Компания «Такеда Россия» объявляет о выводе на российский рынок инновационного препарата для лечения множественной миеломы Нинларо®

28 марта 2018 г.

Компания «Такеда Россия» объявляет о выводе на российский рынок инновационного препарата для лечения множественной миеломы Нинларо®, являющегося собственной разработкой компании Takeda. Препарат Нинларо® (иксазомиб) выпускается в форме капсул и показан в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для пациентов с множественной миеломой, получивших ранее, как минимум, одну линию предшествующей терапии. Препарат Нинларо® был зарегистрирован в России в 2017г. и имеет статус орфанного препарата.

В настоящее время множественная миелома является неизлечимым заболеванием и составляет 1% среди всех злокачественных опухолей и 13% в структуре гемобластозов (опухолевых заболеваний кроветворной и лимфатической ткани)1,2. Заболеваемость множественной миеломой в России составляет 2,0 случая на 100 тыс. населения, а смертность - 4,1 случая на 100 тыс. населения в год3.  Средний возраст пациентов впервые заболевших множественной миеломой приходится на 64 года3.

За последние 15 лет в диагностике и терапии множественной миеломы произошли значительные улучшения, что приближает перевод заболевания из категории смертельных в категорию хронических заболеваний. По данным исследования SEER (программа «Течение, распространенность и исходы злокачественных новообразований»), у пациентов с множественной миеломой было продемонстрировано улучшение 5-летней относительной выживаемости с ранее наблюдавшегося значения в ~27% до 50,2%4.

Однако, несмотря на улучшение показателей эффективности терапии, у подавляющего  большинства  пациентов в конечном итоге  развивается рецидив заболевания и требуется последующее более интенсивное лечение. К сожалению, даже проведенная высокодозная терапия не предотвращает развитие рецидивов.

Поэтому основная цель терапии пациентов с множественной миеломой заключается в достижении максимально возможного ответа, длительном контроле над заболеванием с поддерживающей терапией, увеличением общей выживаемости и сохранении качественной активной жизни. Для решения этих задач специалистам здравоохранения необходимы эффективные препараты, обладающие приемлемым профилем безопасности и позволяющие пациентам продолжать подобранную терапию длительное время.

Одним из новых препаратов для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной миеломой, получивших минимум одну линию терапии, является Нинларо (иксазомиб) - ингибитор протеасом для перорального применения в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном. В регистрационном исследовании TOURMALINE - MM1 препарат показал высокую эффективность  - медиана выживаемости без прогрессирования в группе иксазомиба составила 20,6 месяцев по сравнению с 14,7 месяцев в группе плацебо. Кроме того, исследование показало хорошую переносимость иксазомиба - частота развития серьезных нежелательных явлений, случаев отмены исследуемой терапии, а также частота смертельных исходов была схожа в обеих группах. Применение иксазомиба не приводило к возникновению патологических изменений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем и не сопровождалось дополнительной токсичностью5,6.

«Компания «Такеда» стремится с помощью последних достижений в медицине способствовать улучшению качества жизни пациентов. Вывод на российский рынок инновационного препарата для лечения множественной миеломы Нинларо® является ярким примером реализации принятого нами курса. Пероральная форма препарата Нинларо® обеспечивает нашим пациентам   удобство применения, а трехкомпонентный режим иксазомиба в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном является эффективным, хорошо переносимым вариантом  лечения, обеспечивающим быстрое достижение ответа у пациентов», - комментирует Андрей Потапов, генеральный директор компании «Такеда Россия», глава региона СНГ. «Вывод на российский рынок препарата Нинларо® позволит компании «Такеда» укрепить свои позиции в области онкологии,  а локализация производства этого препарата на нашем заводе в Ярославле будет способствовать увеличению доступности препарата для наших пациентов».

1. Anderson KC, Alsina M, Atanackovic D, et al. NCCN Guidelines Insights: Multiple Myeloma, Version 3.2016. J Natl Compr Canc Netw. 2016;14(4):389-400.
2. Ferlay J, et al. GLOBOCAN 2008 (version 1.2), Cancer Incidence and Mortality Worldwide. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer, 2010.
3. ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ В РОССИИ В 2015 ГОДУ (ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ И СМЕРТНОСТЬ), под. ред. А.Д. Каприна, 2016.
4. SEER incidence and NCHS mortality statistics. Доступно по адресу: http://seer.cancer.gov/statfacts/index.html. По состоянию на август 2012г.
5. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата иксазомиб. 2017.
6. Moreau P, Masszi T, Grzasko N, et al. Oral Ixazomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016;374(17):1621-1634.