Better Health, Brighter Future
Informujemy o wstrzymaniu w obrocie produktu Multi-Sanostol 600 g poniżej podanych serii:
seria 370904, data ważności 11.2018
seria 370929, data ważności 11.2018
seria 373880, data ważności 11.2018
seria 374034, data ważności 12.2018
seria 374161, data ważności 12.2018
seria 375836, data ważności 12.2018
Decyzja o wstrzymaniu produktu w obrocie została podjęta w związku z otrzymaną reklamacją z rynku niemieckiego dotyczącą jednego opakowania produktu Sanostol plus Eisen 460 ml, stwierdzającą obecność zanieczyszczenia mechanicznego w produkcie.
W ramach przeprowadzonego wstępnego postępowania wyjaśniającego, najbardziej prawdopodobną przyczyną może być wada partii butelek, która została wykorzystana również do wyżej wymienionych serii produktu Multi-Sanostol 600 g.
Decyzja ma charakter działania prewencyjnego, do czasu ustalenia rzeczywistej przyczyny niezgodności oraz jej wpływu na wytworzone serie produktów.
Działania wyjaśniające u producenta butelek zostały rozpoczęte i dokładamy wszelkich starań, aby je jak najszybciej zakończyć.
Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa Takeda Pharma sp. z o.o. wstrzymała wyżej wymienione serie produktu w obrocie.
Ze względu na fakt, że zanieczyszczenie ma charakter mechaniczny, może spowodować podrażnienie śluzówki jamy ustnej, względnie śluzówki przewodu pokarmowego. Jeżeli posiadacie Państwo produkt leczniczy z wyżej wymienionych serii, prosimy o wstrzymanie stosowania do czasu wyjaśnienia wątpliwości.
Szczegółowe informacje można uzyskać u podmiotu odpowiedzialnego Takeda Pharma sp. z o.o., pod nr tel. 22 608 13 00 lub 602 761 142.