Better Health, Brighter Future
Попри значні досягнення медицини та фармації, у світі, на жаль, досі залишаються невиліковні або складні в лікуванні хвороби. Від цього страждають насамперед люди, але також це впливає й на державу, яка втрачає працездатне населення.
Щоб задовольнити потреби і громадян, і держави, необхідно розвивати систему охорони здоров’я та забезпечувати доступ пацієнтів до ліків і сучасних методів лікування. І якщо удосконалення системи охорони здоров’я – безпосередня відповідальність держави, то ліки та технології – завдання фармвиробників, які щороку інвестують величезні кошти в дослідження й розробки.
При цьому і держава, і фармвиробник тісно пов’язані, адже розроблення нових ліків – це суттєвий поштовх для розвитку системи охорони здоров’я. Поясню, чому це так.
Фармвиробник витрачає до 10–15 років та мільйони інвестицій на новий інноваційний препарат і при цьому розуміє, що просто вивести його на ринок – недостатньо.
Необхідно вдосконалити рівень діагностики, ознайомити лікарів із можливостями використання препарату в клінічній практиці, у деяких випадках провести навчання медичного персоналу, забезпечити додаткові технології лікування пацієнтів новими ліками тощо. Інакше кажучи, допомогти системі охорони здоров’я адаптуватися в якомусь сенсі під новий препарат чи технологію лікування. І фармвиробники готові вкладати в це свої зусилля.
Проте надзвичайно важливим є ефективний та відкритий діалог із державою. Під таким діалогом я маю на увазі чітку, прозору та зрозумілу для всіх сторін процедуру взаємодії, у результаті якої виграють всі: і пацієнти, і держава, і виробники.
Наведу приклад з препаратом нашої компанії, який представлений в Україні. Цей препарат ефективно застосовується для лікування одного з різновидів раку крові, але найкращі результати він демонструє після трансплантації кісткового мозку.
В Україні, на жаль, такі трансплантації проводяться лише в декількох центрах, адже для створення відділення трансплантації потрібні, крім значних інвестицій з боку медичного закладу або уряду, ще й програми навчання лікарів. Наявність таких відділень є вкрай важливим для пацієнтів, але, якщо держава не має для цього достатньо ресурсів, рішенням може стати партнерство уряду з фармою.
При цьому обидві сторони мають чітко розуміти переваги такого співробітництва. Для держави це може бути забезпечення необхідними ліками, допомога в розбудові інфраструктури, розвиток сфери охорони здоров’я завдяки підвищенню кваліфікації лікарів.
Виробник, зі свого боку, отримує гарантії стабільних і прозорих відносин, що дозволить пацієнтам в Україні отримувати інноваційні лікарські засоби. Знову ж таки наведу приклад нашої компанії – біофармацевтична компанія Takeda постачає до України свої препарати для лікування рідкісних захворювань. Але пацієнти, на жаль, не завжди можуть отримати необхідну терапію вчасно, адже на це впливають терміни процедури тендерних закупівель.
Скорочення термінів, спрощення процедури, а також стабільність тендерних закупівель сприятимуть плануванню виробництва, а отже, своєчасному отриманню пацієнтами цих ліків.
Фармвиробники мають величезну експертизу у своїй сфері, якою вони готові ділитися з відповідними державними інституціями. Виводячи на ринок лікарський засіб, виробник робить розрахунки та готує аналітику, результати досліджень свого продукту. Ці дані можна використовувати для проведення оцінки медичних технологій (HTA), яка дозволяє проаналізувати, наскільки та чи інша витрата буде економічно доцільною.
Будь-які витрати можна оптимізувати не лише з користю для пацієнтів, а й для держави. Наприклад, держава виділяє гроші на операції з трансплантації кісткового мозку. При цьому багато пацієнтів в Україні помирають через те, що не можуть отримувати адекватну терапію після трансплантації через її високу вартість. Тоді як за наявності необхідної терапії виживання збільшується до 80%. Фармвиробник може надати таку терапію, якщо держава готова її закупити.
Тобто в певних випадках виділити більше коштів означає зекономити, адже закупівля ліків, крім власне витрат на трансплантацію, – це набагато більше врятованих життів. Все це можна й потрібно прораховувати за допомогою методів оцінки медичних технологій.
Ще одним форматом взаємодії між державою та фармою в різних країнах світу є використання системи договорів керованого доступу (Managed Entry Agreements, MEA). При укладанні таких договорів державні установи найчастіше беруть до уваги клінічний ефект застосування препарату або ж економічну доцільність певної закупівлі.
При цьому виробник у межах договору може фіксувати знижену ціну на препарати або інші вигідні для держави умови, а натомість отримує гарантії довгострокової співпраці, зокрема включення лікарських засобів до програм реімбурсації (механізм відшкодування державою вартості ліків) на тривалий період. Досвід наших сусідів, зокрема Естонії, Словенії, Угорщини, Латвії та Румунії, показує ефективність такої системи.
Нещодавно в Україні відбулися позитивні зрушення в цьому напрямі. Зокрема, за словами міністра охорони здоров’я, вже розроблений відповідний проєкт постанови щодо визначення договорів керованого доступу, детального порядку ведення переговорів із власниками технологій, типових форм договору й пакету змін, які необхідно внести до чинних нормативних актів.
Існує також безліч ініціатив, де фармвиробники й урядові інституції могли б налагодити продуктивну співпрацю.
Однією з останніх і найактуальніших наразі є альянс із розроблення терапевтичного препарату для лікування COVID-19. 10 фармвиробників, що мають великий досвід у розробленні препаратів на основі дериватів плазми крові, зокрема й Takeda, зараз активно працюють над створенням потенційної терапії проти COVID-19.
Їх розроблення потребує великої кількості плазми крові пацієнтів, що вже одужали, і чия кров містить антитіла, здатні боротися з захворюванням. Для збору такої кількості плазми дуже допомогло б сприяння урядів і закладів охорони здоров’я у всьому світі, зокрема й в Україні.
В умовах обмеженості бюджетних ресурсів для модернізації охорони здоров’я в Україні взаємовигідний діалог держави з фармацевтичними виробниками може стати тим рішенням, яке допоможе перевести медичне обслуговування на новий рівень.
Фарміндустрія готова запропонувати зі свого боку допомогу у впровадженні оцінки медичних технологій, створенні та поліпшенні медичної інфраструктури, навчанні лікарів. І все це можливо за умови наявності відкритого й ефективного діалогу «держава – фарма».