Cofepris aprueba vacuna de Takeda contra el dengue en México

• México se suma a la lista de más de 40 países en donde ya está aprobada la vacuna contra el dengue de Takeda.¹
• La vacuna cuenta con autorización en la Unión Europea y está precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).^2,3
• En Latinoamérica está aprobada en países como Argentina, Brasil y Colombia.^4,5,6

Ciudad de México, 5 de marzo de 2026.- Takeda, biofarmacéutica líder a nivel mundial con más de 60 años en México, anuncia que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) aprobó su vacuna contra el dengue, Qdenga®.⁷

La aprobación en México se suma a la de países en la región como Argentina, Brasil y Colombia.^4,5,6 Además, desde 2022, la vacuna recibió opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y está autorizada en la Unión Europea.² También está precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS)³, lo que facilita su adquisición por agencias de Naciones Unidas -incluyendo UNICEF y la OPS/PAHO.3 Actualmente, la vacuna está autorizada en 41 países a nivel mundial.¹

La Fase 3 del Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) demostró que la vacuna de Takeda brinda protección contra el dengue y ayuda a reducir hospitalizaciones. El estudio dio seguimiento durante 7 años a más de 20 mil participantes en distintos países y confirmó que la vacuna mantiene un perfil de seguridad favorable y es eficaz con un esquema de dos dosis.¹

Con la autorización del Registro Sanitario de COFEPRIS, Takeda está trabajando para preparar la distribución y disponibilidad de la vacuna en México, de acuerdo con las reglas de la autoridad de salud.

Acerca de Takeda

Takeda es una biofarmacéutica global dedicada a crear una mejor salud para las personas y construir un futuro más brillante para el mundo. Nuestra misión es descubrir y proveer tratamientos que transforman vidas, con enfoque en nuestras principales áreas terapéuticas: Gastroenterología, Enfermedades Raras, Terapias Derivadas del Plasma, Oncología, Neurociencias y Vacunas. De la mano de nuestros aliados, trabajamos para mejorar la experiencia de los pacientes y contribuir al avance de alternativas terapéuticas a través de un portafolio de desarrollo dinámico y diverso. Como compañía líder basada en valores, orientada a la investigación y desarrollo y con sede en Japón, nos guiamos por el compromiso con los pacientes, nuestra gente y el planeta. Nuestros colaboradores en cerca de 80 países y regiones están impulsados por nuestro propósito y cimentados en los valores que nos han definido por más de dos siglos. Para más información, visita: https://www.takeda.com.

Contacto de prensa:

Takeda
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FleishmanHillard
Adriana Tapia
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FleishmanHillard
Leilani Baez
[email protected]

Referencias

1. Takeda Pharmaceutical Company Limited. “Data Show Takeda’s Dengue Vaccine Protects Through 7 Years.” Newsroom, November 3, 2025. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2025/dengue-vaccine/
2. European Medicines Agency (2022). New vaccine to protect people in the EU and worldwide against dengue. https://www.ema.europa.eu/en/news/new-vaccine-protect-people-eu-worldwide-against-dengue
3. World Health Organization. “WHO Prequalifies New Dengue Vaccine.” News release, May 15, 2024. Accessed February 25, 2026. https://www.who.int/news/item/15-05-2024-who-prequalifies-new-dengue-vaccine
4. La ANMAT aprobó el uso de la vacuna del laboratorio Takeda contra el dengue.26 de abril de 2023. Acceso el 24 de febrero de 2026. https://www.argentina.gob.ar/noticias/la-anmat-aprobo-el-uso-de-la-vacuna-del-laboratorio-takeda-contra-el-dengue
5. Anvisa aprova nova vacina contra a dengue. Publicado el 2 de marzo de 2023; actualizado el 9 de febrero de 2024. Acceso el 24 de febrero de 2026. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-aprova-nova-vacina-para-a-dengue
6. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), “Consulta Registros Sanitarios”, página informativa de acceso a sistemas de consulta, consultado el 24 de febrero de 2026, registro sanitario INVIMA 2023MB-0000083, https://www.invima.gov.co/consulta-registros-sanitarios
7. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). “Consulta de Registros Sanitarios (Buscador público).” Consultado el 25 de febrero de 2026, registro sanitario 220M2025 SSA.

EXA/MX/CORP/0035