie en een gezonde leefomgeving, * CO<sub>2</sub> \- reductie - De uitstoot van broeikasgassen verminderen, en * Circulair werken - Afval verminderen en grondstoffen hergebruiken. Het hele artikel vind je hier. We zijn trots om bij te dragen aan een toekomst die beter is voor mensen én de planeet. Samen maken we het verschil! Voor meer informatie over Takeda’s duurzaamheidsaanpak, [klik hier](/about/corporate-responsibility/corporate-sustainability/sustainability-approach/).

Mantelzorgvriendelijk

Bij Takeda Nederland erkennen we de belangrijke rol van mantelzorgers en zijn we trots een ‘mantelzorgvriendelijke werkgever’ te zijn. Dit betekent dat we onze medewerkers ondersteunen bij het combineren van werk met mantelzorg. We maken het thema werk en mantelzorg bespreekbaar en zorgen voor flexibele werkoplossingen en een op maat gemaakte aanpak.

In Nederland combineert één op de zes werknemers hun baan met langdurige zorg voor bijvoorbeeld een chronisch zieke partner, een gehandicapt kind, of een hulpbehoevende ouder. Mantelzorg is vaak iets dat je onbewust op je neemt, als een vanzelfsprekend onderdeel van het leven, ook naast een betaalde baan. Naar verwachting zal het aantal werknemers dat werk en mantelzorg combineert, verder toenemen. Daarom geven we dit onderwerp de aandacht die het verdient.

Luister naar onze podcast aflevering over mantelzorg hier of kijk voor meer informatie op Werken Mantelzorg.

Maatschappelijke code - VIG

De Nederlandse innovatieve geneesmiddelensector heeft sinds 1 januari 2020 een Code, die helder maakt vanuit welke principes de sector werkt en waar de sector voor staat. Takeda Nederland B.V. en alle andere geneesmiddelenbedrijven die lid zijn van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG) hebben de Code ondertekend. Hiermee onderstreept de sector zijn maatschappelijke verantwoordelijkheid.

De Code bevat afspraken over integriteit, transparantie, maatschappelijke verantwoordelijkheid en kwaliteit. Het is een vorm van zelfregulering, die niet vrijblijvend is. Uniek is dat een onafhankelijk Adviescollege monitort of leden zich aan de Code houden. Daarnaast kan het college gevraagd en ongevraagd advies geven aan bedrijven zodat de Code zich verder kan ontwikkelen. Dit college publiceert ook een openbaar jaarverslag.

Op grond van de bevindingen van het Adviescollege kan de Code jaarlijks worden aangepast. Aarnoud Overkamp, algemeen directeur Takeda Nederland B.V., sprak zich destijds uit als voorzitter van de VIG: ‘We geloven niet dat we nu al klaar zijn. De Code is aanleiding voor een intensiever gesprek binnen de sector en met de samenleving. Dit is nadrukkelijk bedoeld als een begin.’

De Code bevat afspraken over integriteit, transparantie, maatschappelijke verantwoordelijkheid en kwaliteit.