Czterowalentna szczepionka przeciw gorączce denga dopuszczona do użytku w Unii Europejskiej

Komisja Europejska (KE) wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) dla opracowanej przez firmę Takeda szczepionki przeciw gorączce denga [czterowalentna szczepionka przeciw gorączce denga (żywa, atenuowana)] w zapobieganiu gorączce denga u osób w wieku od czterech lat¹. Zatwierdzenie nastąpiło po wydanej w październiku 2022 r. pozytywnej rekomendacji Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków.

Światowa częstość występowania dengi wzrosła ośmiokrotnie w ciągu ostatnich 20 lat i nadal rośnie, w związku ze zmianami klimatycznymi i urbanizacją². Obecnie denga zagraża około połowie światowej populacji, a ryzyko zakażenia występuje w ponad 125 krajach. Choroba ma charakter endemiczny w Azji, krajach regionu Pacyfiku, na Karaibach, w obu Amerykach i Afryce^2,3. Do lokalnych transmisji na obszarach nieendemicznych w Europie kontynentalnej, doprowadziło także we Francji, Włoszech, Niemczech i Hiszpanii⁴.

Denga jest główną przyczyną gorączki u podróżnych powracających do Europy z krajów endemicznych, a częstość występowania dengi wśród europejskich podróżnych jest ogólnie niedoszacowana^5,6. Zagrożenie chorobą dotyczy ponad 26 milionów Europejczyków, którzy każdego roku podróżują do regionów endemicznych na wakacje i wizyty u rodziny lub przyjaciół⁷.

Niniejsza informacja prasowa zawiera dane o produktach, które mogą nie być dostępne we wszystkich krajach lub mogą być dostępne pod różnymi znakami towarowymi, do różnych wskazań, w różnych dawkach lub w różnych mocach. Żadna informacja zawarta w niniejszym dokumencie nie powinna być traktowana jako promocja lub reklama jakichkolwiek leków na receptę, w tym leków będących w fazie opracowywania. W przypadku pytań związanych ze szczepionką proszę zwrócić się do fachowego pracownika ochrony zdrowia.

C-ANPROM/PL/GEN/0106

1. Takeda. QDENGA Summary of Product Characteristics. Retrieved December 2022.
2. World Health Organization. Dengue and Severe Dengue. January 2022. Retrieved December 2022.
3. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Factsheet about dengue. November 2021. Retrieved December 2022.
4. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Autochthonous transmission of dengue virus in EU/EEA, 2010-present. October 2022. Retrieved December 2022.
5. Bulugahapitiya, U., Siyambalapitiya, S., Seneviratne, S. L., & Fernando, D. J. (2007). Dengue fever in travellers: A challenge for European physicians. European journal of internal medicine, 18(3), 185–192. https://doi.org/10.1016/j.ejim.2006.12.002.
6. T. Jelinek, N. Mühlberger, G. Harms, et al. European Network on Surveillance of Imported Infectious Diseases, Epidemiology and Clinical Features of Imported Dengue Fever in Europe: Sentinel Surveillance Data from TropNetEurop, Clin Inf Dis. Volume 35, Issue 9, 1 November 2002, Pages 1047–1052, https://doi.org/10.1086/342906.
7. Travel data from: UNWTO. Yearbook of Tourism Statistics, Data 2014-2018. 2020.