В своем выступлении Андрей Потапов обратился к теме перехода фармацевтической промышленности к стандартам GMP. На сегодняшний день у производителей, готовых выпускать лекарства в соответствии со стандартами GMP и экспортировать свои продукты в другие страны СНГ, возникают сложности при регистрации в других странах. Для этого необходим российский сертификат GMP, а такого документа наши регулирующие органы пока не выдают.
«Мы приложили все необходимые усилия для того, чтобы на нашем производстве все было готово к соблюдению как российских, так и европейских стандартов надлежащей производственной практики. Мы делаем все, чтобы быть конкурентоспособными для экспорта. Но без содействия государства в данном случае никуда сдвинуться не сможем, - отметил глава «Такеда Россия». - Уверен, что здесь интересы государства и бизнеса едины. Эти механизмы должны появиться уже в ближайшее время».
«Если говорить о дальнейших шагах в развитии GMP культуры в России, а я предлагаю смотреть на этот процесс именно так, то это должны быть не только шаги, направленные на внедрение уже принятых правил, но и регулярное обновление и дополнение этого документа. Так с 1 января 2014 г. со времени официального объявления о переходе на GMP в нашей стране, в европейских правилах уже произошли изменения. Европейские правила обновились, а наши нет. Нельзя останавливать процесс актуализации правил», - подчеркнул он.
Среди участников мероприятия были ведущие игроки фармацевтического рынка, представители органов государственной власти, регуляторных органов и отраслевых ассоциаций. Новый дискуссионный формат мероприятия позволил обсудить наиболее острые отраслевые вопросы и вовлечь в процесс обсуждения наибольшее количество заинтересованных участников.