Takeda начинает крупнейшее международное наблюдательное исследование множественной миеломы, спонсируемое фармацевтической компанией

2 сентября 2016 г.
  • Открытое совместное исследование, инициированное для получения дополнительных знаний о практическом опыте лечения и клинических исходах болезни у пациентов с недавно диагностированной и рецидивирующей/рефракторной множественной миеломой.

Данный текст является переводом корпоративного пресс-релиза. В случае разночтений между текстами на русском и английском языках, текст на английском языке имеет преимущественную силу. Для просмотра новости на английском языке, пожалуйста, пройдите по ссылке http://www.takeda.com/news/2016/20160831_7525.html

Кембридж, Массачусетс и Осака, Япония, 31 августа 2016 года - Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502)  объявила о начале регистрации пациентов в рамках международного неинтервенционного наблюдательного исследования множественной миеломы. В рамках исследования, получившего название INSIGHT-MM, за три года планируется зарегистрировать около 5 000 пациентов, чтобы наблюдать каждого в течение минимум пяти лет с целью изучить особенности течения болезни, характеристики пациентов, методы и результаты лечения и, таким образом, улучшить понимание практического опыта лечения больных с множественной миеломой.

«И как врач и как пациент, я видел – и испытал – быстрые изменения в подходе к лечению множественной миеломы. Даже с учетом недавнего внедрения новых методов лечения, необходимо проделать большую работу, чтобы улучшить исходы лечения пациентов во всем мире», – отметил Джим Омель, д.м.н., член руководящего комитета INSIGHT-MM, у которого множественная миелома была диагностирована в 1997 году. «Исследование INSIGHT-MM дает нам, в результате совместной работы, возможность понять, как успехи лечения влияют на пациентов с множественной миеломой в реальных условиях».

«В случае относительно редких заболеваний, таких как множественная миелома, мы часто испытываем недостаток массива данных, которые помогли бы в принятии решений на практике, – считает Фейт Дэвис, д.м.н., профессор, медицинский директор института миеломы Арканзасского университета медицинских наук, сопредседатель руководящего комитета  исследования INSIGHT-MM, – собрав всесторонние клинические данные в таком объеме, у нас будет возможность установить наиболее успешные на практике методы. Это даст возможность лучше понять, что работает и что не работает у конкретных пациентов. В свою очередь, это поможет нашим усилиям по оптимизации лечения людей, живущих с множественной миеломой».

Арканзасский университет медицинских наук, Калифорнийский университет в Сан-Диего и онкологический институт Университета Цинциннати - первые три центра из ожидаемых более 150 международных центров – уже начали работу и включили первых пациентов в исследование. INSIGHT-MM, возглавляемое международным руководящим комитетом экспертов по миеломе, предполагает сбор данных во время визитов пациентов к врачу, анализ медицинской документации и сообщений пациентов об исходе лечения. Участие в неинтервенционном исследовании INSIGHT-MM не определяет и не изменяет лечение пациентов; пациенты получат терапию, назначенную их лечащим врачом. Исследование INSIGHT-MM будет открытым и позволит ученым, занимающимся изучением множественной миеломы запрашивать данные, собранные в процессе исследования, и предлагать собственный анализ этих данных.

«Уже около двадцати лет «Такеда Онкология» сотрудничает с пациентскими сообществами, помогая больным множественной миеломой. В последние годы произошло повышение сложности методов лечения, и мы осознали, что необходимо понять особенности этих методов и специфику пациентов в разных странах, – рассказал Ливиу Никулеску, вице-президент «Такеда Онкология» по медицинским вопросам, – совместно с пациентами и экспертами по множественной миеломе мы разработали инновационное исследование INSIGHT-MM, чтобы оно стало открытым источником данных - достаточно обширным, чтобы показать различия и тенденции в международном масштабе. Мы приглашаем к сотрудничеству организаторов других подобных исследований, чтобы увеличить размер доступных баз данных и приблизить момент, когда собранная информация о множественной миеломе позволит качественно изменить течение этой тяжелой болезни».

В настоящее время для участия в исследовании INSIGHT-MM могут записаться пациенты из США, скоро начнется набор пациентов и из других стран мира. В исследовании INSIGHT-MM участвуют следующие страны: США, Великобритания, Германия, Италия, Испания, Бразилия, Израиль, Франция, Бельгия, Греция, Мексика, Китай, Тайвань, Колумбия и Турция. Более подробную информацию вы можете найти на https://clinicaltrials.gov/show/NCT02761187.

О множественной миеломе
Множественная миелома – это злокачественное новообразование из плазматических клеток костного мозга. При множественной миеломе группа моноклональных плазматических (миеломных) клеток становится злокачественной и начинает размножаться. Эти клетки могут воздействовать на кости, приводя к компрессионным переломам, литическим поражениям костей и сопутствующим болям. Множественная миелома может вызывать много серьёзных проблем со здоровьем, влияя на кости, иммунную систему и почки; заболевание часто вызывает боль в костях, усталость и анемию. Множественная миелома - редкое заболевание; ежегодно регистрируется приблизительно 30 000 новых случаев в США, 39 000 новых случаев в ЕС и 114 000 новых случаев во всем мире.

Дополнительная информация о компании Takeda доступна на корпоративном веб-сайте: www.takeda.com, а дополнительная информация о «Takeda Онкология», бренде международного онкологического подразделения Takeda Pharmaceutical Company Limited, доступна на веб-сайте: www.takedaoncology.com.

О компании Takeda
Takeda Pharmaceutical Company Limited – международная фармацевтическая компания с фокусом на передовые научные разработки. Takeda стремится заботиться о здоровье пациентов при помощи новейших достижений в области науки и создавать лекарственные препараты, спасающие людям жизнь. Компания фокусируется на разработке и производстве инновационных лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний, заболеваний в области гастроэнтерологии, центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ, а также на производстве вакцин. Takeda ведет научно-исследовательские разработки как самостоятельно, так и совместно с научным и бизнес сообществом для сохранения своего высокого места среди лидеров инноваций в отрасли. Активное присутствие на развивающихся рынках и инновационные продукты онкологического и гастроэнтерологического портфеля являются основными драйверами роста компании. Более 30 000 сотрудников Takeda работают для улучшения качества жизни пациентов, взаимодействуя со специалистами здравоохранения в более 70 странах мира.

ООО «Такеда Фармасьютикалс» («Такеда Россия»), центральный офис расположен в Москве, входит в состав Takeda Pharmaceutical Company Limited, Осака, Япония. Более подробную информацию о Takeda Pharmaceutical Company Limited вы можете найти на сайте компании http://www.takeda.com/  или о «Такеда» в России на  http://www.takeda.com.ru