Стартовало производство полного цикла препарата Актовегин® в форме стерильного раствора для инъекций на заводе «Такеда» в Ярославле

28 сентября 2016 г.
  • Запуск полного цикла производства стерильных растворов на заводе «Такеда» в Ярославле
  • Актовегин - один из самых продаваемых и известных препаратов на российском рынке
  • Актовегин внесён в стандарты лечения диабетической полинейропатии и целого ряда других неврологических заболеваний

Москва, 27 сентября 2016 г. – Компания «Такеда» сообщает о запуске на заводе в Ярославле полного цикла производства препарата Актовегин® в форме стерильного раствора для инъекций. Таким образом, все формы препарата Актовегин® (раствор для инъекций и таблетки) теперь производится в России, что дает компании возможность более оперативно реагировать на запросы рынка.

Актовегин® доступен для российских пациентов уже более 40 лет. За это время накоплен значительный опыт практического применения препарата в разных областях медицины таких как: неврология, хирургия, реанимация, терапия, эндокринология. По данным IMS Health1 Актовегин® занимает 5-е место по объемам продаж в России.

Мачей Фабяньчык, директор завода «Такеда» в Ярославле: «Производство стерильных растворов один из самых сложных и требующих жесткого контроля процессов. Чтобы гарантировать его полное соответствие международным стандартам, подготовка к запуску производства Актовегин® в форме стерильного раствора шла в тесном сотрудничестве с представителями глобальной Takeda. Мы рады, что по результатам проведенных экспертиз российские регуляторные органы признали наш завод соответствующим всем необходимым требованиям».

В настоящее время на заводе в Ярославле уже производятся такие лекарственные препараты как: Кальций-Д3 Никомед, Кардиомагнил, а также таблетированная форма препарата Актовегин®. До конца 2016 года планируемые объемы производства Актовегина® - 0,5 млн упаковок раствора для инъекций и 450 тысяч упаковок Актовегина® в форме таблеток.

«Нашей главной задачей всегда было обеспечение российских пациентов качественными лекарственными средствами, - говорит Андрей Потапов, генеральный директор «Такеда Россия», глава региона СНГ, - поэтому мы планомерно работали над локализацией наиболее популярных продуктов среди российских потребителей. Сейчас все формы препаратов на заводе в Ярославле производятся по полному циклу, что дает нам возможность более чутко и оперативно удовлетворять потребности российских пациентов. Но это только начало, сейчас мы рассматриваем возможность локализации в Ярославле инновационных препаратов из глобального портфеля Takeda».
 
О препарате
Актовегин® доступен для российских пациентов уже более 40 лет. За это время был накоплен значительный опыт практического применения препарата в разных областях медицины. Большое количество научных работ российских ученых и врачей посвящено эффективности и безопасности применения препарата Актовегин® при лечении целого ряда тяжелых заболеваний и их осложнений.

В 2008 году, успешно закончено одно из первых крупных международных плацебо-контролируемых исследований по эффективности препарата Актовегин® при лечении диабетической полинейропатии, в котором была подтверждена эффективность и безопасность препарата у этой категории пациентов2. В настоящее время завершено крупнейшее мультицентровое исследование ARTEMIDA по эффективности и безопасности применения препарата Актовегин® у больных в остром периоде ишемического инсульта с целью предотвращения развития когнитивных нарушений в постинсультном периоде3.

Сегодня в России Актовегин® официально внесён в стандарты лечения диабетической полинейропатии и целого ряда других неврологических заболеваний. 

О заводе «Такеда» в Ярославле
Строительство завода «Такеда» в Ярославле началось в 2010 г. и было завершено в сентябре 2012 года, коммерческое производство было запущено в сентябре 2013 года. Общий объем инвестиций в создание производства полного цикла составил более 75 млн. евро.
Сегодня на предприятии действует современное высокотехнологичное производство твердых и жидких лекарственных форм в соответствии с российским и международным стандартами GMP. В настоящее время предприятие производит лекарственные препараты: Актовегин®, таблетки покрытые оболочкой и раствор для инъекций, препараты Кальций-Д3 Никомед, Кардиомагнил.

Мощности завода позволяют выпускать 60 млн. стерильных ампул и более 2 млрд. таблеток в год. После выхода на запланированные объемы производства предприятие сможет удовлетворять спрос на ряд ключевых препаратов компании не только на российском рынке, но и в странах СНГ.

Производство всех лекарственных препаратов на заводе «Такеда» в Ярославле осуществляется в соответствии со стандартами GMP. Правила GMP являются руководством для повседневной практики, так как компания «Такеда» определяет качество главным приоритетом своей работы и, прежде всего, заботится о безопасности пациента. Напомним, что GMP – это свод стандартов и положений для производства медикаментов, который равносилен закону и сегодня охватывает все стороны производственного процесса: от устройства помещений, уровня оборудования, качества воздуха и воды в цехах до квалификации персонала и даже качества униформы и гигиены работников.

О компании Takeda
Takeda Pharmaceutical Company Limited – международная фармацевтическая компания с фокусом на передовые научные разработки. Takeda стремится заботиться о здоровье пациентов при помощи новейших достижений в области науки и создавать лекарственные препараты, спасающие людям жизнь. Компания фокусируется на разработке и производстве инновационных лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний, заболеваний в области гастроэнтерологии, центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ, а также на производстве вакцин. Takeda ведет научно-исследовательские разработки как самостоятельно, так и совместно с научным и бизнес сообществом для сохранения своего высокого места среди лидеров инноваций в отрасли. Активное присутствие на развивающихся рынках и инновационные продукты онкологического и гастроэнтерологического портфеля являются основными драйверами роста компании. Более 30 000 сотрудников Takeda работают для улучшения качества жизни пациентов, взаимодействуя со специалистами здравоохранения в более 70 странах мира.

ООО «Такеда Фармасьютикалс» («Такеда Россия»), центральный офис расположен в Москве, входит в состав Takeda Pharmaceutical Company Limited, Осака, Япония. Более подробную информацию о Takeda Pharmaceutical Company Limited вы можете найти на сайте компании http://www.takeda.com/ или о «Такеда» в России на http://www.takeda.com.ru

1Актовегин® занимает 5-е место по объемам продаж в России в 2015-м финансовом году (апрель 2015 - март 2016 года). По данным IMS Health.
2Ziegler D., Movsesyan L., Mankovsky B., Gurieva I.et al. Treatment of symptomatic polyneuropathy with actovegin in type 2 diabetic patients. Diabetes Care 2009;32(8):1479-1484. 
3Guekht A., Skoog I., Korczin A.D., Zakharov V.V. et al. A randomized double blind placebo controlled trial of actovegin in patients with post stroke cognitive impairment ARTEMIDA study design. Dem Ger Cogn Dis Extra 2013;3(1):459-467