ООО «Такеда Фармасьютикалс» и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева» Минздрава России подписали Меморандум об осуществлении деятельности в сфере международного сотрудничества в области медицинской науки и развития инновационных медицинских технологий.

11 сентября 2018 г.

12 сентября, Владивосток – В рамках Восточного экономического форума состоялось подписание меморандума между ООО «Такеда Фармасьютикалс» («Такеда Россия») и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева» Минздрава России о реализации совместных проектов, направленных на снижение нетрудоспособности и инвалидизации пациентов с лимфомой Ходжкина и улучшение состояния их здоровья и качества жизни. В качестве первого проекта запланировано проведение в Российской Федерации II фазы клинического исследования препарата брентуксимаб ведотин в качестве альтернативы аутологичной трансплантации. В исследовании примут участие 13 ведущих научных центров из 4 федеральных округов. Всего планируется включить 80 пациентов. 

 «Результаты исследования могут расширить возможности применения лекарственного средства и стать значимым прорывом в лечении заболевания. Необходимо стимулировать проведение большего количества  клинических исследований на ранних фазах в России, что позволит обеспечить пациентов инновационными лекарственными препаратами, а передовым медицинским учреждениям разрабатывать и внедрять новые протоколы лечения», - отметил академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, президент ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России А.Г. Румянцев.

 «Разработка и производство инновационных лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний является приоритетным направлением для международной компании Takeda. В России мы стремимся  повысить доступность этих средств для наших пациентов и уже вывели на российский рынок два препарата  в данной области. Один из них -  таргетный инновационный онкогематологический препарат брентуксимаб ведотин для лечения пациентов с CD-30 положительными лимфомами. Подписанный сегодня Меморандум подтверждает намерения компании «Такеда» способствовать дальнейшему развитию медицины и внедрению инновационных медицинских технологий в Российской Федерации, а также наше стремление сделать жизнь пациентов лучше», - прокомментировал Андрей Потапов, генеральный директор «Такеда Россия», глава региона СНГ.   

 «На данный момент препарат показан пациентам с рецидивирующей/рефрактерной CD30+ лимфомой Ходжкина после аутологичной трансплантации стволовых клеток или после минимум двух линий предшествующей терапии, когда аутологичная трансплантация стволовых клеток или комбинированная химиотерапия не рассматриваются как вариант лечения. Группа российских исследователей разработала уникальный протокол исследования, соответствующий международным требованиям, и компания «Такеда» приняла решение о его поддержке, что является отличным примером эффективного глобального научного партнерства», - заявил Дмитрий Колода, медицинский директор компании «Такеда».

 

О препарате брентуксимаб ведотин

Онкогематологический препарат брентуксимаб ведотин для лечения пациентов с лимфомой Ходжкина  был зарегистрирован в России в феврале 2016 года и предназначен для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной CD30+ лимфомой Ходжкина и рецидивирующей/рефрактерной системной анапластической крупноклеточной лимфомой (сАККЛ)[1]. Препарат представляет собой конъюгат моноклонального антитела и противо- опухолевого агента, который воздействует на опухолевые клетки, имеющие на поверхности маркер CD30, вызывая регулируемый процесс их гибели. Внедрение препарата в клиническую практику может помочь больным, исчерпавшим ресурсы классических схем лечения,  достигнуть длительной ремиссии, а также обеспечивает возможность проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и дает шанс на излечение. В 2018 г. компания «Такеда» локализовала производство препарата на заводе ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (г. Уфа).

О Лимфоме Ходжкина и сАККЛ

Лимфома Ходжкина и сАККЛ - это онкогематологические заболевания, поражающие лимфатическую систему, а на поздних стадиях распространяющиеся на другие системы и органы. В России ежегодно выявляют более 3000 новых случаев лимфомы Ходжкина. Смертность от этого заболевания составляет около 1000[2] человек в год, а более половины пациентов – это молодые трудоспособные люди в возрасте от 16 до 35 лет[3].

О НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева

НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева является самым большим в Европе специализированным центром детской гематологии, онкологии и иммунологии. В Центре оказывается специализированная высокотехнологичная медицинская помощь детям всех субъектов Российской Федерации в возрасте от 7 дней до 18 лет. Основной задачей НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева является не только эффективное лечение детей в стационарных и амбулаторных условиях, но и разработка и внедрение единых международно признанных протоколов терапии заболеваний крови, злокачественных новообразований, патологий иммунной системы и других тяжелых недугов. Центр является «локомотивом» развития детской гематологии-онкологии в Российской Федерации. При непосредственном участии ведущих специалистов Центра в России уже созданы и продолжают создаваться региональные центры детской гематологии-онкологии. Кроме того на базе Центра организованы мультицентровые исследования в области терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), лимфом, солидных опухолей и опухолей центральной нервной системы. Данные исследования вовлекают большинство пациентов с тяжелыми гематологическими и онкологическими заболеваниями у детей. Организация изучения и оптимизация лечения привели к тому, что сегодня выздоравливает более 85% детей с ОЛЛ.



[1]Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения АДЦЕТРИС®. Рег.уд. ЛП 003476

[2]Злокачественные новообразования в России в 2016 году (заболеваемость и смертность).  Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой  - М.: МНИОИ им. П.А. Герцена филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, 2018. илл. 250 с.

[3]Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Под ред. проф. И.В. Поддубной, проф. В.Г. Савченко, - М.: Типография ООО «Буки Веди». – 2016. – 324 с.