Meddelelse vedrørende Nitroglycerin DAK 0,25 mg og 0,5 mg, alle pakningsstørrelser

oktober 16, 2014

København, den 17. Oktober 2014: Der er på apoteker fundet tomme pakninger af Nitroglycerin DAK 0,5 mg sublingual tabletter, hvor der i nogle tilfælde er udleveret tomme pakninger til patienter. Det drejer sig om pakninger indeholdende 25 sublingual tabletter. Problemet har vist sig at være opstået på grund af en produktionsfejl under pakningen.

Takeda beder apoteker og deres patienter om at undersøge deres pakninger med Nitroglycerin DAK for at sikre at de uåbnede pakninger ikke er tomme. Det er muligt at det berørte produkt også kan findes i førstehjælpskasser og nødhjælpsudstyr ombord på skibe og fly.

Nitroglycerin DAK forefindes i en lille, brun glasbeholder med hvidt skruelåg. Beholderne er pakket i en hvid karton. De tomme beholdere, der er fundet, tilhører to batches af produktet med batchnumre 11010298 og 10975759. Det er imidlertid endnu ikke fastslået, om produktionsfejlen er begrænset til disse to batchnumre. Derfor er det af afgørende betydning at apoteker og patienter verificerer, om deres uåbnede medicin beholdere er tomme eller ej. Såfremt patienter finder en tom medicinbeholder, bedes de venligst returnere den tomme beholder til apoteket, der vil udlevere en ny medicinbeholder. Denne fejl ved pakningen har ingen indflydelse på tabletternes virkning.

Nitroglycerin DAK benyttes til behandling af og forebyggelse imod angina pectoris.

Takeda tager ansvaret for patienterne meget seriøst og arbejder indtrængende på at sikre at denne fejl afhjælpes, således at patientens behandling ikke afbrydes. Patient eller plejepersonale med spørgsmål til behandling bedes kontakte egen læge.

Yderligere information findes på:
www.takeda.dk

Kontaktperson: Kommunikationsansvarlig Anne Reinholdt tlf.: +45 26 72 80 79
                             Takeda Pharma A/S, Medicinsk Information tlf.: +45 46 77 10 10