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武田在加拿大獲得復發/頑固型多發性骨髓瘤NINLARO™(ixazomib)的上市授權 NINLARO™是第一個也是唯一的口服蛋白酶抑製劑,被批准為提供加拿大多發性骨髓瘤成年患者治療的新選擇

2016年8月7日

2016年8月8日,馬薩諸塞州劍橋,日本大阪– 武田藥品工業股份有限公司(TSE:4502)今天宣布,武田加拿大已經得到加拿大衛生部批准的NINLARO(ixazomib)膠囊,與lenalidomide及dexamethasone一同使用於已接受至少一種治療方法的多發性骨髓瘤成年患者。加拿大估計約有7,500人罹患多發性骨髓瘤。批准原因主要是根據第3期樞紐試驗TOURMALINE-MM1的最終分析結果,分析結果顯示NINLARO結合lenalidomide與dexamethasone,能顯著延長無惡化存活期,在復發/頑固型多發性骨髓瘤患者中具有可控的安全性。由於多發性骨髓瘤的高度未滿足需求,加拿大衛生部優先審查NINLARO的新藥審核。

「加拿大衛生部批准NINLARO代表了武田戰勝癌症的堅定承諾踏出了重要一步,盡可能以快速、有效和安全的方式,提供患者新型的治療方法,」武田加拿大總經理夏屈克.保羅(Chatrick Paul)說。「我們是全球第一個批准NINLARO上市,作為多發性骨髓瘤患者的關鍵治療選擇的國家之一。我們很高興NINLARO - 我們在加拿大的第一個腫瘤處方藥 - 具有廣泛和強大的產品標籤,意味著罹患復發/頑固型多發性骨髓瘤的加拿大人,現在將有一個有效的新治療方案供他們選擇。

「被診斷出罹患多發性骨髓瘤,對患者及其家屬來說是一個莫大的打擊,這是一種複雜的疾病,需要有效的治療方案。」多倫多大學瑪嘉烈醫院醫學腫瘤學與血液學系,多發性骨髓瘤及相關疾病計畫教授/主任朵娜.瑞斯(Donna Reece)說。NINLARO的批准為加拿大多發性骨髓瘤患者提供了一個急需的新選擇,這些患者至少接受了一種治療。其口服可能有助於多發性骨髓瘤患者克服目前治療方案可能面臨的一些後勤負擔,通常治療多半於臨床或醫院內進行,需要大量的交通往返和時間限制。」

NINLARO的上市申請目前正由全球幾家監管機構審查。

關於武田藥品工業股份有限公司

武田藥品工業股份有限公司(TSE:4502)是一家以研發為目的的全球性製藥公司,致力將科學轉化為改變生命的藥品,為患者帶來更佳的健康和更美好的未來。武田製藥著重於腫瘤、胃腸病學和中樞神經系統外加上疫苗的治療領域。武田同時與內部及合作夥伴間進行研發,以保持領先與創新。嶄新的革新產品,特別是在腫瘤學,中樞神經系統和胃腸病學方面,及其在新興市場的開拓,推動了武田的發展。武田旗下擁有超過三萬名員工致力於提高病患的生活品質,並與70多個國家的醫療保健夥伴合作。更多訊息請見http://www.takeda.com/news.

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