“面面俱到,值得信赖”- 2型糖尿病治疗药物尼欣那®在华正式上市

2013年11月22日

中国获批的首批具有经证实心血管安全性数据的2型糖尿病治疗药物

福州,中国,2013年11月22日——武田(中国)投资有限公司(以下简称武田)和赛诺菲(中国)投资有限公司(以下简称赛诺菲)今日宣布,用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4抑制剂 (DPP-4i)尼欣那®( 阿格列汀) 正式在中国上市,为中国千万糖尿病患者带来强效、安全的治疗新选择。

中国经济的迅速发展导致了大规模城市化,改变了人们饮食习惯,久坐不动的生活方式也日趋普及。这些因素大大提升了罹患2型糖尿病的风险。中国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。据最新数据显示,中国糖尿病患者人数已达1.14亿,约占全球糖尿病人总数的三分之一;而其中,2型糖尿病患者占93% - 95%。患者对于强效的降血糖治疗方案具有迫切的需求。1

“2型糖尿病是一种复杂的进展性疾病。尽管现有一系列的治疗方案,但许多患者血糖仍不能达标,并处于长期并发症的风险之下,如心血管疾病和肾功能损伤。” 中国解放军总医院内分泌科主任医师潘长玉教授说道,“降低血糖并不是糖尿病治疗的唯一目的,在有效控制血糖的同时,预防和减少低血糖风险或诱发的心血管事件等并发症,改善患者生活质量,延长患者生命才是最终目标。”

因此,近年来兼顾疗效与安全性在糖尿病治疗过程中逐渐凸显出重要地位。2013年6月在美国糖尿病学会年会(ADA)上公布的ENDURE 研究,以及9月刊登于《新英格兰医学杂志》并在全球最大的心脏病学会议之一的欧洲心脏病学会(ESC)年会上发布的EXAMINE 研究结果均显示了阿格列汀的疗效与安全性。2-3

ENDURE研究结果显示,阿格列汀对2型糖尿病患者持续两年的疗效获得了验证,低血糖事件明显减少,且与格列吡嗪相比,对体重无不良影响;若与二甲双胍联用时能使更多的患者血糖达标,同时不会增加低血糖风险。与此同时,EXAMINE研究显示阿格列汀不会升高2型糖尿病患者的心血管疾病风险,帮助糖尿病患者实现强效降糖的同时,提供了心血管安全基石。

“心血管结果的数据极为重要,不仅帮助我们进一步了解如何更好地控制这一复杂病症,还能帮助患者实现最佳可能的目标。” 中国解放军总医院内分泌科主任母义明教授指出。

此外,据西京医院内分泌科主任姬秋和教授介绍,在中国大陆、台湾和香港进行的多中心随机双盲安慰剂对照的三期临床研究也评估了阿格列汀对2型糖尿病患者的安全性与疗效,结果显示,不论用作单药治疗,或是与二甲双胍联用,与安慰剂相比,日服一次25mg阿格列汀药片可明显减少糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖(FPG)。阿格列汀的安全性与安慰剂相比无显著差异。4

2013年4月,武田和赛诺菲签订合作推广协议,共同在中国市场推广糖尿病药物阿格列汀,帮助更多治疗2型糖尿病的医师能够了解尼欣那®,并使患者获益。

“过去二十年中,武田公司一直高度关注糖尿病研究,并已经奠定了坚实的基础。我们很高兴尼欣那加入到我们的糖尿病产品组合,并期待着与赛诺菲一起共同努力推进患者医疗服务,满足不断增长的糖尿病患者群体的需求。” 武田中国总经理卢安邦表示,“今天对于武田公司来说是一个重要的里程碑, 展现了我们致力于为2型糖尿病患者不断提供重要的新治疗选择的承诺。”

作为联合推广方,赛诺菲糖尿病事业部副总裁林锦荣也表示:“赛诺菲将应用其在糖尿病领域丰富产品组合的推广经验,为中国糖尿病患者及医护人员提供完善的产品、服务及解决方案,助力中国患者早日获得安全有效降糖的新选择;并推动中国糖尿病疾病治疗水平的提高。”


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关于2型糖尿病
2型糖尿病是最常见的糖尿病类型,困扰着全世界成千上万的患者。它是一种慢性、进展性疾病,患者需要配合医疗保健专家,进行疾病的管理和监测。除了饮食和运动之外,患者通常需要服用多种药物来控制血糖水平。据国际糖尿病联盟统计,2012年全球用于糖尿病(1型和2型)的医疗保健开支达到4,716亿美元,预计2030年会超过5950亿美元。目前,中国是全球糖尿病患者人数最多的国家,糖尿病患者人数已达1.14亿。中国的大部分糖尿病是2型糖尿病,其中,估计93% - 95%为2型糖尿病。1

 

关于武田中国
武田中国的总部设在上海,在北京、天津和广州有主要商业中心,在全国各主要城市都设有办事处。1996年,武田在天津建立了具有国际制药科技水平的工厂。武田上海开发中心成立于2012年,专注于针对中国市场的普药以及惠及整个亚洲市场的抗肿瘤药物的研发工作。此外,武田也是广东天普生化医药股份有限公司的控制股东。今天,武田中国拥有超过2000名员工,他们在生产、销售、市场营销和新产品临床研究等各个岗位上辛勤耕耘。

在全球范围内,武田覆盖了70多个国家和地区,尤其是在包括亚洲、北美、欧洲和包括拉丁美洲、俄罗斯-独联体和中国在内的快速增长的新兴市场拥有强劲的实力。其关注的治疗领域包括心血管和代谢、肿瘤、呼吸系统和免疫学、中枢神经系统、综合内科和疫苗。
武田是一家专注于自主研发的全球性制药公司。作为日本最大的制药企业,及全球制药行业的领导者之一,武田致力于卓越医药产品的研发和创新,为全球患者带来健康福音。通过收购千禧制药公司与奈科明,武田已转型扩大其治疗领域和地理范围。

关于武田中国的更多信息可访问公司官网www.takeda.com.cn.

 

关于赛诺菲中国
赛诺菲于1980年代初期进入中国,总部位于上海,业务覆盖处方药、疫苗、健康药业、罕见病(健赞)和动物保健(梅里亚)。集团在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设有11个区域办公室,并在北京、杭州、南昌、唐山、深圳和南京建有7家生产基地。截至2012年底,赛诺菲在中国拥有近7,000名员工。

赛诺菲在上海设有中国研发中心和亚太研发中心,并在北京和成都配备研发团队,具备了从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。

如需了解更多信息,请访问www.sanofi.cn.

注释
1. 宁光等。《中国成人糖尿病流行与控制现状》发表于《美国医学会杂志》. 2013;310(9):948-959. doi:10.1001/jama.2013.168118.
[在线发表]网址:http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleID=1734701
2. Del Prato S、Camisasca R等。比较阿格列汀与格列吡嗪在与二甲双胍联用两年的疗效与安全性的持久性试验。Poster #66-LB在2013年6月21日至25日于伊利诺伊州芝加哥举行的第73届美国糖尿病学会年会上公布。
3. White, W.B. 等。(2013) 心血管事件检测:阿格列汀对比标准疗法治疗2型糖尿病和急性冠脉综合症患者. 《新英格兰医学杂志》. White,W.B.et al, N Engl J Med. 2013;369(14):1327-35
4. 潘长玉,阿格列汀治疗2型糖尿病的疗效和安全性:在中国大陆、台湾和香港进行的多中心随机双盲安慰剂对照第三阶段研究。(Poster# - 1150-P) 在2013年6月21日至25日于伊利诺伊州芝加哥举行的第73届美国糖尿病学会年会上公布。

 

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