Takeda працює над створенням терапевтичного препарату проти нової коронавірусної інфекції (COVID-19)

23 березня 2020 р.

Глобальна біофармацевтична компанія Takeda почала розробку анти-SARS-CoV-21  поліклонального гіперімуноглобуліну (H-IG) для лікування COVID-192 на основі плазми крові пацієнтів, які одужали. Досліджувана сполука матиме назву TAK-888.

Біофармацевтична компанія Takeda сьогодні є лідером у терапії на основі плазмодериватів крові з більш ніж 75-річним досвідом роботи в цій галузі. Компанія має понад 20 плазмодериватів, у тому числі ряд імуноглобулінів. Більш того, у відповідь на пандемію грипу H1N1 у 2009 році, Takeda має успішний досвід в розробці гіперімунного глобуліну. Для цього компанія використала власну платформу Gammagard Liquid (GGL), що підтвердила безпеку та ефективність протягом 16 років і доступна у 39 країнах.

Гіперімунний глобулін (H-IG) за механізмом дії є подібним до імуноглобулінів для внутрішнього введення (IVIG) — білкових сполук, що знищують або нейтралізують бактерії, віруси та інші патогенні речовини. Основна відмінність проте полягає в тому, що його виготовляють на основі плазми донорів з підвищеною кількістю антитіл проти конкретного організму чи антигену, тобто в даному випадку реконвалесцентної плазми крові донорів, які успішно одужали від COVID-19.

Раніше встановлено, що терапія на основі плазмодериватів крові є ефективною при лікуванні важких гострих респіраторних інфекцій вірусної етіології, а тому може бути потенційно дієвим варіантом лікування пацієнтів з COVID-19, а також запобігання інфекції в осіб, які знаходяться в групі підвищеного ризику до SARS-CoV-2. Крім того, такий підхід до терапії має ряд суттєвих переваг, зокрема встановлений профіль безпеки. Отже, клінічні дослідження можуть перейти безпосередньо до перевірки ефективності, тоді як для нових молекул спочатку знадобиться оцінка клінічної безпеки.

 «Спалах COVID-19 став серйозним викликом для систем охорони здоров’я всіх країн, на які вірус встиг поширитися. Як компанія з високим рівнем соціальної відповідальності та досвідом розробки інноваційних молекул, ми розуміємо, що наш обов'язок зробити все можливе, щоб допомогти у вирішенні проблеми. Наразі ми бачимо, що для ефективного лікування можуть бути потрібні декілька видів терапій. У зв’язку з цим команда кращих фахівців із питань патогенної безпеки та вірусології в нашій спеціалізованій лабораторії з біозахисту у Відні працює над усіма можливими варіантами та перевіряє їхню ефективність в лабораторних умовах, — коментує Кокі Сато, директор Takeda в Україні, Молдові та Білорусі. Зі свого боку ми також вітаємо будь-які ініціативи інших фармацевтичних компаній задля того, щоб пацієнти якнайшвидше отримали доступ до справді дієвого лікування».

Оскільки H-IG не можна створити в лабораторії чи іншому штучному середовищі, а лише на основі плазми здорових донорів, ключовим фактором для цієї програми стане доступність реконвалесцентної плазми пацієнтів, які успішно одужали від COVID-19. У зв’язку з цим наразі Takeda веде переговори з партнерами з охорони здоров’я в США, декількох країнах Азії та Європи і працює над визначенням найефективніших та найбезпечніших способів збору реконвалесцентної плазми для прискорення досліджень TAK-888.

Компанія також сподівається, що завдяки використанню власних структурних потужностей, зокрема перевіреної платформи Gammagard Liquid (GGL), після затвердження процесу виробництва пацієнти зможуть отримати доступ до терапії вже через 9-18 місяців. І хоча наразі спрогнозувати точний графік, коли терапія буде доступною, неможливо, компанія наполегливо працює, щоб прискорити цей процес.

UA/TAK/0320/0015


1SARS-CoV-2 — це вірус, який викликає захворювання COVID-19.

2COVID-19 — це захворювання, спричинене тяжким коронавірусом гострого респіраторного синдрому (SARS-CoV-2), який може викликати пневмонію. З моменту його виявлення загинуло понад 6000 людей у всьому світі. На даний момент жодна вакцина чи препарат не затверджені для профілактики або лікування COVID-19.