Компания Takeda планирует разработать вакцину от вируса Зика при финансировании американского правительства в размере до 312 млн. долларов США

13 сентября 2016 г.
  • 1 февраля 2016 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) квалифицировала вспышку вируса Зика как чрезвычайную ситуацию в области здравоохранения на международном уровне; в последние годы вирус с катастрофическими последствиями распространился в более чем 60 странах, включая США1
  • Первый контракт на 19,8 миллионов долларов США включает доклинические исследования и производство вакцины для подготовки и проведения клинического исследования фазы I в 2017 году
  • Партнерство Takeda с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок Министерства здравоохранения и социальных служб США (BARDA) демонстрирует способность партнерских отношений и инновационных технологий привести к победе над инфекционными заболеваниям

 

Данный текст является переводом корпоративного пресс-релиза. В случае разночтений между текстами на русском и английском языках, текст на английском языке имеет преимущественную силу. Для просмотра новости на английском языке, пожалуйста, пройдите по ссылке http://www.takeda.com/news/2016/20160902_7524.html 

Осака, Япония, сентябрь 2016 года - Takeda Pharmaceutical Company Limited [TSE: 4502], (Takeda) объявила, что Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок Министерства здравоохранения и социальных служб США (BARDA) выбрало подразделение Вакцин компании Takeda для разработки вакцины, которая поможет в борьбе с вирусом Зика в США и других пораженных вирусом странах мира. Начальное финансирование от BARDA в размере 19,8 млн. долларов США обеспечивает разработку вакцины для фазы I клинических исследований. Возможно выделение средств в размере до 312 млн. долларов США, если BARDA предпримет все шаги для вывода вакцины на фазу III клинических испытаний и подготовит заявление о регистрации биологического препарата в США.

1 февраля 2016 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) квалифицировала вспышку вируса Зика как чрезвычайную ситуацию в области здравоохранения на международном уровне. 8 февраля 2016 года Центр по профилактике и контролю заболеваемости (США) присвоил вирусу Зика самый серьезный, первый уровень, опасности. Вакцин или лекарств от вируса Зика не существует2, а заражение во время беременности может вызвать серьезный врожденный дефект – микроцефалию и другие тяжелые осложнения развития головного мозга. Современные исследования полагают, что синдром Гийена-Барре, редкое заболевание нервной системы, ассоциирован с вирусом Зика; однако этот синдром развивается только у небольшой части людей недавно перенесших заражение вирусом Зика. У многих людей, зараженных вирусом, симптомы отсутствуют или отмечаются  в слабо выраженной форме от нескольких дней и до недели. В последние годы вирус распространился в более 60 странах мира, включая США.

Доктор Раджеев Венкайя, Президент международного подразделения вакцин компании Takeda уверен: «Чрезвычайная ситуация с вирусом Зика требует быстрых действий от правительств, министерств здравоохранения, медицинского и научного сообщества, фармацевтических компаний. Для успеха в борьбе с вирусом важна слаженная работа всех заинтересованных сторон. В сотрудничество с BARDA Takeda привносит свою экспертизу и технические возможности в разработке вакцин, а также команду и производственную площадку в Хикари (Япония).

Программа по созданию вакцины от вируса Зика продолжает такие инициативы компании, как разработка вакцин от лихорадки денге и норовируса, сотрудничество с правительством Японии в борьбе с пандемическим гриппом и недавно объявленная совместная работа с фондом Билла и Мелинды Гейтс по ликвидации полиомиелита. Усилия по разработке вакцины от вируса Зика подтверждают курс компании Takeda на защиту здоровья людей во всем мире, включая наиболее уязвимые группы населения, которым угрожает вирус Зика».

Принимая во внимание политику японского правительства по готовности к вспышкам инфекционных заболеваний, недавно в очередной раз подтвержденную премьер-министром Синдзо Абэ на саммите G7 в Исе-Сима (Япония), Takeda обсуждает с секретариатом премьер-министра потенциальное участие японских органов здравоохранения в этом проекте. Компания Takeda рассматривает такую возможность при переговорах с BARDA и японским правительством.

В соответствии с соглашением, компания Takeda разработает инактивированную, адъювантную, цельно-вирионную вакцину против вируса Зика. Цели первой стадии работы заключаются в развитии и производстве экспериментальной вакцины, завершении доклинических исследований, подаче заявки на проведение клинических испытаний нового лекарственного препарата в Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США, а также в проведении клинического исследования I фазы. Вакцина будет производиться на предприятии Takeda в Хикари (Япония).

Курс компании «Такеда» на производство вакцин
Вакцины предотвращают более двух миллионов смертей ежегодно, их появление трансформировало здравоохранение во всем мире. В течение 70 лет Takeda поставляет вакцины для защиты здоровья населения Японии. Сегодня подразделение Вакцин компании Takeda применяет инновационные подходы для борьбы с такими актуальными инфекционными заболеваниями, как лихорадка денге, норовирус и полиомиелит. Команда профессионалов привносит знания и опыт в разработку вакцин, их производство и обеспечение доступности, тем самым совершенствуя линейку разрабатываемых вакцин, которые смогут удовлетворить неотложные потребности мирового здравоохранения.

О компании Takeda
Takeda Pharmaceutical Company Limited – международная фармацевтическая компания с фокусом на передовые научные разработки. Takeda стремится заботиться о здоровье пациентов при помощи новейших достижений в области науки и создавать лекарственные препараты, спасающие людям жизнь. Компания фокусируется на разработке и производстве инновационных лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний, заболеваний в области гастроэнтерологии, центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ, а также на производстве вакцин. Takeda ведет научно-исследовательские разработки как самостоятельно, так и совместно с научным и бизнес сообществом для сохранения своего высокого места среди лидеров инноваций в отрасли. Активное присутствие на развивающихся рынках и инновационные продукты онкологического и гастроэнтерологического портфеля являются основными драйверами роста компании. Более 30 000 сотрудников Takeda работают для улучшения качества жизни пациентов, взаимодействуя со специалистами здравоохранения в более 70 странах мира.

ООО «Такеда Фармасьютикалс» («Такеда Россия»), центральный офис расположен в Москве, входит в состав Takeda Pharmaceutical Company Limited, Осака, Япония. Более подробную информацию о Takeda Pharmaceutical Company Limited вы можете найти на сайте компании http://www.takeda.com/ или о «Такеда» в России на http://www.takeda.com.ru

1 http://www.who.int/emergencies/zika-virus/en/ 
2 http://www.cdc.gov/zika