武田和赛诺菲签订合作推广协议,扩大糖尿病药物阿格列汀的中国市场

2013年4月22日
  • 阿格列汀是一种 DPP-4 抑制剂,旨在延缓肠促胰岛素激素 GLP-1 与 GIP 的失活
  • 本协议是武田通过合作实现优势互补的战略之一
  • 本协议有助于巩固赛诺菲的糖尿病产品组合,向中国患者提供最新糖尿病治疗方法
  • 阿格列汀有望于 2013 年得到中国监管部门的批准

 

2013 年 4 月 22 日,中国上海 — 武田和赛诺菲于今日宣布,双方就在中国联合推广 2 型糖尿病药物 -- 阿格列汀一事达成协议。阿格列汀是 武田新推出的 2 型糖尿病药物,已提交中国上市许可申请。它是一种二肽基肽酶 -4 抑制剂( DPP-4i ),旨在延缓肠促胰岛素激素 GLP-1 (胰高血糖素样肽 -1 )与 GIP (葡萄糖依赖性胰岛素释放肽)的失活。

 

根据协议条款,武田将授予赛诺菲独家参与阿格列汀在中国推广的权利。赛诺菲则将利用其商业运营的实力和经验在中国的指定区域推广该产品。协议的商业条款尚未公布。


“ 近几年来,糖尿病在中国的发病率逐渐升高,成为主要的公共健康问题。目前中国是糖尿病患者人数最多的国家, ” 武田北亚区总裁平手晴彦说道, “ 这次合作将会帮助我们触及到更多在中国治疗 2 型糖尿病的医师。武田和赛诺菲在糖尿病治疗领域都具有悠久的历史和丰富的经验,因此本次合作是一项双赢的战略。我们将共同努力推进患者医疗服务,满足不断增长的患者群体的需求。 ”


“ 我们很高兴能够与武田合作, ” 赛诺菲中国制药运营总经理 柏梵( Fabrice Baschiera ) 表示, “ 阿格列汀有助于巩固赛诺菲在糖尿病治疗领域的战略重心,进一步保证我们能够为中国患者提供创新的糖尿病治疗方法,其中包括一流的口服药物和胰岛素。我们期待与武田合作,让中国更多的 2 型糖尿病患者能够有机会使用上阿格列汀这一药物。 ”

 

阿格列汀于 2010 年以 NESINA® 这个品名在日本通过审批并上市,并成为日本目前最畅销的针对 2 型糖尿病的 DPP-4 抑制剂产品。 2013 年 1 月,美国( U.S. )食品与药品管理局( FDA )批准 NESINA® (阿格列汀)为单药治疗药物,以及固定剂量复方制剂 OSENI (阿格列汀与吡格列酮)和 KAZANO (阿格列汀与盐酸二甲双胍),结合饮食与运动治疗成人 2 型糖尿病。


中国经济的迅速发展导致了大规模城市化,改变了人们饮食习惯,久坐不动的生活方式也日趋普及。这些因素大大提升了罹患 2 型糖尿病的风险。中国是全球糖尿病患者人数最多 1 的国家 , 全国成人糖尿病患者大约有 9,240 万,其中 60.7% 未得到诊断 2 。 预计未来 20 年内中国 2 型糖尿病成人患者将增加 4 千万,总发病率将超过美国 3 。

 

阿格列汀正在接受中国注册审查,该产品有望于 2013 得到监管部门的批准。

 

注:

1 International Diabetes Federation. New diabetes figures in China: IDF press statement


2 Diabetes: Wenying Yang et al, N ENGL J MED, March 25, 2010;


3 Kantar Health. The Burden of the Complicated Type 2 Diabetes Patient in China.

 


关于阿格列汀

阿格列汀是一种 DPP-4 抑制剂,用于辅助饮食与运动治疗 2 型糖尿病。 DPP-4 抑制剂旨在延缓肠促胰岛素激素 GLP-1 与 GIP 的失活。其结果是,活性肠促胰岛素数量增加,促使胰腺根据葡萄糖浓度分泌胰岛素,从而帮助控制血糖水平。 NESINA (阿格列汀)的新药申请( NDA )于 2010 年 4 月被日本卫生和劳动与社会保障部批准用于治疗 2 型糖尿病,该药以相同的商品名在日本上市。 2013 年 1 月,美国( U.S. )食品与药品管理局( FDA )批准 NESINA ® (阿格列汀)作为单药治疗药物,以及固定剂量复方制剂 OSENI (阿格列汀与吡格列酮)和 KAZANO (阿格列汀与盐酸二甲双胍),结合饮食与运动治疗成人 2 型糖尿病。

 


关于 2 型糖尿病

2 型糖尿病是最常见的糖尿病类型,困扰着全世界成千上万的患者。它是一种慢性、进展性疾病,患者需要配合医疗保健专家,进行疾病的管理和监测。除了饮食和运动之外,患者通常需要服用多种药物来控制血糖水平。据国际糖尿病联盟统计, 2012 年全球用于糖尿病( 1 型和 2 型)的医疗保健开支达到 4,716 亿美元,预计 2030 年会超过 5950 亿美元。目前,中国是全球糖尿病患者人数最多的国家,其中成人糖尿病患者人数达到 9,240 万。

 

关于武田

武田是一家专注于自主研发的全球性制药公司,总部位于日本大阪。作为日本最大的制药企业,及全球制药行业的领导者之一,武田致力于卓越医药产品的研发和创新,为全球患者带来健康福音。关于武田的更多信息可访问公司官网 www.takeda.com 。

 


关于赛诺菲

赛诺菲是一家全球领先的多元化医药健康企业,专注于患者需求,研究、开发并推广创新的治疗方案。赛诺菲在七大增长平台拥有核心优势:糖尿病治疗方案、人用疫苗、创新药物、健康药业、新兴市场、动物保健和罕见病(健赞)。赛诺菲分别在巴黎(欧洲证交所代号: SAN )和纽约(纽约证交所代号: SNY )上市。

 

关于赛诺菲糖尿病事业部

赛诺菲糖尿病事业部致力于通过创新的个性化整合解决方案,帮助患者管理糖尿病所带来的复杂挑战。倾听和了解糖尿病患者的需求,赛诺菲糖尿病事业部提供包括血糖监测系统在内的诊断、治疗、服务和器械。赛诺菲糖尿病事业部为 1 型或 2 型糖尿患者提供注射和口服药物。

 

 

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