多发性骨髓瘤药物恩莱瑞®在华上市 武田积极携手癌基会助力患者获益

2018年5月17日 China

2018年5月18日,中国重庆 – 武田中国今天宣布旗下创新药物恩莱瑞®(枸橼酸伊沙佐米胶囊)正式进入中国市场。恩莱瑞®于今年4月被国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,联合来那度胺和地塞米松用于治疗接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。恩莱瑞®的上市,标志着中国多发性骨髓瘤治疗正式迈入全口服治疗时代。此外,武田中国还宣布积极支持中国癌症基金会启动恩莱瑞患者援助项目,提高中国多发性骨髓瘤患者使用恩莱瑞®治疗的可及性,减轻患者的经济负担,延长患者生存。

作为血液系统三大恶性肿瘤之一,多发性骨髓瘤是一种由克隆性浆细胞异常增殖导致的恶性疾病,主要发于60岁以上老人。该病会在患者肩部、臀部、髋部、肋部、脊椎等全身多处骨骼形成溶骨性病变,造成患者反复骨折,令患者备受疼痛折磨。并且,多发性骨髓瘤还会阻碍免疫球蛋白的正常生成,引发免疫系统衰竭[1]等诸多问题,严重影响患者的生活,危及患者的生命。国际骨髓瘤基金会(International Myeloma Foundation)发布的统计数据显示,全球约有75万名多发性骨髓瘤患者[2]。在我国,多发性骨髓瘤的发病率已超过急性白血病,约为十万分之一。随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断能力的逐步增强,患病人数将进一步增加。

“多发性骨髓瘤目前尚无法治愈,患者最终都会复发或进展。恩莱瑞的上市,为复发和难治性多发性骨髓瘤患者带来全新的治疗选择。”中国医学科学院血液学研究所血液病医院副所院长王建祥教授指出,“临床数据显示,恩莱瑞中位起效时间缩短至33天,显著延长患者的总生存期达10个月,随着治疗时间的推进,恩莱瑞将不断加深患者的缓解深度,且较少产生周围神经病变等不良反应,能够帮助患者实现长期治疗,改善了患者的生存和生活。”

“蛋白酶体抑制剂是治疗多发性骨髓瘤的‘基石’药物之一,但是,现有的治疗药物存在给药周期和给药途径复杂的特点,患者往往难以坚持长期的治疗,依从性较差,也影响了最终的治疗效果。”北京大学血液病研究所所长、北京大学人民医院血液科主任黄晓军教授说道,“恩莱瑞是全球首个口服的蛋白酶体抑制剂,联合来那度胺和地塞米松,以全口服的方式进行治疗,不仅免去了患者频繁往返医院的麻烦,提高了患者的治疗依从性,也减轻了家属的陪护负担。可以预见,随着口服制剂的不断普及,多发性骨髓瘤的门诊治疗是未来的必然趋势。”

受益于国家加速创新药、抗癌药审评审批的有利举措,继2017年5月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”资格后,恩莱瑞®凭借国际多中心临床试验的出色数据,以‘二报二批’的方式于今年4月获得国家食品药品监督管理总局批准,为期盼已久的中国患者带来全新的治疗选择。

为了帮助更多的多发性骨髓瘤患者从创新药物中获益,武田中国携手中国癌症基金会开展恩莱瑞患者援助项目。中国癌症基金会赵全年副秘书长表示:“中国癌症基金会长期致力于促进中国癌症防治事业的发展,开展各种与癌症有关的公益活动。基金会通过开展恩莱瑞患者援助项目,为低收入的多发性骨髓瘤患者提供恩莱瑞®药品援助,帮助患者获得及时、有效的治疗,减轻患者的经济负担,延长患者的生命,改善患者的生活质量。”

武田大中华区负责人、武田中国总裁单国洪先生表示:“今天,恩莱瑞®正式在中国上市,距离恩莱瑞®在美国的首次上市还不到3年。我们非常感谢国家对于患者急需的抗癌药加速审批的支持,让恩莱瑞®能够更快造福中国患者。同时,我们也非常高兴与中国癌症基金会携手,帮助更多的中国多发性骨髓瘤患者从创新药物的治疗中获益。未来,武田也将继续发挥在肿瘤领域的优势,加快药物研发和创新,将创新药物尽快引入中国市场,并积极携手社会各界力量,造福更多中国患者和家庭。”



[1] IMF官网,WHAT IS MULTIPLE MYELOMA? (In-depth description of multiple myeloma), https://www.myeloma.org/what-is-multiple-myeloma