Servizio di Medical Information

Per favorire un uso sicuro e consapevole dei propri farmaci, Takeda Italia è dotata di un Servizio di Medical Information (SMI), deputato a fornire informazioni sui propri farmaci agli operatori sanitari (ad esempio, medici, farmacisti, infermieri e dirigenti del NHS) e ai pazienti. E’ responsabilità dello SMI rispondere alle richieste non sollecitate e identificare quelle che possono indicare potenziali eventi avversi (AE) o reclami relativi ai prodotti (PC), per inoltrarle tempestivamente alle funzioni preposte.

Le informazioni e i consigli si basano sulla letteratura pubblicata, sui dati aziendali e sull'esperienza.

Lo SMI può ricevere richieste di informazione medica non sollecitate da operatori sanitari, pazienti, distributori o altre fonti per i prodotti che Takeda produce, sviluppa o commercializza, inclusi i medicinali sperimentali ed è responsabile di fornire una risposta esauriente e bilanciata.

 

 

Modulo di richiesta

La compilazione di tutti i campi è obbligatoria per il corretto invio del modulo.

Qualifica *
Metodo di contatto preferito: *

Segnalare la categoria inerente alla richiesta:*

Le seguenti informazioni, se pertinenti, saranno inoltrate all’unità di Farmacovigilanza di Takeda Italia. 

La richiesta riguarda un paziente che sta assumendo o ha assunto un prodotto Takeda? *
La sua richiesta riguarda il verificarsi di un evento avverso (o situazioni speciali) in un paziente che assume un prodotto Takeda? *

Le seguenti informazioni, se pertinenti, saranno inoltrate al servizio di Quality Assurance di Takeda Italia.

Si sta segnalando un reclamo sul prodotto Takeda? *
Si sta segnalando una mancanza di efficacia inerente al prodotto Takeda? *

Cliccando "invia" si conferma che il richiedente ha preso visione dell'informativa sulla privacy e che la richiesta non è stata sollecitata da nessun dipendente Takeda.

Il Titolare del trattamento dei dati Takeda Italia S.p.A. (“Takeda”) già fortemente impegnata nella tutela della privacy, si adopererà per proteggere i vostri dati personali, in conformità alla seguente Informativa sulla privacy (“Informativa”), riferita ai dati personali raccolti e trattati nel contesto di eventi avversi, reclami concernenti la qualità dei prodotti e le richieste di informazioni mediche che riceve dall’interessato.

 

Dati personali raccolti da Takeda e fonti

Takeda raccoglie e tratta i dati personali riguardanti l’interessato. I tipi di dati personali da noi raccolti e trattati dipendono dalla tipologia di rapporto intrattenuto con Takeda, dai tipi di dati personali che l’interessato sceglie di trasmettere nonché dalle normative vigenti, potendo includere le seguenti categorie di informazioni:

pazienti/consumatori:

  • identità;
  • recapiti;
  • informazioni riguardanti le condizioni di salute.

Altre persone fisiche, quali gli operatori sanitari:

  • identità;
  • recapiti;
  • formazione e titoli;
  • affiliazione a organizzazioni o istituti.

I dati personali che raccogliamo potrebbero provenire direttamente dall’interessato o dalla persona incaricata di assisterlo. Se l’interessato è un paziente/consumatore, i dati personali potrebbero provenire da terzi, quali gli operatori sanitari, che hanno avuto conoscenza di eventi avversi, reclami sul prodotto o richieste di informazioni mediche concernenti l’interessato. Invitiamo l’interessato che agisca in qualità di operatore sanitario a tener conto della perentorietà dell’acquisizione di un idoneo consenso del paziente prima di fornirci i dati personali del medesimo o i dati personali sensibili.

 

Base giuridica del trattamento

Takeda tratta dati personali facendo affidamento su una o più delle seguenti basi giuridiche:

  • il trattamento dei dati personali si rende necessario per adempiere normative e regolamenti vigenti in materia di segnalazione di eventi avversi e reclami concernenti la qualità del prodotto;
  • il trattamento dei dati personali si rende necessario per proteggere gli interessi vitali dell’interessato;
  • il trattamento dei dati personali si rende necessario ai fini dell’interesse legittimo di Takeda di dar corso alle richieste di informazioni mediche dell’interessato.  L’interessato potrà esercitare il diritto di rinunziare a tale trattamento dei propri dati personali.  A tal fine potrà contattarci come descritto nella sezione “Come contattarci”.

Takeda tratta le categorie particolari di dati personali facendo affidamento su una o più delle seguenti basi:

  • il trattamento dei dati relativi alla salute, nell’ambito della gestione di segnalazioni di eventi avversi e reclami concernenti la qualità dei prodotti, si rende necessario al fine di soddisfare gli interessi pubblici nel settore della sanità pubblica, come la garanzia di standard di qualità elevati, la sicurezza delle cure e dei prodotti farmaceutici, ovvero per proteggere gli interessi vitali dell’interessato;
  • il trattamento dei dati personali relativi alla salute, nell’ambito della gestione di richieste di informazioni mediche, si rende necessario per le finalità della medicina preventiva o del lavoro, ovvero per la tutela degli interessi vitali dell’interessato

 

Modalità di utilizzo dei dati personali

Il trattamento dei dati personali dell’interessato eseguito da Takeda risponde alle seguenti finalità:

  • rispondere a richieste spontanee di informazioni mediche inoltrate dall’interessato
  • trattare le informazioni concernenti eventi avversi, reali o presunti, trasmesse dall’interessato;
  • trattare le informazioni concernenti i reclami sui prodotti trasmesse dall’interessato; 
  • ottemperare a obblighi normativi, giuridici e ai requisiti di conformità circa la segnalazione di eventi avversi e reclami sui prodotti;
  • ai fini della tenuta dei registri.

 

Condivisione dei dati personali

Takeda potrebbe trasmettere i dati personali riguardanti l’interessato con le proprie affiliate situate in tutto il mondo[1]. Tali affiliate potrebbero trasmettere a loro volta i dati personali riguardanti l’interessato ad altre affiliate del gruppo. 

Laddove si renda necessario, Takeda condividerà i dati personali riguardanti l’interessato con terze parti, tra cui organismi di controllo, altre autorità sanitarie e fornitori di servizi incaricati dello svolgimento delle attività o delle funzioni connesse alle finalità specificate sopra per conto di Takeda.  Tra i fornitori di servizi potrebbero figurare agenzie di traduzione, partner di prodotto, operatori sanitari, fornitori di servizi di farmacovigilanza (aziende di consulenza, call center dedicati, fornitori di: media digitali e/o applicazioni mobili, gestione di sperimentazioni CRO (organizzazioni di ricerca a contratto), archiviazione, attività di controllo, ricerche di mercato e/o programmi di assistenza del paziente) ovvero fornitori di servizi o call center medici.

Nel caso in cui Takeda decida di riorganizzare o cedere la propria attività tramite vendita, fusione o acquisizione, potrà condividere i dati personali riguardanti l’interessato con gli acquirenti effettivi o potenziali.  Richiederemo ad acquirenti effettivi o potenziali di trattare tali dati personali nel rispetto della presente Informativa.

Takeda potrebbe inoltre inviare determinati tipi di dati personali riguardanti l’interessato alle proprie affiliate e a terzi situati in tutto il mondo per le finalità specificate nella presente Informativa.  Qualora ciò implichi la trasmissione dei dati personali dell’interessato a Paesi al di fuori dello Spazio Economico Europeo (“SEE”) che non garantiscono un livello di protezione adeguato oppure analogo a quello fornito dai Paesi del SEE, tali trasferimenti saranno eseguiti nel rispetto della normativa vigente. I trasferimenti tra Takeda e le sue affiliate saranno eseguiti ai sensi delle clausole contrattuali tipo UE delle quali l’interessato potrà richiedere una copia contattando Takeda con le modalità illustrate nella sezione “Come contattarci”

 

Protezione dei dati personali

Takeda adotterà le misure di salvaguardia fisiche, amministrative e tecniche atte a proteggere i dati personali riguardanti l’interessato da perdita, abuso, accesso non autorizzato, divulgazione, modifica o distruzione.

 

Periodo di conservazione dei dati personali

I dati personali saranno conservati unicamente per il periodo necessario alla realizzazione delle finalità per cui sono stati raccolti, nel rispetto di normative e regolamenti locali e delle legittime esigenze aziendali.

I dati personali riguardanti l’interessato, raccolti da Takeda, saranno conservati per il tempo necessario legato alle finalità del trattamento. In particolare n caso di  reclamo sulla qualità di un  prodotto, i dati saranno conservati per tutta la vita del prodotto stesso.

 

I diritti dell’interessato

Nell’Unione europea, le persone fisiche dispongono di taluni diritti in qualità di interessati, suscettibili di limitazioni e/o restrizioni. Tra i diritti degli interessati si annoverano: (i) il diritto di richiedere l’accesso, la rettifica o la cancellazione dei propri dati personali; (ii) il diritto di ottenere la limitazione del trattamento dei propri dati personali o di opporsi al medesimo; e (iii) il diritto alla portabilità dei dati. Qualora l’interessato desideri esercitare uno dei suddetti diritti, lo invitiamo a utilizzare i recapiti riportati oltre. Nell’Unione europea, le persone fisiche detengono inoltre il diritto di sporgere reclamo in merito al trattamento dei propri dati personali presso l’autorità di protezione dei dati locale.

 

Come contattarci

L’interessato potrà contattarci al fine di esercitare i propri diritti, svolgere delle ricerche o presentare un reclamo in merito al trattamento dei propri dati personali da parte di Takeda. Takeda adotterà le misure appropriate per soddisfare richieste, domande e reclami. Takeda risponderà a tali richieste entro trenta (30) giorni lavorativi.

Recapiti:

  • Indirizzo di posta: alla C. Attne di: Data Protection Officer, Legal Department, Takeda Pharmaceuticals International AG, Thurgauerstrasse 130, CH-8152 Glattpark-Opfikon (Zuerich), Switzerland.
  • Indirizzo email: dataprivacy@takeda.com
  • richieste spontanee di informazioni mediche inoltrate dall’interessato: MedInfo-IT@takeda.com
  • informazioni concernenti eventi avversi, reali o presunti, trasmesse dall’interessato: DSO-IT@takeda.com
  • informazioni concernenti i reclami sui prodotti: QualityItaly@takeda.com

 

Informazioni di rilievo

Il Garante per la protezione dei dati personali per l’Italia ha la responsabilità di garantire il rispetto della normativa in tema di privacy in Italia. Per maggiori informazioni sui tuoi diritti in tema di privacy o se non sei in grado di risolvere un problema direttamente con noi ed intendi presentare un reclamo, contattate:

Garante per la protezione dei dati personali

Piazza di Montecitorio, 121, 00186 Roma

00186 Roma Tel. +39 06 69677 1 Fax +39 06 69677 785

e-mail: rpd@gpdp.it

Data di entrata in vigore della presente Informativa sulla privacy: 25.05.2018



[1] Un elenco delle collegate di Takeda è disponibile al seguente sito web sotto il titolo “Link correlati”: http://www.takeda.com/en-gb/countries/