Ixazomib(口服蛋白酶抑制剂,武田)全球三期临床试验在亚洲开始

2014年1月22日

多个亚洲国家参与;武田在中国进行的第二个三期肿瘤临床研究

上海和新加坡2014年1月22日 -- 武田上海开发中心 (Takeda Development Center Shanghai) 和武田亚洲开发中心有限公司 (Takeda Development Center Asia, Pte. Ltd.) 今日宣布武田口服蛋白酶抑制剂 ixazomib(开发代码:MLN9708)治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤 (MM) 的全球三期临床试验 (TOURMALINE-MM1) 已在亚洲启动。参与这项研究的国家包括澳大利亚、中国、日本、新西兰、新加坡和韩国。这将是武田第二个在中国开展的三期肿瘤临床研究。同时,更多亚洲国家加入到 TOURMALINE-MM1 全球临床试验中,进一步显示了武田对该地区的承诺。

Ixazomib 是一种处在研究中的口服蛋白酶抑制剂,被用于多发性骨髓瘤和其他恶性肿瘤的研究。这是首个进入三期临床试验的口服蛋白酶抑制剂。作为一种研究中的口服蛋白酶抑制剂,它在靶向治疗方面具有优势。抑制蛋白酶活性可以防止多种调控蛋白的降解,影响细胞内的多种信号通路,诱导凋亡。

三个 ixazomib 全球三期临床试验正在进行中:

  • TOURMALINE-MM1,研究 ixazomib 与来那度胺 (lenalidomide) 以及地塞米松 (dexamethasone) 联合使用治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤;
  • TOURMALINE-MM2,研究 ixazomib 与来那度胺以及地塞米松联合使用治疗新确诊患有多发性骨髓瘤,但不能进行移植手术的病人;以及
  • TOURMALINE-AL1,研究 ixazomib 与地塞米松联合使用治疗复发性或难治性轻链型淀粉样变性 (AL) 病人。

在试验中,ixazomib 的服药日程为一粒胶囊(定量),一周服用一次。有关正在进行的三期研究的其他信息,请访问 http://www.tourmalinetrials.com。

国际骨髓瘤基金会 (International Myeloma Foundation) 将多发性骨髓瘤定义为一种“影响红细胞、白细胞和干细胞生成,并且会损害骨骼的骨髓细胞癌。患病人数不断攀升,并且呈年轻化趋势”[1]。多发性骨髓瘤是第二大最常见的恶性血液病。每年,全球约有8.6万个新增病例,死亡人数超过6.3万[2]。

武田致力于实现其使命,通过开发新疗法应对病人未被满足的医疗需求,“我们致力于卓越医药产品的研发和创新,为人类健康与医疗事业的进步做出贡献”。

注:
[1] http://myeloma.org/
[2] Nikolaus Becker, 《多发性骨髓瘤的流行病学》T. Moehler 和 H. Goldschmidt(编者),《多发性骨髓瘤》,第183期,2011,24,25-35页

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